Cardiovascular devices (оригинал извещения) (Словакия - Тендер #47069674)

1. Oddiel I
   1. Názov a adresy
      Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
      Pod Krásnou hôrkou 1
      Bratislava - mestská časť Nové Mesto
      83348
      Slovakia
      Telefón: +421 259320662
      E-mail: katarina.kramna@nusch.sk
      
   2. Spoločné verejné obstarávanie
      
   3. Komunikácia
      Súťažné dokumenty sú dostupné priamo a úplne bez obmedzení či poplatkov na
      https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/483328
      Ďalšie informácie možno získať na vyššie uvedenej adreseelektronicky prostredníctvom: https://evo.isepvo.sk/evoportal/vyhladavanie-zakaziek/detail/483328
      
      
   4. Druh verejného obstarávateľa:
      Organizácia riadená verejným právom
      
   5. Hlavná činnosť:
      Zdravotníctvo
      
2. Oddiel II
   1. Rozsah obstarávania:
      1. Názov:
         

         2_Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti

         Referenčné číslo: 510/2023/VO/KK
         
      2. Hlavný kód CPV:
         33123000
         
      3. Druh zákazky:
         Tovary
         
      4. Stručný opis:
         

         Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov deti - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Rozdelenie predmetu zákazky: na dve (2) samostatných častí. Uchádzač môže predložiť ponuku na jednu časť predmetu zákazky, niekoľko častí, alebo všetky časti predmetu zákazky v súlade s časťou B.2 Opis predmetu zákazky týchto súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí uchádzač predložiť ponuku na všetky položky.

      5. Celková odhadovaná hodnota:
         Hodnota bez DPH: 1 553 055.00 EUR
         
      6. Informácie o častiach:
         všetky časti
   2. Opis
      1. Názov:
         

         Krátkodobý komorový podporný systém s príslušenstvom

         Časť č.: 03
         
      2. Dodatočné kódy CPV:
         33162100, 33186000
         
      3. Miesto vykonania:
         Hlavné miesto dodania alebo plnenia:

         Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

      4. Opis obstarávania:
         

         Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií HLS 35 ks

         Kanyla arteriálna HLS 120 ks

         Kanyla venózna HLS 50 ks

         špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú VA ECMO alebo VV ECMO:

         set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo,

         prietok krvi do 7 l/min,

         biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu,

         plniaci objem setu do 600ml,

         možnosť perkutánneho aj centrálneho zavedenia,

         použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia,

         kompatibilita so systémom Cardiohelp

         výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní,

         kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 1323Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr),

         zakončenie kanyly spojkou 3/8 luer,

         ECMO set pre deti, s prietokom do 2,8 l/min, s plniacim objemom ECMO modulu max. 90ml

      5. Kritériá na vyhodnotenie ponúk:
         
      6. Odhadovaná hodnota:
         Hodnota bez DPH: 190 575.00 EUR
         
      7. Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému:
         Trvanie v mesiacoch: 24
         Toto obstarávanie môže byť obnovené: nie
         
      8. Informácie o obmedzeniach počtu uchádzačov, ktorí budú vyzvaní na účasť:
         
      9. Informácie o variantoch:
         Budú sa akceptovať varianty: nie
         
      10. Informácie o opciách:
          Opcie: nie
      11. Informácie o elektronických katalógoch:
          
          
      12. Informácie o fondoch Európskej únie:
          Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie: nie
      13. Doplňujúce informácie:
          
      14. Názov:
          

          Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny

          Časť č.: 05
          
      15. Dodatočné kódy CPV:
          33162100, 33186000
          
      16. Miesto vykonania:
          Hlavné miesto dodania alebo plnenia:

          Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

      17. Opis obstarávania:
          

          Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre dospelých pacientov : 8 ks

          Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre detských pacientov: 4 ks

          špeciálny zdravotnícky materiál, parakorporálny (mimotelový) systém mechanickej srdcovej podpory s elektropneumatickým pohonom, určený na podporu ľavej, pravej alebo obidvoch srdcových komôr (použitie ako systém LVAD, RVAD alebo BVAD), ak natívne srdce pacienta nie je schopné udržať zodpovedajúci prietok krvi a krvný tlak, a to ani za pomoci liekovej terapie alebo prostredníctvom invazívnych opatrení v rámci intenzívnej starostlivosti (napr. ECMO). Zariadenie je navrhnuté pre poskytovanie strednodobej až dlhodobej mechanickej podpory.

          požaduje sa systém mechanickej podpory pre dospelých aj detských pacientov.

