Cardiovascular devices (Словакия - Тендер #47069674)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
      Pod Krásnou hôrkou 1
      Bratislava - mestská časť Nové Mesto
      83348
      Slovakia
      Telephone: +421 259320662
      E-mail: katarina.kramna@nusch.sk
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie/vyhladavanie-zakaziek/dokumenty/483328
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://evo.isepvo.sk/evoportal/vyhladavanie-zakaziek/detail/483328
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         2_Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti

         Reference number: 510/2023/VO/KK
         
      2. Main CPV code:
         33123000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov deti - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Rozdelenie predmetu zákazky: na dve (2) samostatných častí. Uchádzač môže predložiť ponuku na jednu časť predmetu zákazky, niekoľko častí, alebo všetky časti predmetu zákazky v súlade s časťou B.2 Opis predmetu zákazky týchto súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí uchádzač predložiť ponuku na všetky položky.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 1 553 055.00 EUR
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Krátkodobý komorový podporný systém s príslušenstvom

         Lot No: 03
         
      2. Additional CPV code(s):
         33162100, 33186000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

      4. Description of the procurement:
         

         Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií HLS 35 ks

         Kanyla arteriálna HLS 120 ks

         Kanyla venózna HLS 50 ks

         špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú VA ECMO alebo VV ECMO:

         set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo,

         prietok krvi do 7 l/min,

         biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu,

         plniaci objem setu do 600ml,

         možnosť perkutánneho aj centrálneho zavedenia,

         použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia,

         kompatibilita so systémom Cardiohelp

         výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní,

         kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 1323Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr),

         zakončenie kanyly spojkou 3/8 luer,

         ECMO set pre deti, s prietokom do 2,8 l/min, s plniacim objemom ECMO modulu max. 90ml

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 190 575.00 EUR
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny

          Lot No: 05
          
      15. Additional CPV code(s):
          33162100, 33186000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

      17. Description of the procurement:
          

          Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre dospelých pacientov : 8 ks

          Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre detských pacientov: 4 ks

          špeciálny zdravotnícky materiál, parakorporálny (mimotelový) systém mechanickej srdcovej podpory s elektropneumatickým pohonom, určený na podporu ľavej, pravej alebo obidvoch srdcových komôr (použitie ako systém LVAD, RVAD alebo BVAD), ak natívne srdce pacienta nie je schopné udržať zodpovedajúci prietok krvi a krvný tlak, a to ani za pomoci liekovej terapie alebo prostredníctvom invazívnych opatrení v rámci intenzívnej starostlivosti (napr. ECMO). Zariadenie je navrhnuté pre poskytovanie strednodobej až dlhodobej mechanickej podpory.

          požaduje sa systém mechanickej podpory pre dospelých aj detských pacientov.

          systém je tvorený 1 alebo 2 parakorporálnymi krvnými pumpami s pneumatickým pohonom, s 2 kanylami na každú krvnú pumpu, spájajúcimi príslušnú krvnú pumpu s predsieňou, resp. s komorou a veľkými tepnami. Hnací systém dodáva do krvných púmp prostredníctvom hadíc hnacieho systému striedavý tlak. Krvnú pumpu tvorí jedna krvná komora a jedna vzduchová komora, ktoré sú vzájomne oddelené viacvrstvovou pružnou polyuretánovou membránou. Striedavý tlak pohybuje membránou. Tým dochádza k plneniu a vyprázdňovaniu krvnej pumpy. Tak ako krvná komora, tak aj vtokové a výtokové hrdlo sú vyrobené z polyuretánu, a sú preto priehľadné. To uľahčuje kontrolu krvnej pumpy a posúdenie jej výkonu. Chlopne vo vtokovej resp. výtokovej oblasti zaisťujú smerovaný tok krvi.

          indikácie implantácie : BTT (bridge to transplant), BTR (bridge to recovery), BTC (bridge to candidacy) a DT (destination therapy) .

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 1 362 480.00 EUR
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne:

         § 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa

         § 32 ods. 1 písm. a) ZVO povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe písomnej žiadosti, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov,

         § 32 ods. 1 písm. b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje

         voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,

         § 32 ods. 1 písm. c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako tri mesiace,

         § 32 ods. 1 písm. d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo

         proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku

         doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace,

         § 32 ods. 1 písm. e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu doloženým

         dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá

         predmetu zákazky,

         § 32 ods. 1 písm. f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým čestným vyhlásením

         Verejného obstarávania vyhláseného resp. začatého počnúc dňom 01.12.2019 sa nemôže zúčastniť uchádzač, záujemca alebo účastník, ktorý nespĺňa uvedené podmienky účasti.

         Verejný obstarávateľ nemá prístup k informačným systémom verejnej správy, preto preukázanie splnenia podmienok

         účasti podľa § 32 ods. 3 ZVO nie je možné.

         Vzhľadom na povolený počet znakov, kompletné znenie je uvedené v súťažných podkladoch - ČASŤ A.2 Podmienky

         účasti uchádzačov.

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      An electronic auction has been used
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-14
      Local time: 09:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      CS, SK
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-05-14
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-14
      Local time: 10:00
      Place:

      Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, oddelenie pre

      verejné obstarávanie - prostredníctvom systému EVO.

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Словакия