Miscellaneous medical devices and products (оригинал извещения) (Италия - Тендер #48109629)

Consultazione Preliminare di Mercato Noleggio della durata di 60 mesi di un Sistema Robotizzato per la preparazione di farmaci antiblastici

DENOMINAZIONE E RECAPITO DELLA STAZIONE APPALTANTE

Ospedale Policlinico San Martino – Largo Rosanna Benzi, 10 – 16132 GENOVA

Oggetto:

Consultazione preliminare di mercato volta all’eventuale acquisizione tramite noleggio della durata di 60 mesi, mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara, ex art. 76 comma 2 lett. b del Decreto Legislativo 31 marzo 2023 n. 36, di un sistema robotizzato APOTECAchemo per la preparazione di farmaci antiblastici.

Motivazione della pubblicazione: con il presente avviso si intende avviare una consultazione preliminare di mercato al fine di conoscere se, diversamente dalle informazioni in possesso di questa Stazione Appaltante, altri Operatori Economici oltre alla ditta AEA S.r.l. dispongano di soluzioni che ottemperino in maniera equivalente ai requisiti tecnici e prestazionali in possesso del sistema richiesto, in particolare:

Caratteristiche generali della strumentazione richiesta:

- garanzia di una classe A di lavorazione in linea con gli standard GMP, inseribile in un ambiente di classe D o superiore

- capacità di allestire minimo 80 preparazioni/die

- capacità di lavorare per paziente e non solo per linea di prodotto

- inserimento guidato di tutti i componenti della preparazione con capacità di riconoscerli sia con codice a barre che per immagine acquisita con videocamera e per peso del farmaco (complessivo: contenitore + prodotto) garantendo la tracciabilità totale e la riduzione dell’errore dato dalla soggettività dell’operatore

- capacità di svuotare la sacca del volume necessario impostato dal farmacista in automatico

- utilizzo di sacche di solvente da 100 ml / 250 ml / 500 ml e 1000 ml, siringhe ed elastomeri

- capacità di implementare costantemente i farmaci lavorabili siano essi nuovi principi attivi o differenti specialità medicinali acquistate

- capacità di interfacciarsi con il sistema prescrittivo TERA 80 in dotazione presso il Laboratorio antiblastici

- capacità di gestire i residui dei farmaci derivanti dagli allestimenti già effettuati e possibilità di calcolare il reale volume nominale delle fiale (overfilling)

- capacità di ricostruire le polveri, tracciandone la lavorazione e utilizzarle successivamente per le preparazioni

- tracciabilità di ogni singola preparazione con report con % di errore

- assistenza continua da parte della ditta da remoto e in caso di mancata risoluzione del problema verifica in loco inclusa nel canone di noleggio

- auto-fallimento della terapia (con avviso all’operatore) in caso di percentuale di errore fuori range.

Denominazione e recapito dell’operatore economico a favore del quale è prevista l’acquisizione:

AEA S.r.l., Via Fiume, 16 – 60030 Angeli di Rosora (AN)

Si richiede ad eventuali operatori economici che dispongano di soluzioni che ottemperino in maniera equivalente ai requisiti tecnici e prestazionali sopra indicati di presentare adeguata documentazione tecnico- scientifica entro e non oltre le ore 12:00 del giorno 30.11.2023 al seguente indirizzo: protocollo@pec.hsanmartino.it, contraddistinta da:

- gli estremi del mittente (ragione/denominazione sociale), indirizzo, numero di telefono, fax ed indirizzo di posta elettronica ove inviare eventuali comunicazioni;

- la dicitura: “Sistema robotizzato per la preparazione di farmaci antiblastici”.

Alla manifestazione di interesse dovranno essere allegate la documentazione e schede tecniche dalle quali sia possibile evincere con chiarezza il possesso dei requisiti richiesti oltre all’equivalenza funzionale. Dovrà inoltre essere allegata eventuale letteratura scientifica a supporto e tutta la documentazione (certificazioni, pubblicazioni ecc…) ritenuta necessaria per consentire una valutazione completa del sistema proposto.

• Documentazione dove il robot è in uso

Il termine per la presentazione della documentazione è tassativo.

Qualora entro il termine stabilito un concorrente effettui più invii, gli stessi saranno numerati secondo l"ordine di presentazione e verrà considerato valido soltanto l"ultimo.

Per eventuali chiarimenti rivolgersi al:

Responsabile del Procedimento:

Sig. Andrea Ciocia - tel. 010/555.3422 andrea.ciocia@hsanmartino.it

Sig. Andrea Canevari – tel. 010/555.2217 andreaantonio.canevari@hsanmartino.it