Laboratory reagents (оригинал извещения) (Польша - Тендер #48029713) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy Номер конкурса: 48029713 Дата публикации: 13-11-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych oraz dzierżawa aparatury.
Numer referencyjny: 49 Z PN 231. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych oraz dzierżawa aparatury, która obejmuje:
Pakiet 1 Odczynniki do zestalania odpadów laboratoryjnych
Pakiet 2 Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX
Pakiet 3 Odczynniki do testu wydzielania interferonu gamma (IGRA) metodą ELISA
Pakiet 4 Podłoża do hodowli bakterii z krwi w aparacie BD BACTEC 9050 wraz z dzierżawą dodatkowego modułu inkubacyjnego. Odczynniki do hodowli prątków z materiałów klinicznych w aparacie BD BACTEC MGIT 960 wraz z dzierżawą dwóch dodatkowych modułów inkubacyjnych; inne odczynniki mikrobiologiczn
Pakiet 5 Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do badań mikrobiologicznych
Pakiet 6 Odczynniki do testów biochemicznych i wykrywania antygenów
Pakiet 7 Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego uzytku do wykonywania posiewów.
2.Szczegółowy OPZ znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiotu zamówienia - załączniki o nr 1-1 do 1-7 SWZ
Odczynniki do zestalania odpadów laboratoryjnych
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Odczynniki do zestalania odpadów laboratoryjnych - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-1 do SWZ.
Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX.
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-2 do SWZ.
Odczynniki do testu wydzielania interferonu gamma (IGRA) metodą ELISA
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Odczynniki do testu wydzielania interferonu gamma (IGRA) metodą ELISA- Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-3 do SWZ.
Podł. do hod. bak. z krwi w ap. BD BACTEC 9050 z dzierż. dodatk. mod. inkuba. Odczynniki do hod. prątków z mat. klinicznych w ap. BD BACTEC MGIT 960 z dzierż. 2 dodat. mod. inkuba, inne odcz mokro
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Podłoża do hodowli bakterii z krwi w aparacie BD BACTEC 9050 wraz z dzierżawą dodatkowego modułu inkubacyjnego. Odczynniki do hodowli prątków z materiałów klinicznych w aparacie BD BACTEC MGIT 960 wraz z dzierżawą dwóch dodatkowych modułów inkubacyjnych; inne odczynniki mikrobiologiczne
- Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-4 do SWZ.
Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do badań mikrobiologicznych
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do badań mikrobiologicznych- Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-5 do SWZ.
Odczynniki do testów biochemicznych i wykrywania antygenów
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Odczynniki do testów biochemicznych i wykrywania antygenów - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-6 do SWZ.
Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do wykonywania posiewów
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do wykonywania posiewów- Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-7 do SWZ.
Odczynniki do zestalania odpadów laboratoryjnych
Zamówienie nr: 2Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX.
Odczynniki do testu wydzielania interferonu gamma (IGRA) metodą ELISA
Podł. do hod. bak. z krwi w ap. BD BACTEC 9050 z dzierż. dodatk. mod. inkuba. Odczynniki do hod. prątków z mat. klinicznych w ap. BD BACTEC MGIT 960 z dzierż. 2 dodat. mod. inkuba, inne odcz mokro
Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do badań mikrobiologicznych
Odczynniki do testów biochemicznych i wykrywania antygenów
Drobny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku do wykonywania posiewów
1.Zam. nie wymaga wniesienia wadium. 2. Zam. nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
3.Do oferty Wyk. zob. jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z postępowania. Przedmiotowe oświadczenie Wyk. skł. w formie JEDZ (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego form. określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7zdnia 5.01.16 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ oraz oświadczenie – załącznik nr 3a do SWZ. Inf. te stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.
4.Przed. środki dowodowe. Do Oferty Wyk. musi dołączyć:
a)Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zm. jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozp.Parlamentu Europejskiego i Rady UE2017/745z5.04.17r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,rozporządzenia(WE)nr178/2002irozporządzenia(WE)nr1223/2009oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWGi93/42/EWG(Dz.Urz.UEL117z5.05.17r.,str.1ze zm.) w formie deklaracji zgodności – dot.Pakietu1.
b)1Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozp.Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/746z dnia 5.04.17 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy98/79/WEidecyzji Komisji2010/227/UE(Dz.U.L2017117z 5.5.2017,s.176ze zm.) w formie deklaracji zgodności – dot.Pakietuod2do7pozycji w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia oznaczonych „IVD”.
WprzypadkuPakietuod2do7pozycji nieoznaczonych„IVD”wFormularzach cenowych/Przedmiot zamówienia Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu RozporządzeniaParlamentuEuropejskiegoiRady(UE)2017/746zdnia5.04.2017r.wsprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy98/79/WEi decyzji Komisji 2010/227/UE(Dz.U.L2017117z5.5.2017,s.176ze zm.) W sytuacji,gdy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym i nie posiada powyższejdeklaracji zgodności, należy złożyć oświadczenie że wymagany dok. nie dotyczy.
c) Instrukcja wykonania testu/zastosowania odczynnika, potw.wymagania zawarte wForm. cenowym/Przed.zamówienia – dot.Pak.od 2 do 4 i 6.
d) Katalog lub folder lub opis przed. każdego oferowanego wyr (tylko właściwa str. z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr. katalogowym podanym w Form. cenowym/Przed.zamówienia), potw. wymagania określone w Form cenowym/Przed. zamówienia – dot. Pak.1, 5 i 7.
e)Dok. potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Form. cenowym/ Przed. zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.3 i 9.4 nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
f)Ośw. Wyk., że zobowiązuje się, w trakcie realizacji umowy, dostarczać na żądanie Zam.o Świadectwo kalibracji – dotyczy Pakietu 7 poz. 1 i 2
f) Oświadczenie,żeWykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
i preparatu niebezpiecznego zgodne zRozporządzeniem(WE)nr1907/2006Parlamentu EuropejskiegoiRady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów(REACH),utworzeniaEuropejskiejAgencjiChemikaliów, zmieniającego dyrektywę1999/45/WEoraz uchylającego rozporządzenie Rady(EWG)nr 793/93i rozporządzenieKomisji(WE)nr1488/94, jak równieżdyrektywęRady76/769/EWGi dyrektywyKomisji91/155/EWG,93/67/EWG,93/105/WEi2000/21/WE(Dz.Urz.UEL396z 30.12.06,str.1zezm.)z uwzgl. zmian orazRozporządzeniemParlamentuEuropejskiegoi Rady (WE)NR1272/2008zdnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji,oznakowania ipakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006 (Dz.Urz.UEL353z31.12.2008,str.1 ze zm.) z uwzgl. zm.luboświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przed. zam.
cd w VI 4.3)
cd.VI.3) (w związku z ograniczoną liczbą znaków):
Dok.sporządzone w j.obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na j.polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych
5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać Oferta:
-Formularz cen./ Przed. Zam.– zał. nr 1-...doSWZ.
Formularz ofertyzał.nr 2doSWZ
Pełnomocnictwo:OryginałLubElektroniczna kopia poświadczona przez mocodawęlubnotariusza.
6. Zama. nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art139ustawyPZP.
7. Zam.nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zam. nie przewiduje zwrotu kosztów udziału wpostępowaniu.
9. Inf. dla Wyk. wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wyt. w pkt 11SWZ
10.Inf. o wym technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odb. korespondencji elektronicznej, w tym informacjedot.wymogu użycia podpisu elektronicznego określa pkt 12 i 13 SWZ.
Szczegółowe informacje na temat skł. odwołań zawieraSWZ idział IXustawy Pzp .
12. Zgodnie zart.13 ust.1i2rozp.Parlamentu Europejskiego iRady(UE)2016/679 z dnia 27.04.16 r.w sprawie ochrony osób fiz. w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE(ogólne rozporządzenie o ochronie danych)(Dz.Urz.UEL119 z 04.05.2016,str.1),dalej„RODO”,Zam.informuje,że:
1) admi.przekazanych przez Wyk.danych osobowych jestKPCPwBydgoszczy,ul.Seminaryjna1,Bydgoszcz;
2) kontakt zInspektoremOchronyDanychKPCPwBydgoszczy:e-mail:iodo@kpcp.pl;
3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawyPzp zdnia11.09.19r postępowaniem o udzielenie zam.publ., dane osobowe przetwarzane są na podstawie art.6ust.1lit.cRODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;
4)odbiorcami przekazanych przez Wyk.danych osobowych będą osobylubpodmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art.18oraz art.74ust.1ustawyzdnia11.09.19 r.Pzp,dalej„ustawaPzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zam. czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;
5)przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie zart.78ust.1ustawyPzp,przez okres 4lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;
6)obowiązek podania przez Wyk. będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentująceWykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawyPzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawyPzp;
7)w odniesieniu do przekazanych przez Wyk.danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stos.doart.22RODO;
8)osoba,której dane dotyczą posiada prawo na podstawieRODOart.:
−15dostępu do danych osobowych;
−16do sprostowania danych osobowych*;
−18żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osob,z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art.18ust.2RODO **;
−prawo do wniesienia skargi doPrezesaUODO;
9)osobie, której dane dotyczą nie przysługuje prawo :
−do usunięcia danych osobowych;
−do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art.20RODO;
−sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.
*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.
Urząd Zamówień Publicznych