Pharmaceutical products (оригинал извещения) (Польша - Тендер #45755053)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
      ul. Pabianicka 62
      Łódź
      93-513
      Poland
      Tel.: +48 426895818
      E-mail: przetargi@kopernik.lodz.pl
      Faks: +48 426895409
      
   2. Wspólne zamówienie
      
   3. Komunikacja
      Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem
      https://ezamowienia.gov.pl/pl/
      Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżejna adres podany powyżej
      
   4. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Podmiot prawa publicznego
      
   5. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         EZ.28.134.2023 Dostawa produktów leczniczych dla niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML

         Numer referencyjny: EZ.28.134.2023
         
      2. Główny kod CPV:
         33600000
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa produktów leczniczych Cladribinum 1 mg/ml fiol. 10 ml. – 1045 fiolek dla niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia (Wieloramienne wielośrodkowe, randomizowane, oparte o diagnostykę molekularną, kontrolowane badanie kliniczne spersonalizowanej strategii leczenia w ostrej białaczce szpikowej MAGIC-AML.) (dalej „badanie kliczniczne”), którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi

      5. Szacunkowa całkowita wartość:
         
         
      6. Informacje o częściach:
         To zamówienie podzielone jest na części: nie
   2. Opis
      1. Nazwa:
         
      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Cefea Sp. z o.o. Sp. k., ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa

      4. Opis zamówienia:
         

         1 Cladribinum na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego. roztwór do infuzji 1mg/ml 1 fiolka 10 ml 1 045

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         
      6. Szacunkowa wartość:
         
         
      7. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
         
         Koniec: 2026-11-30
         Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
         
      8. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
         
      9. Informacje o ofertach wariantowych:
         Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
         
      10. Informacje o opcjach:
          Opcje: takOpis opcji:

          4. Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia i wzorach umów do SWZ. Zamawiający może z prawa opcji nie skorzystać, lub skorzystać

          w części. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nie skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego.

      11. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      12. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      13. Informacje dodatkowe:
          

          Przedmiot zamówienia jest finansowany z Umowa nr 2022/ABM/01/00021-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia, którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi.

3. Sekcja III
   1. Warunki udziału:
      1. Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
         Wykaz i krótki opis warunków:

         O udzielnie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - zgodnie z art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.) lub posiadają zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zgodnie z art. 38 - ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.).

      2. Sytuacja ekonomiczna i finansowa:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

      3. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

      4. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych:
         
   2. Warunki dotyczące zamówienia:
      1. Informacje dotyczące określonego zawodu:
         Warunki realizacji umowy:

         Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały we wzorach umów stanowiących załączniki nr 7 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, ale tylko jeśli stosowne zmiany zostały dopuszczone we wzorze umowy. Wykonawca, ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych we wzorze umowy z uwzględnieniem wprowadzonych w trakcie trwania postępowania zmian. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty

      2. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia:
         
4. Sekcja IV
5. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwartaUzasadnienie:

      Przedmiotowa procedura jest prowadzona w skróconym terminie z uwagi na unieważnienie wcześniejszego postępowania na dostawy produktów leczniczych do niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC AML i kontynuacje procedury na obsługę niekomercyjnego badania klinicznego. Do uruchomienie obsługi badania klinicznego konieczna będzie dostawa części produktów leczniczych. Terminy wynikające z umowy z ABM determinują konieczność jak najszybszego przeprowadzenia postępowania.

   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu:
      
   4. Informacje na temat negocjacji:
      
   5. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   6. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
6. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      
   2. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału:
      Data: 2023-09-15
      Czas lokalny: 10:00
      
   3. Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom:
      
   4. Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
      PL
   5. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą:
      Oferta musi zachować ważność do: 2024-01-12
      (od ustalonej daty składania ofert)
      
   6. Warunki otwarcia ofert:
      Data: 2023-09-15
      Czas lokalny: 11:00
      Miejsce:

      Otwarcie ofert jest niejawne.

      Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert na Platformie e-Zamówienia.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша