Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #48110429)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
      бул. "ТОТЛЕБЕН" №.21
      гр. София
      1606
      Bulgaria
      Телефон: +359 29154507
      Електронна поща: op@pirogov.bg
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/337138
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/337138
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         ”Медицински изделия/консумативи за нуждите на Клиника по неврохирургия за възрастни и ендоваскуларна неврохирургия към Клиника по Неврохирургия при „УМБАЛСМ Н.И. Пирогов“ ЕАД"

      2. Основен CPV код:
         33140000
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия.

         Код на поръчката, съгласно Общ терминологичен речник: 33140000 – Медицински консумативи.

         Възложителят разделя поръчката на 2 (две ) обособени позиции.

         Обособени позиции №№ 1÷2 са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 2 727 720.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         всички обособени позиции
   2. Описание
      1. Наименование:
         

         Системи за емболизация и изделия за ендоваскуларно лечение

         Обособена позиция №: 1
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         33140000
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. „Тотлебен” № 21

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Периодична доставка на 757 бр. медицински изделия/консумативи - общо за цялата обособена позиция, подробно описани в Техническата

         спецификация – Приложение № 1.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 2 440 220.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 24
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен и на основание чл.116, ал.1, т. 1 от ЗОП в следните случаи:

          а) при намаляване на общата стойност на договора, поради намаляване на договорените цени;

          б) Възложителят има право едностранно да променя количествата медицински консумативи/ изделия, съобразно нуждите си, включително да се отказва от доставката на определени видове продукти, както и да заявява нови видове. Под „нови видове” се има предвид: при спиране от производство и/или внос, еквивалент на видовете медицински изделия и консумативи, които не са включени в договора, но са в изпълнение на предмета на обществената поръчка и това е в интерес на Възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на Техническата спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните.

          В случай, че през 24-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока до 6 м. на сключения договор в рамките на първоначалния обем и стойност.

          Срокът на удължаването на договора може да бъде до 6 (шест) месеца, считано от датата на сключването на анекс (допълнително споразумение).

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          Гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора 2 % (два процента) от обща стойност на договора без ДДС.

      14. Наименование:
          

          Невроваскуларни стеновет за механична тромбектомия

          Обособена позиция №: 2
          
      15. Допълнителни CPV кодове:
          33140000
          
      16. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. „Тотлебен” № 21

      17. Описание на обществената поръчка:
          

          Периодична доставка на 30 бр. медицински изделия/консумативи - общо за цялата обособена позиция, подробно описани в Техническата

          спецификация – Приложение № 1.

      18. Критерии за възлагане:
          
      19. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 287 500.00 BGN
          
      20. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 24
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      21. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      22. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      23. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен и на основание чл.116, ал.1, т. 1 от ЗОП в следните случаи:

          а) при намаляване на общата стойност на договора, поради намаляване на договорените цени;

          б) Възложителят има право едностранно да променя количествата медицински консумативи/ изделия, съобразно нуждите си, включително да се отказва от доставката на определени видове продукти, както и да заявява нови видове. Под „нови видове” се има предвид: при спиране от производство и/или внос, еквивалент на видовете медицински изделия и консумативи, които не са включени в договора, но са в изпълнение на предмета на обществената поръчка и това е в интерес на Възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на Техническата спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните.

          В случай, че през 24-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока до 6 м. на сключения договор в рамките на първоначалния обем и стойност.

          Срокът на удължаването на договора може да бъде до 6 (шест) месеца, считано от датата на сключването на анекс (допълнително споразумение).

      24. Информация относно електронни каталози:
          
          
      25. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      26. Допълнителна информация:
          

          Гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора 2 % (два процента) от обща стойност на договора без ДДС.

3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

         Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.

         Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         1.Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия.

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.

         2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

         Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.

         3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.

         Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от еЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.

         4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.

         Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от еЕЕДОП.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         1.Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия.

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.

         2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

         Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.

         3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.

         Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от еЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.

         4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.

         Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от еЕЕДОП.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         
      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-12-13
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-12-14
      Местно време: 12:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария