Surgical implants (Польша - Тендер #49157209)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
      ul. Sokołowskiego 4
      Wałbrzych
      58-309
      Poland
      Telephone: +48 746489700
      E-mail: andrzej.nowinski@zdrowie.walbrzych.pl
      Fax: +48 746489700
      
   2. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   3. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Dostawa sprzętu i materiałów medycznych wykorzystywanych w zabiegach neurochirurgicznych

         Reference number: Zp/56/PN/23
         
      2. Main CPV code:
         33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100, 33184100
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Pakiet nr 1 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK.

         Pakiet nr 2 - Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych.

         Pakiet nr 3 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.

         Pakiet nr 4 – Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.

         Pakiet nr 5 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.

         Pakiet nr 6 - Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny.

         Pakiet nr 7 - Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny.

         Pakiet nr 8 - Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L.

         Pakiet nr 9 - Implanty międzytrzonowe TLIF.

         Pakiet nr 10 - Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF.

         Pakiet nr 11 - Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz

         stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.

         Pakiet nr 12 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant

         międzytrzonowy ALIF.

      5. Information about lots:
         This contract is divided into lots: yes
      6. Total value of the procurement:
         Value excluding VAT: 2 247 912.00 PLN
   2. Description
      1. Title:
         

         Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK

      2. Additional CPV code(s):
         33184100
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      4. Description of the procurement:
         

         lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

         nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i

         podać cenę netto każdego

         1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 20

         suma

         Opis techniczny:

         - implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny

         - implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI

         - w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni

         miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji

         - wysokości implantu 17-70 mm

         - możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych

         - możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ”

         - blokada implantu wykonana z PEEK

         - płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji

         - możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym

         - implanty posiadające trwałe oznaczenia

         - instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
         Price - Weighting: 60,00
         
      6. Information about options:
         Options: no
      7. Information about European Union funds:
         The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      8. Additional information:
         
      9. Title:
         

         Materiały eksploatacyjne zapewniające możliwość wykonania procedur endoskopowych

      10. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      11. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      12. Description of the procurement:
          

          l.p Szczegółowy opis ilość na 24 m-ce jm Cena netto Wartość netto Stawka Vat Wartość Vat Wartość brutto

          Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Elektroda do radioablacji - krótka 50 szt 1

          2. Elektroda do radioablacji – długa 30 szt 1

          3. Kaniula dostępowa – krótka śr.1,25mm 5 op. 10

          4. Kaniula dostępowa – długie śr.1,5mm 5 op. 10

          5. Zestaw drenów irygacyjnych jednorazowych, sterylnych z przebijakami, identyfikacja RFID z pompą do

          endoskopowej chirurgii kręgosłupa posiadanej przez zamawiającego. 50 Szt 10

          7. Ostrze wielorazowe owalne z osłoną boczną śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1

          8. Ostrze wielorazowe kulowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1

          9. Ostrze wielorazowe diamentowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1

          Razem :

          Opis techniczny:

          - Elektrody, kaniule i dreny kompatybilne z generatorem RF RIWO Spine i z systemem endoskopowej chirurgii

          kręgosłupa Vertebris Lumbar RIWO Spine

          - Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie technik chirurgicznych

          endoskopowej chirurgii kręgosłupa.

      13. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      14. Information about options:
          Options: no
      15. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      16. Additional information:
          
      17. Title:
          

          Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy

      18. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      19. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      20. Description of the procurement:
          

          l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena

          brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Stymulator rdzenia kręgowego, szesnastokontaktowy

          Elektroda chirurgiczna lub dwie elektrody przezskórne

          Dwa łączniki elektrody Programator pacjenta Kabel skriningowy 4 op. 1

          suma:

          Opis techniczny:

          · stałe napięcie prądu

          · amplituda od 0 do 10.5 V

          · czas trwania impulsu od 60 do 450 µs

          · częstotliwość od 2 do 130 Hz

          · możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

          · elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm

          · długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm

          Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy.

          Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających

          z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

      21. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      22. Information about options:
          Options: no
      23. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      24. Additional information:
          
      25. Title:
          

          Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.

      26. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      27. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      28. Description of the procurement:
          

          L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena

          jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 10 szt 1

          2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 4 szt 1

          3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody

          pośredniej 20 szt 1

          4. Programator pacjenta 20 szt 1

          5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10 szt 1

          6. Głowica do stymulatora próbnego 20 szt 1

          7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20 szt 1

          8. Tunelizator 10 szt 1

          Razem:

          Opis techniczny:

          · generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru

          przez zamawiającego

          · stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na

          zmiany oporów.

          · możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną

          skutecznością w badaniach klinicznych.

          · stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do

          wyboru.

          · możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T

          · elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy

          · elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem

          do wprowadzania

          · długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm

          · długość przewodu elektrod 60 cm

          · system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy.

          · programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą

          połączenia bluetooth

          · adaptery kompatybilne z elektrodami innych

          producentów

          Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii

          wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

      29. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      30. Information about options:
          Options: no
      31. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      32. Additional information:
          
      33. Title:
          

          Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy

      34. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      35. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      36. Description of the procurement:
          

          L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena

          jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Generator impulsów ładowalny 2kanałowy 1 op 1

          2. Programator pacjenta 1 op 1

          3. Ładowarka 1 op 1

          Razem

          Opis techniczny:

          · generator Ładowalny 2kanałowy

          · stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów.

          · możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną

          skutecznością w badaniach klinicznych.

          · stymulator kompatybilny z elektrodami firmy Abbott Medical

          Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii

          wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

      37. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      38. Information about options:
          Options: no
      39. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      40. Additional information:
          
      41. Title:
          

          Stymulator rdzenia kręgowego nieładowalny

      42. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      43. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      44. Description of the procurement:
          

          L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT

          Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Stymulator impulsów nieładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 6 op. 1

          2. Bezprzewodowy pilot pacjenta w technologii Bluetooth 6 op. 1

          3. Elektroda chirurgiczna z 16 niezależnymi kontaktami o długości 50 lub 70cm, do wyboru 1 op. 1

          4. Weryfikator szczeliny po laminektomii 2 op. 1

          5. Elektroda przezskórna z 8 kontaktami 3mm i odstępami 1mm lub 4mm lub 6mm i długości całkowitej

          elektrody 50 lub 70 cm, do wyboru 5 op. 1

          6. 8-kontaktowy łącznik do elektrod kompatybilny z elektrodami przezskórnymi i chirurgicznymi o długości 25, 35

          lub 55cm, do wyboru 10 op. 1

          7. Tunelizator 28cm 6 op. 1

          8. Kabel do testowania zewnętrznego 2-wejściowy, 16-konktaktowy, o długości 60cm 6 op. 1

          9. Zestaw akcesoriów próbnych pacjenta 6 op. 1

          10. Kotwica mechaniczna o długości 4 cm (opak 2szt.) 7 op. 2

          Razem :

          Opis techniczny:

          •Stymulator 16 kontaktowy

          •Stałe natężenie prądu

          •Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)

          •Amplituda od 0 do 25.5 mA

          •Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz

          •Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs

          •Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

          •Objętość: 34,9cc

          •Rozmiar: 70.9mm x49.5mm x 11.6 mm

          •Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm

          •Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST

          •Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika

          •Pojemność Baterii 7Ahr

          •Kompatybilny z 1.5T MRI

          •Bluetooth

          •Użyczenie magnesu parującego do kontrolera pacjenta i programatora klinicysty - 2 szt

          •Użyczenie stymulatora zewnętrznego, umożliwiającego kontrolę niezależną nad co najmniej 30 kontaktami - 2

          szt; serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania

          •Użyczenie programatora klinicysty - 1 kpl.; Serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania

          Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii

          wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

      45. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      46. Information about options:
          Options: no
      47. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      48. Additional information:
          
      49. Title:
          

          Stymulator rdzenia kręgowego ładowalny

      50. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      51. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      52. Description of the procurement:
          

          L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT

          Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Stymulator impulsów ładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 1 op. 1

          2. Bezprzewodowa ładowarka do stymulatora wraz z adapterem sieciowym 1 op. 1

          Razem :

          Opis techniczny:

          •Stymulator 16 kontaktowy.

          •Stałe natężenie prądu.

          •Bateria na 12 lat.

          •Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)

          •Ilumina 3D

          •Amplituda od 0 do 25.5 mA

          •Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz

          •Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs

          •Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

          •Objętość 20,1cc

          •Rozmiar: 52,1mm x46mm x 10,7 mm

          •Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm

          •Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST

          •Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika

          •Kompatybilny z 1.5T MRI

          •Bluetooth

          •Adaptery kompatybilne z wcześniej wszczepianymi stymulatorami innych firm

          •Pilot pacjenta w cenie zestawu

          Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii

          wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

      53. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      54. Information about options:
          Options: no
      55. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      56. Additional information:
          
      57. Title:
          

          Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L

      58. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      59. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      60. Description of the procurement:
          

          lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

          nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Śruby szt. 400

          2. Blokery szt. 400

          3. Pręty szt. 20

          4. Poprzeczki szt. 10

          suma

          Opis techniczny:

          Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane

          sztywne oraz ruchome,

          kaniulowane oraz augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby

          samotnące i samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne i niesterylne. Możliwość blokady

          poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania możliwości przesunięci a pręta

          względem śruby. Śruby ruchome pełne oraz kaniulowane o rozmiarach:

          f4,5mm i f5,5mm o dłg. 25 50mm, ze skokiem co 5mm;

          f6,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm

          f7,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 1 0 mm

          f8,5mm o dłg. 30 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

          f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

          f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

          Śruby szty wne i ruchome augumentacyjne o rozmiarach:

          f5,5mm o dłg. 35 50mm, ze skokiem co 5mm;

          f6,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm

          f7,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

          f8,5m m o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

          f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

          f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

          1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do

          500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od 60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100

          mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i niesterylnej.

          2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16

          rozmiarach.

          Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek miękkich z wymienną łopatką do

          rozszerzania mięśni z zatrzaskiem kulkowym.

          Rozmiary łopatek od 3 5 mm do 70 mm.

      61. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      62. Information about options:
          Options: no
      63. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      64. Additional information:
          
      65. Title:
          

          Implanty międzytrzonowe TLIF

      66. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      67. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      68. Description of the procurement:
          

          lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

          nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Implanty międzytrzonowe

          TLIF kpl. 50

          suma

          Opis techniczny:

          wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej,

          tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) o

          kształcie wygiętych bloków;

          implanty w 30 rozmiarach: wys. 7 17mm ze skokiem co 1mm), dłg. 26mm i 30mm oraz 34mm i szer. 11,5mm;

          możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;

          duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie

          obciążeń na powierzchni kręgów;

          otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost

          tkanką kostną;

          trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;

          stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia

          kontaktu z kręgami;

          trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

          każdy implant osobno, sterylnie pakowany;

          spłaszczony nosek ułatwiający wprowadzenie implantu w przestrzeń

          przegubowe narzędzie do wprowadzenia implantu (inserter)

          porowatość powierzchni implantu napylonego czystym tytanem sięgająca 60%

          możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera)

          oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia wprowadzającego

          narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach w zamykanych pojemników do sterylizacji;

          poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in.

          dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu,

          narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę

          do wypełniania otworu wewnętrznego

          bezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności

          wymiany filtrów.

      69. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      70. Information about options:
          Options: no
      71. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      72. Additional information:
          
      73. Title:
          

          Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF

      74. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      75. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      76. Description of the procurement:
          

          lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

          nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 60

          suma

          Opis techniczny:

          - minimalne okno wejścia implantu, pozwalające na zachowanie większego bezpieczeństwa dostępu;

          - Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;

          - automatyczne bolokowanie optymalnej wysokości;

          - możliwość wypełnienia implantu przeszczepem kostnym w jego ostatecznym ustawieniu i wysokości;

          - 3 warianty kształtu: płaski, lordotyczny i hyperlordotyczny

          - rozmiary: 6,5, 8,5, 10,5, 12,5 mm,

          - szerokość 10 mm,

          - długość: 24 mm oraz 28 mm,

          - max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15

          -23 stopni

      77. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      78. Information about options:
          Options: no
      79. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      80. Additional information:
          
      81. Title:
          

          Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa.

      82. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      83. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      84. Description of the procurement:
          

          lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

          nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji

          potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek

          potylicznych płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz

          5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze

          skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowolędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem

          co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45

          stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu

          16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;

          jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne

          o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia

          poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7,

          9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz

          prosty (90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach –

          przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe

          oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120

          i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane

          pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum

          instrumentarium w zamykanych kasetach; kpl 5

          2. Płyta do potylicy szt 4

          3. Wkręt do potylicy szt 20

          4. Śruba/hak szt 60

          5. Bloker szt 60

          6. Pręt szt 30

          suma

          Opis techniczny:

          - tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych

          - płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże;

          - pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);

          - pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne;

          - pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm;

          - śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;

          - śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;

          - śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm

          (ze skokiem co 2mm);

          - atraumatyczne zakończenie śrub;

          - haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;

          - jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;

          - poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z

          możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;

          - łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);

          - łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);

          - uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);

          - wszystkie implanty kodowane kolorami;

          - zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z

          możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;

          - trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

          ..................................Dalszy opis w SWZ....................

      85. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      86. Information about options:
          Options: no
      87. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      88. Additional information:
          
      89. Title:
          

          Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa, Implant międzytrzonowy ALIF

      90. Additional CPV code(s):
          33184100
          
      91. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

      92. Description of the procurement:
          

          Część 1 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa.

          lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

          nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. kpl 60

          suma

          LLIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka

          lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa posiada trzy

          kąty lordozy (4֯, 8֯ oraz 12֯). Wymiary: rozmiar standard: 20 x 35-60 mm.

          Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w technologii druku 3 D w całości

          z tytanu komórkowego w 80% porowaty, wielkość porów 750 um. Klatka litabez konieczności wypełnienia substytutem kostnym, bez otworu centralnego

          na wypełnienie. Mocowana do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za

          pomocą samoblokującego się mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu

          migracji śrub, główki śrub po zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są

          zrównane z mechanizmem blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze

          stopu tytanowego o średnicy 6,0 mm i długościach w zakresie 25mm- 60mm

          ze stopniowaniem co 5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji

          Implany oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu zawierającym kod, numer seryjny i date ważności

          Część 2 - Implant międzytrzonowy ALIF

          lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

          nazwa handlowa/producent/

          numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

          1. Implant międzytrzonowy ALIF kpl 20

          Suma :

          opis techniczny:

          ALIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka

          lędźwiowego od strony kolumny przedniej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa

          posiada trzy kąty lordozy (8֯, 12֯oraz 18֯). Wymiary: rozmiar standard: 36 x 29

          mm, small: 32x 24 mm. Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w

          technologii druku 3 D w całości z tytanu komórkowego w 80% porowaty,

          wielkość porów 750 um. Klatka lita- bez konieczności wypełnienia

          substytutem kostnym, bez otworu centralnego na wypełnienie. Mocowana

          do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za pomocą samoblokującego się

          mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu migracji śrub, główki śrub po

          zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są zrównane z mechanizmem

          blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze stopu tytanowego o

          średnicy 5,5 mm i długościach w zakresie 20mm- 50mm ze stopniowaniem co

          5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji.

          Implant oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu, zawierającym

          kod, numer seryjny i datę ważności.

      93. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60,00
          
      94. Information about options:
          Options: no
      95. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      96. Additional information:
          
3. Section IV
4. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about electronic auction:
      
   4. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
5. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      Notice number in the OJ S: 2023/S 155-496828
      
   2. Information about termination of dynamic purchasing system:
      
   3. Information about termination of call for competition in the form of a prior information notice:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша