Laboratory reagents (Польша - Тендер #48319806) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy Номер конкурса: 48319806 Дата публикации: 21-11-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych dla Medycznego Laboratorium Diagnostycznego oraz Pracowni Spektrometrii Mas
Reference number: ZP.071.2023Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych dla Medycznego Laboratorium Diagnostycznego oraz Pracowni Spektrometrii Mas z podziałem na 10 części
Odczynniki do testu ASPI do analizatora Multiplate f-my Roche
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Odczynniki do testu ASPI do analizatora Multiplate f-my Roche
Odczynniki do serologii (manualne oznaczenia)
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Odczynniki do serologii (manualne oznaczenia)
Probówki do pobierania krwi
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Probówki do pobierania krwi
Akcesoria do pobierania krwi
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Akcesoria do pobierania krwi
Korki polietylenowe karbowane
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Korki polietylenowe karbowane
Pipety automatyczne i akcesoria do pipet
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Pipety automatyczne i akcesoria do pipet
Odczynniki do oznaczania Antytrombiny do analizatora BCS XP firmy Siemens
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Odczynniki do oznaczania Antytrombiny do analizatora BCS XP firmy Siemens
Odczynniki i materiały zużywalne do oznaczania leków metodą LC-MS/MS ( cyklosporyna , takrolimus , ewerolimus, syrolimus) - certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne , kontrolne i odczynniki - przyg
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Odczynniki i materiały zużywalne do oznaczania leków metodą LC-MS/MS ( cyklosporyna , takrolimus , ewerolimus, syrolimus) - certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne , kontrolne i odczynniki - przygotowanie próbki do LC-MS/MS
Materiały zużywalne – chromatografia LC-MS/MS
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Materiały zużywalne – chromatografia LC-MS/MS:
Testy biologiczne do kontroli dezynfekcji parowej w komorze do dezynfekcji Vacudes
Magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego - Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa
Testy biologiczne do kontroli dezynfekcji parowej w komorze do dezynfekcji Vacudes
Odczynniki do testu ASPI do analizatora Multiplate f-my Roche
Odczynniki do serologii (manualne oznaczenia)
Probówki do pobierania krwi
Akcesoria do pobierania krwi
Korki polietylenowe karbowane
Contract No: 6Pipety automatyczne i akcesoria do pipet
Odczynniki do oznaczania Antytrombiny do analizatora BCS XP firmy Siemens
Odczynniki i materiały zużywalne do oznaczania leków metodą LC-MS/MS ( cyklosporyna , takrolimus , ewerolimus, syrolimus) - certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne , kontrolne i odczynniki - przyg
Materiały zużywalne – chromatografia LC-MS/MS
Testy biologiczne do kontroli dezynfekcji parowej w komorze do dezynfekcji Vacudes
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:Oferowany przedmiot zamówienia
Na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 2a do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia do każdego asortymentu dokładny opis z katalogu produktów lub inny dokument zawierający nazwę produktu oraz numer katalogowy tj.:
1). Prospekt lub katalog lub folder lub karta danych technicznych - z zaznaczeniem nr pozycji oferowanego asortymentu.
2)Oświadczenie - Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają oznaczenie CE i aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych tj.:
1) Certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej
2) Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzającą, że sprzęt medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi
lub
Deklarację zgodności ze znakiem CE
3) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium.
4) dokumenty w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania)
5) odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku, jeśli nie podlegają w/w przepisom
6) przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako sprzęt medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części którego dotyczy) Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie.
3) Próbki, w następujących ilościach:
1) Część nr 5 – 10 szt.;
2) Część nr 9 – 1 szt. poz.1, 1 opak. poz. 3, 1 opak. poz. 4, 1 litr poz. 5.
na potwierdzenie wymogów zawartych w Załącznikach Nr 2 do SWZ – tj.: Formularzu asortymentowo-cenowym - opisie przedmiotu zamówienia.
Próbki muszą być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie
z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta oraz podanie numeru Zadania i pozycji zamówienia.
Próbki powinny być złożone w terminie złożenia oferty [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem
[Znak sprawy : ZP.071.2023 - "PRÓBKI" Część nr ……]
wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym.
Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.
Próbki należy złożyć na adres: Narodowy Instytut Kardiologii ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Dział Zamówień Publicznych III p., pok. 334.
1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Pzp.
3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych.
4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
Urząd Zamówień Publicznych