          systém je tvorený 1 alebo 2 parakorporálnymi krvnými pumpami s pneumatickým pohonom, s 2 kanylami na každú krvnú pumpu, spájajúcimi príslušnú krvnú pumpu s predsieňou, resp. s komorou a veľkými tepnami. Hnací systém dodáva do krvných púmp prostredníctvom hadíc hnacieho systému striedavý tlak. Krvnú pumpu tvorí jedna krvná komora a jedna vzduchová komora, ktoré sú vzájomne oddelené viacvrstvovou pružnou polyuretánovou membránou. Striedavý tlak pohybuje membránou. Tým dochádza k plneniu a vyprázdňovaniu krvnej pumpy. Tak ako krvná komora, tak aj vtokové a výtokové hrdlo sú vyrobené z polyuretánu, a sú preto priehľadné. To uľahčuje kontrolu krvnej pumpy a posúdenie jej výkonu. Chlopne vo vtokovej resp. výtokovej oblasti zaisťujú smerovaný tok krvi.

          indikácie implantácie : BTT (bridge to transplant), BTR (bridge to recovery), BTC (bridge to candidacy) a DT (destination therapy) .

      18. Kritériá na vyhodnotenie ponúk:
          
      19. Odhadovaná hodnota:
          Hodnota bez DPH: 1 362 480.00 EUR
          
      20. Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému:
          Trvanie v mesiacoch: 24
          Toto obstarávanie môže byť obnovené: nie
          
      21. Informácie o obmedzeniach počtu uchádzačov, ktorí budú vyzvaní na účasť:
          
      22. Informácie o variantoch:
          Budú sa akceptovať varianty: nie
          
      23. Informácie o opciách:
          Opcie: nie
      24. Informácie o elektronických katalógoch:
          
          
      25. Informácie o fondoch Európskej únie:
          Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie: nie
      26. Doplňujúce informácie:
          
3. Oddiel III
   1. Podmienky účasti:
      1. Vhodnosť vykonávať profesionálnu činnosť vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrov:
         Zoznam a krátky opis podmienok:

         Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne:

         § 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa

         § 32 ods. 1 písm. a) ZVO povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe písomnej žiadosti, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov,

         § 32 ods. 1 písm. b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje

         voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

         § 32 ods. 1 písm. c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako tri mesiace,

         § 32 ods. 1 písm. d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo

         proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku

         doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace,

         § 32 ods. 1 písm. e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu doloženým

         dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá

         predmetu zákazky,

         § 32 ods. 1 písm. f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým čestným vyhlásením

         Verejného obstarávania vyhláseného resp. začatého počnúc dňom 01.12.2019 sa nemôže zúčastniť uchádzač, záujemca alebo účastník, ktorý nespĺňa uvedené podmienky účasti.

         Verejný obstarávateľ nemá prístup k informačným systémom verejnej správy, preto preukázanie splnenia podmienok

         účasti podľa § 32 ods. 3 ZVO nie je možné.

         Vzhľadom na povolený počet znakov, kompletné znenie je uvedené v súťažných podkladoch - ČASŤ A.2 Podmienky

         účasti uchádzačov.

      2. Ekonomické a finančné postavenie:
         Kritériá výberu stanovené v dokumentoch k obstarávaniu
      3. Technická a odborná spôsobilosť:
         Kritériá výberu stanovené v dokumentoch k obstarávaniu
      4. Informácie o vyhradených zákazkách:
         
   2. Podmienky týkajúce sa zákazky:
      1. Informácie o konkrétnej profesii:
         
      2. Informácie o pracovníkoch zodpovedných za vykonanie zákazky:
         
4. Oddiel IV
5. Opis:
   1. Druh postupu:
      Verejná súťaž
   2. Informácie o rámcovej dohode alebo dynamickom nákupnom systéme:
      
   3. Informácie o znížení počtu riešení alebo ponúk počas rokovania alebo dialógu:
      
   4. Informácie o rokovaní:
      
   5. Informácie o elektronickej aukcii:
      Použila sa elektronická aukcia
   6. Informácie o dohode o vládnom obstarávaní (GPA):
      Na toto obstarávanie sa vzťahuje dohoda o vládnom obstarávaní: áno
6. Administratívne informácie:
   1. Predchádzajúce uverejnenie týkajúce sa tohto obstarávacieho konania:
      
   2. Lehota na predkladanie ponúk alebo žiadostí o účasť:
      Dátum: 2023-11-14
      Miestny čas: 09:00
      
   3. Predpokladaný dátum odoslania výziev na súťaž alebo na účasť vybraným uchádzačom:
      
   4. Jazyk (jazyky), v ktorom (ktorých) možno predkladať ponuky alebo žiadosti o účasť:
      CS, SK
   5. Minimálna lehota, počas ktorej sú ponuky uchádzačov viazané:
      Ponuka musí platiť do: 2024-05-14
      (od uplynutia lehoty na predkladanie ponúk)
      
   6. Podmienky na otváranie ponúk:
      Dátum: 2023-11-14
      Miestny čas: 10:00
      Miesto:

      Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, oddelenie pre

      verejné obstarávanie - prostredníctvom systému EVO.

      Informácie o oprávnených osobách a otváraní ponúk:

      Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Словакия