Medical consumables (Болгария - Тендер #48110429)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
      бул. "ТОТЛЕБЕН" №.21
      гр. София
      1606
      Bulgaria
      Telephone: +359 29154507
      E-mail: op@pirogov.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/337138
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/337138
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         ”Медицински изделия/консумативи за нуждите на Клиника по неврохирургия за възрастни и ендоваскуларна неврохирургия към Клиника по Неврохирургия при „УМБАЛСМ Н.И. Пирогов“ ЕАД"

      2. Main CPV code:
         33140000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия.

         Код на поръчката, съгласно Общ терминологичен речник: 33140000 – Медицински консумативи.

         Възложителят разделя поръчката на 2 (две ) обособени позиции.

         Обособени позиции №№ 1÷2 са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 2 727 720.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Системи за емболизация и изделия за ендоваскуларно лечение

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33140000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. „Тотлебен” № 21

      4. Description of the procurement:
         

         Периодична доставка на 757 бр. медицински изделия/консумативи - общо за цялата обособена позиция, подробно описани в Техническата

         спецификация – Приложение № 1.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 2 440 220.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен и на основание чл.116, ал.1, т. 1 от ЗОП в следните случаи:

          а) при намаляване на общата стойност на договора, поради намаляване на договорените цени;

          б) Възложителят има право едностранно да променя количествата медицински консумативи/ изделия, съобразно нуждите си, включително да се отказва от доставката на определени видове продукти, както и да заявява нови видове. Под „нови видове” се има предвид: при спиране от производство и/или внос, еквивалент на видовете медицински изделия и консумативи, които не са включени в договора, но са в изпълнение на предмета на обществената поръчка и това е в интерес на Възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на Техническата спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните.

          В случай, че през 24-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока до 6 м. на сключения договор в рамките на първоначалния обем и стойност.

          Срокът на удължаването на договора може да бъде до 6 (шест) месеца, считано от датата на сключването на анекс (допълнително споразумение).

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора 2 % (два процента) от обща стойност на договора без ДДС.

      14. Title:
          

          Невроваскуларни стеновет за механична тромбектомия

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. „Тотлебен” № 21

      17. Description of the procurement:
          

          Периодична доставка на 30 бр. медицински изделия/консумативи - общо за цялата обособена позиция, подробно описани в Техническата

          спецификация – Приложение № 1.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 287 500.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен и на основание чл.116, ал.1, т. 1 от ЗОП в следните случаи:

          а) при намаляване на общата стойност на договора, поради намаляване на договорените цени;

          б) Възложителят има право едностранно да променя количествата медицински консумативи/ изделия, съобразно нуждите си, включително да се отказва от доставката на определени видове продукти, както и да заявява нови видове. Под „нови видове” се има предвид: при спиране от производство и/или внос, еквивалент на видовете медицински изделия и консумативи, които не са включени в договора, но са в изпълнение на предмета на обществената поръчка и това е в интерес на Възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на Техническата спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните.

          В случай, че през 24-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока до 6 м. на сключения договор в рамките на първоначалния обем и стойност.

          Срокът на удължаването на договора може да бъде до 6 (шест) месеца, считано от датата на сключването на анекс (допълнително споразумение).

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          Гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора 2 % (два процента) от обща стойност на договора без ДДС.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

         Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.

         Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1.Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия.

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.

         2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

         Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.

         3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.

         Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от еЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.

         4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.

         Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от еЕЕДОП.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         1.Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под „сходен предмет” се разбира доставка на медицински изделия.

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.

         2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

         Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.

         3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.

         Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от еЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.

         4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.

         Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от еЕЕДОП.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-12-13
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-12-14
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария