Pharmaceutical products (Польша - Тендер #45755053)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
      ul. Pabianicka 62
      Łódź
      93-513
      Poland
      Telephone: +48 426895818
      E-mail: przetargi@kopernik.lodz.pl
      Fax: +48 426895409
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://ezamowienia.gov.pl/pl/
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         EZ.28.134.2023 Dostawa produktów leczniczych dla niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML

         Reference number: EZ.28.134.2023
         
      2. Main CPV code:
         33600000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa produktów leczniczych Cladribinum 1 mg/ml fiol. 10 ml. – 1045 fiolek dla niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia (Wieloramienne wielośrodkowe, randomizowane, oparte o diagnostykę molekularną, kontrolowane badanie kliniczne spersonalizowanej strategii leczenia w ostrej białaczce szpikowej MAGIC-AML.) (dalej „badanie kliczniczne”), którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi

      5. Estimated total value:
         
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Cefea Sp. z o.o. Sp. k., ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa

      4. Description of the procurement:
         

         1 Cladribinum na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego. roztwór do infuzji 1mg/ml 1 fiolka 10 ml 1 045

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         
         End: 2026-11-30
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          4. Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia i wzorach umów do SWZ. Zamawiający może z prawa opcji nie skorzystać, lub skorzystać

          w części. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nie skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Przedmiot zamówienia jest finansowany z Umowa nr 2022/ABM/01/00021-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia, którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         O udzielnie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - zgodnie z art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.) lub posiadają zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zgodnie z art. 38 - ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.).

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały we wzorach umów stanowiących załączniki nr 7 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, ale tylko jeśli stosowne zmiany zostały dopuszczone we wzorze umowy. Wykonawca, ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych we wzorze umowy z uwzględnieniem wprowadzonych w trakcie trwania postępowania zmian. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedureJustification:

      Przedmiotowa procedura jest prowadzona w skróconym terminie z uwagi na unieważnienie wcześniejszego postępowania na dostawy produktów leczniczych do niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC AML i kontynuacje procedury na obsługę niekomercyjnego badania klinicznego. Do uruchomienie obsługi badania klinicznego konieczna będzie dostawa części produktów leczniczych. Terminy wynikające z umowy z ABM determinują konieczność jak najszybszego przeprowadzenia postępowania.

   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-09-15
      Local time: 10:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      PL
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-01-12
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-09-15
      Local time: 11:00
      Place:

      Otwarcie ofert jest niejawne.

      Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert na Platformie e-Zamówienia.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша