Catheters (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #42698896)

1. I. szakasz
   1. Név és címek
      Semmelweis Egyetem
      Üllői Út 26.
      Budapest
      1085
      Hungary
      Telefon: +36 12109610
      E-mail: berencsi.bernadett@semmelweis.com
      Fax: +36 12109618
      
   2. Közös közbeszerzés
      
   3. Kommunikáció
      A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000740072023/reszletek
      További információ a következő címen szerezhető be a fent említett címelektronikusan: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000740072023/reszletek
      a fent említett címre
      
   4. Az ajánlatkérő típusa:
      Közjogi intézmény
      
   5. Fő tevékenység:
      Oktatás
      
2. II. szakasz
   1. A beszerzés mennyisége:
      1. Elnevezés:
         

         Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése

         Hivatkozási szám: EKR000740072023
         
      2. Fő CPV-kód:
         33141200
         
      3. A szerződés típusa:
         Árubeszerzés
         
      4. Rövid meghatározás:
         

         Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség kimerüléséig - a 9 (kilenc) rész vonatkozásában együttesen 4 170 db (teljes keretmennyiség) -, de legfeljebb 36 (harminchat) hónap időtartamra jön(nek) létre.

         Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására vállal kötelezettséget.

         (Ajánlatkérő sem az elektív (tervezhető) beavatkozások során, sem az akut ügyeleti ellátásban nem tudhatja előre, konkrétan milyen típusú beavatkozásokra és milyen fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt, így csak nagy bizonytalansági tényező mellett tudja megbecsülni a szükséges anyagok típusonkénti darabszámát.)

         Valamennyi rész tekintetében:

         Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség max. 50 %-ával). A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 6 (hat) hónap.

         A közbeszerzés tárgya és részei:

         1. rész: Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök beszerzése nagyméretű ASD-k zárására, adásvételi keretszerződés keretében

         2-3. részek: Occluder rendszerek beszerzése veleszületett szívhibák (ASD, PFO) kezelésére, adásvételi keretszerződés(ek) keretében

         4. rész: Occluder rendszerek beszerzése ún. szerzett paravalvularis leak (PVL) kezelésére, adásvételi keretszerződés keretében

         5. rész: Mitralis insuffitientia percutan ellátására alkalmas eszközök (mitralis klip) beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében

         6-7. részek: Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés(ek) keretében

         8. rész: Speciális kiképzésű fülcsezáró eszközök beszerzése atípusos anatómiájú bal pitvari fülcsék zárásához, adásvételi keretszerződés keretében

         9. rész: Mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében

         Valamennyi rész tekintetében:

         Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arányt megjelenítő ajánlat kiválasztása.

         Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

      5. Becsült teljes érték vagy nagyságrend:
         
         
      6. Részekre vonatkozó információk:
         valamennyi részreAz egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: 9
         
   2. Meghatározás
      1. Elnevezés:
         

         Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök

         Rész száma: 1
         
      2. További CPV-kód(ok):
         33141200
         
      3. A teljesítés helye:
         A teljesítés fő helyszíne:

         Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      4. A közbeszerzés ismertetése:
         

         Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

         - dupla diszkes (korong) sűrű nitinol hálós ASD és PFO záróeszköz és intervenciós katéteres csomag (tervezett mennyiség: 150 db/3 év).

         A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

         Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

         Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

         Az 1. ár és a 3. minőségi részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb/a minél kisebb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

         A 2. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (min. 30 db, előny a minél több), az értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlás 30 (harminc) db (ennél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlás 0 (nulla) pontot kap. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

      5. Értékelési szempontok:
         Minőségi kritérium - Név: 2. Elérhető méretválaszték (min. 30 db, előny a minél több) / Súlyszám: 10
         Minőségi kritérium - Név: 3. Felvezető sheath külső mérete (F, előny a minél kisebb) / Súlyszám: 10
         Ár - Súlyszám: 80
         
      6. Becsült érték vagy nagyságrend:
         
         
      7. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
         Az időtartam hónapban: 36
         A szerződés meghosszabbítható: nem
         
      8. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
         
      9. Változatokra vonatkozó információk:
         Elfogadható változatok: nem
         
      10. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      11. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      12. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      13. További információk:
          
      14. Elnevezés:
          

          PFO/ASD zárására alkalmas occluderek I.

          Rész száma: 2
          
      15. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      16. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      17. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder csavaros leválasztó mechanizmussal (tervezett mennyiség: 150 db/3 év)

          és

          - az occluder célterületre juttatását lehetővé tevő bejuttató rendszer (tervezett mennyiség: 150 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár és 2. minőségi részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb/a minél kevesebb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 3. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

      18. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. Betöltés egyszerűségének mértéke (db/lépések száma, előny a minél kevesebb) / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: 3. Elérhető méretválaszték (db, előny a minél több) / Súlyszám: 10
          Ár - Súlyszám: 80
          
      19. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      20. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      21. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      22. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      23. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      24. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      25. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      26. További információk:
          
      27. Elnevezés:
          

          PFO/ASD zárására alkalmas occluderek II.

          Rész száma: 3
          
      28. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      29. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      30. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder, bioptómos önzáró leválasztó mechnizmussal (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és

          - az occluder célterületre juttatását lehetővé tevő bejuttató rendszer (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és

          - méretező ballon (tervezett mennyiség: 30 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár és 2. minőségi részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb/a minél kevesebb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 3. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

      31. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. Betöltés egyszerűségének mértéke (db/lépések száma, előny a minél kevesebb) / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: 3. Elérhető méretválaszték (db, előny a minél több) / Súlyszám: 10
          Ár - Súlyszám: 80
          
      32. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      33. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      34. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      35. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      36. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      37. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      38. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      39. További információk:
          
      40. Elnevezés:
          

          Occluder rendszer PVL kezelésére

          Rész száma: 4
          
      41. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      42. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      43. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - Szerzett PVL zárására alkalmas occluder eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és

          - az occluder célterületre juttatását lehetővé tevő bejuttató rendszer (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és

          - méretező ballon (tervezett mennyiség: 150 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár és 2. minőségi részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb/a minél kevesebb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 3. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

      44. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. Betöltés egyszerűségének mértéke (db/lépések száma, előny a minél kevesebb) / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: 3. Elérhető méretválaszték (db, előny a minél több) / Súlyszám: 10
          Ár - Súlyszám: 80
          
      45. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      46. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      47. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      48. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      49. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      50. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      51. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      52. További információk:
          
      53. Elnevezés:
          

          Mitralis klipek

          Rész száma: 5
          
      54. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      55. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      56. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - mitralis insuffitientia ellátására alkalmas, két komponensből álló rendszer, melynek klip része rendelkezik egymástól függetlenül mozgatható fogókarokkal (tervezett mennyiség: 210 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 2-4. minőségi részszempontok esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

      57. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. 4 különböző dimenzióban elérhető klipválaszték (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: 3. Pitvari nyomás mérésének lehetősége az eszközön keresztül (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 5
          Minőségi kritérium - Név: 4. Az eszközzel és annak megelőző generációival legalább 150.000 beültetés a világon (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 5
          Ár - Súlyszám: 80
          
      58. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      59. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      60. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      61. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      62. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      63. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      64. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      65. További információk:
          
      66. Elnevezés:
          

          Bal pitvari fülcsezáró eszközök I.

          Rész száma: 6
          
      67. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      68. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      69. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5 különböző méretű, kívülről borított önnyíló záróeszközzel (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és

          - felvezető katéter 14 French külső átmérőjű, „sideport”-tal, hemosztatikus szeleppel felszerelt, distalis végén sugárfogó markerrel a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett sheath és a hozzá tartozó dilátor (tervezett mennyiség: 150 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 2. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (min. 5 db, előny a minél több), az értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlás 5 (öt) db (ennél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlás 0 (nulla) pontot kap. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 3-4. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          Az 5. minőségi részszempont esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

      70. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. Az önnyíló záróeszköz méret választéka (min. 5 db, előny a minél több) / Súlyszám: 2
          Minőségi kritérium - Név: 3. A felvezető sheath görbület választéka (db, előny a minél több) / Súlyszám: 5
          Minőségi kritérium - Név: 4. Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db, előny a minél több) / Súlyszám: 5
          Minőségi kritérium - Név: 5. Legalább 400 beteg bevonásával járó prospektív, multicenter vizsgálatban elért, legalább 96 %-os NOAC elhagyási ráta 45 napos utánkövetésnél (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 8
          Ár - Súlyszám: 80
          
      71. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      72. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      73. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      74. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      75. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      76. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      77. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      78. További információk:
          
      79. Elnevezés:
          

          Bal pitvari fülcsezáró eszközök II.

          Rész száma: 7
          
      80. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      81. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      82. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú önmagától szétnyíló okklúziós rendszer, amely áll egy testből, connecting waist-ből és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (tervezett mennyiség: 60 db/3 év) és

          - speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett (tervezett mennyiség: 60 db/3 év) és

          - 14F méretű hajlítható (steerable) bejuttató szett, mely kompatibilis a felvezető rendszerrel (tervezett mennyiség: 30 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 2. és 4. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (a 2. részszempont tekintetében min. 8, a 4. részszempont tekintetében min. 3 db, előny a minél több), az értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlások 8 (nyolc) és 3 (három) db (melyeknél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlások 0 (nulla) pontot kapnak. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 3. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          Az 5. minőségi részszempont esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

      83. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. Bevezető sheath elérhető átmérő választéka (min. 8 db, előny a minél több) / Súlyszám: 5
          Minőségi kritérium - Név: 3. Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db, előny a minél több) / Súlyszám: 5
          Minőségi kritérium - Név: 4. Bevezető sheath elérhető görbület választéka (min. 3 db, előny a minél több) / Súlyszám: 2
          Minőségi kritérium - Név: 5. A hajlítható sheath bidirekcionális hajlíthatósággal rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 8
          Ár - Súlyszám: 80
          
      84. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      85. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      86. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      87. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      88. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      89. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      90. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      91. További információk:
          
      92. Elnevezés:
          

          Atípusos bal pitvari fülcsezáró eszközök

          Rész száma: 8
          
      93. További CPV-kód(ok):
          33141200
          
      94. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      95. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:

          - különleges anatómiájú bal pitvari fülcse zárására is alkalmas, speciális kialakítású multidirekcionális okklúziós korong, mely gömbcsukóval csatlakozik a disztális, horgonyokkal ellátott fixációs szegmenshez, így bármely szögű és formájú fülcse zárására alkalmas (tervezett mennyiség: 75 db/3 év) és

          - a bal pitvari fülcse szelektív kanülálására alkalmas 12 F külső átmérőjű, speciális dupla ívvel rendelkező felvezető katéter (tervezett mennyiség: 75 db/3 év).

          A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

          Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

          Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

          Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 2. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (min. 10 db, előny a minél több), az értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlás 10 (tíz) db (ennél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlás 0 (nulla) pontot kap. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

          A 3-4. minőségi részszempontok esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

      96. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 2. Occluder elérhető méret választéka (min. 10 db, előny a minél több) / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: 3. Az occluder bioptómos leválasztóval rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 5
          Minőségi kritérium - Név: 4. Az occluder „Bulb and sail” technikai kialakítású (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 5
          Ár - Súlyszám: 80
          
      97. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      98. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      99. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      100. Változatokra vonatkozó információk:
           Elfogadható változatok: nem
           
      101. Opciókra vonatkozó információ:
           Opciók: nem
      102. Információ az elektronikus katalógusokról:
           
           
      103. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
           A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      104. További információk:
           
      105. Elnevezés:
           

           Pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolítók

           Rész száma: 9
           
      106. További CPV-kód(ok):
           33141200
           
      107. A teljesítés helye:
           A teljesítés fő helyszíne:

           Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

      108. A közbeszerzés ismertetése:
           

           Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben (összesen 2 130 db):

           - Locking stylet (tervezett mennyiség: 600 db/3 év),

           - Lead extender (tervezett mennyiség: 90 db/3 év),

           - kompressziós spirál (tervezett mennyiség: 90 db/3 év),

           - tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz - rövid (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),

           - tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz - hosszú (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),

           - speciálisan femorális megközelítésből alkalmazható koaxiális csövekben felvezetett kettős nitinol hurokból álló nemkívánatos elektróda vagy katéter megragadása és eltávolítására alkalmas kosárszerű kettős hurkot alkotó eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),

           - görbített femorális bevezető (tervezett mennyiség: 105 db/3 év),

           - egyenes felszabadító és lumen ellenőrző stylet lead extrakcióhoz (tervezett mennyiség: 480 db/3 év),

           - Lead Clipper speciális vágóeszköz (tervezett mennyiség: 30 db/3 év),

           - Coil Expander (tervezett mennyiség: 30 db/3 év),

           - PIN vise a nagyobb erőkifejtés eléréséhez (kompatibilis az elektróda fixáló eszközzel) (tervezett mennyiség: 75 db/3 év),

           - GRIP-IT, speciális szilikonhab, csúszásgátló (180 db/3 év).

           A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

           Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.

           Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:

           Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.

           A 2-3. minőségi részszempontok esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

      109. Értékelési szempontok:
           Minőségi kritérium - Név: 2. A beavatkozás kapcsán lépésről-lépésre végezhető a megfelelő mérettel rendelkező eszközök egymás utáni alkalmazása (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 10
           Minőségi kritérium - Név: 3. Az eszközök egymáshoz való kompatibilitása (igen/nem, előny az igen válasz) / Súlyszám: 10
           Ár - Súlyszám: 80
           
      110. Becsült érték vagy nagyságrend:
           
           
      111. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
           Az időtartam hónapban: 36
           A szerződés meghosszabbítható: nem
           
      112. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
           
      113. Változatokra vonatkozó információk:
           Elfogadható változatok: nem
           
      114. Opciókra vonatkozó információ:
           Opciók: nem
      115. Információ az elektronikus katalógusokról:
           
           
      116. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
           A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      117. További információk:
           
3. III. szakasz
   1. Részvételi feltételek:
      1. Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is:
         A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:

         Valamennyi rész tekintetében:

         Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében, az ajánlatba be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.

         Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

         A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. §-ában foglaltak szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).

         A megkövetelt igazolási mód:

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai szerint:

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdéseire is.

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.

         Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR űrlapokat.

         A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - a vonatkozó EKR űrlap felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

         A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolni(a).

         A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő, meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bek. szerint köteles azt igazolni.

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében az ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában nyilatkozatot kell benyújtania a rendeletben előírt tartalommal.

         Az ajánlattevőnek nyilatkoznia - a vonatkozó EKR űrlap felhasználásával - kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről megküldött igazolást.

         A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

         A Kbt. 69.§ (11a) bek. értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban, az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

      2. Gazdasági és pénzügyi alkalmasság:
         
      3. Műszaki, illetve szakmai alkalmasság:
         A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

         Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

         Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének „#” alfa szakaszát kitölteni.

         A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:

         M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya (vezetődrótok szállítása) szerinti referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:

         - a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,

         - a referenciák mennyiségi adatai (db),

         - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),

         - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,

         - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),

         - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

         Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.

         Valamennyi rész tekintetében: a referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel (több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő az alkalmasság megállapításához).

         A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint,

         - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e)-f) pontjai szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;

         - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

         M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.

         A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.

         Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

         Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.

         Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak szerint.

         Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

         Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

         M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, teljesített, intervenciós kardiológiai eszközök szállítására vonatkozó referenciával

         - az 1. rész esetében összesen 38 (harmincnyolc) db mennyiségben;

         - a 2. rész esetében összesen 38 (harmincnyolc) db mennyiségben;

         - a 3. rész esetében összesen 38 (harmincnyolc) db mennyiségben;

         - a 4. rész esetében összesen 38 (harmincnyolc) db mennyiségben;

         - az 5. rész esetében összesen 52 (ötvenkettő) db mennyiségben;

         - a 6. rész esetében összesen 38 (harmincnyolc) db mennyiségben;

         - a 7. rész esetében összesen 15 (tizenöt) db mennyiségben;

         - a 8. rész esetében összesen 19 (tizenkilenc) db mennyiségben;

         - a 9. rész esetében összesen 555 (ötszázötvenöt) db mennyiségben.

         M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

      4. Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk:
         
   2. A szerződéssel kapcsolatos feltételek:
      1. Meghatározott szakmára (képzettségre) vonatkozó információk:
         A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek:

         Valamennyi rész tekintetében:

         A termékek ellenértékét Ajánlatkérő felhasználás-lejelentésenként utólag, a számla kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással teljesíti, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdéseire, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdésére.

         Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § szerinti késedelmi kamatra, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult.

         A kifizetés pénzneme: HUF.

         Az ajánlati árnak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmaznia kell, azon kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.

         Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

         A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

         Ajánlatkérő kötbérfizetési kötelezettséget a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésében rögzítettekre tekintettel olyan okból megvalósuló szerződésszegés esetén írhat elő, amelyért Ajánlattevő felelős.

         Kellékszavatossági igény: a Ptk.6:159. § (2) bek. a) pontja szerint.

         Késedelmi kötbér: alapja a késedelemmel érintett árukészlet nettó ellenértéke, mértéke 0,5 (fél) % naponta, de legfeljebb az érintett árukészlet nettó ellenértékének 20 (húsz) %-a lehet.

         A késedelmi kötbér maximális mértékének elérése esetén Vevő jogosult elállni a Szerződéstől illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt.

         A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Vevő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, azonban ebben az esetben nem érvényesíthet késedelmi kötbért.

         Meghiúsulási kötbér: mértéke a szerződéses nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 30 (harminc) %-a.

         A kötbérek érvényesíthetőségére a Ptk. 6:186-6:187. §-aiban foglaltak irányadóak.

         Ajánlatkérő nap alatt naptári napot ért.

         A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződés tervezetek tartalmazzák.

      2. A szerződés teljesítésében közreműködő személyekkel kapcsolatos információ:
         
4. IV. szakasz
5. Meghatározás:
   1. Az eljárás fajtája:
      Nyílt eljárás
   2. Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk:
      
   3. A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történő csökkentésére irányuló információ:
      
   4. Információ a tárgyalásról:
      
   5. Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk:
      
   6. A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk:
      A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: nem
6. Adminisztratív információk:
   1. Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel:
      
   2. Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje:
      Dátum: 2023-07-14
      Helyi idő: 10:00
      
   3. Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezők részére történő megküldésének becsült dátuma:
      
   4. Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók:
      HU
   5. Az ajánlati kötöttség minimális időtartama:
      (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)
      
   6. Az ajánlatok felbontásának feltételei:
      Dátum: 2023-07-14
      Helyi idő: 12:00
      Hely:

      http://ekr.gov.hu

      Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

      Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a, és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. §-ában foglaltak szerint történik.

      Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR-en keresztül, az eljárás felületén nyújtható be.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия