Blood-testing reagents (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #47067423)

1. I. szakasz
   1. Név és címek
      Debreceni Egyetem
      Egyetem Tér 1.
      Debrecen
      4032
      Hungary
      Telefon: +36 52512700-73068
      E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu
      Fax: +36 52258670
      
   2. Közös közbeszerzés
      
   3. Kommunikáció
      A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001707492023/reszletek
      További információ a következő címen szerezhető be a fent említett címelektronikusan: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001707492023/reszletek
      a fent említett címre
      
   4. Az ajánlatkérő típusa:
      Közjogi intézmény
      
   5. Fő tevékenység:
      Egészségügy
      
2. II. szakasz
   1. A beszerzés mennyisége:
      1. Elnevezés:
         

         DEK-1310 Reagens és fogyóa. többféle vizsgálathoz

         Hivatkozási szám: EKR001707492023
         
      2. Fő CPV-kód:
         33696200
         
      3. A szerződés típusa:
         Árubeszerzés
         
      4. Rövid meghatározás:
         

         DEK-1310 Reagensek és fogyóanyagok beszerzése többféle vizsgálathoz DE KK Laboratóriumi Medicina részére összesen nettó 722 693 051 Ft keretösszeg erejéig, az alábbi részek szerint, az egyes részeknél feltüntetett keretösszeg erejéig:

         1. rész: Gyógyszerszint és speciális fehérjék

         2. rész: Everolimus gyógyszerszint meghatározás

         3. rész: Allergia

         4. rész: Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikája

         5. rész: Speciális HETIA

      5. Becsült teljes érték vagy nagyságrend:
         
         
      6. Részekre vonatkozó információk:
         valamennyi részre
   2. Meghatározás
      1. Elnevezés:
         

         Gyógyszerszint és speciális fehérjék

         Rész száma: 1
         
      2. További CPV-kód(ok):
         33696200
         
      3. A teljesítés helye:
         A teljesítés fő helyszíne:

         Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_krt._98.

      4. A közbeszerzés ismertetése:
         

         Adásvételi keretmegállapodás Gyógyszerszint és speciális fehérjék vizsgálatához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 151 718 792 Ft keretösszeg erejéig.

         A DE KK Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában lévő Architect i1000SR automatával azonos típusú másik automata készülék biztosítása, a két automata működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.

         Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük egy másik azonos típusú készülék kihelyezését és mindkét készülék szervizelését a szerződés teljes futamideje alatt.

         Ajánlattevő az általa kihelyezett készülék kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 10 000 Ft értékben.

         Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

         Vizsgálatok megnevezése és várható vizsgálati (beteg) szám 36 hónapra vonatkozóan:

         Cyclosporin A - 2 734

         Digoxin - 911

         Homocisztein - 1 823

         HE4 - 14 258

         Gentamycin - 343

         Karbamazepin - 608

         Methotrexát - 1 273

         Sirolimus - 668

         Tacrolimus - 10 794

         Theophyllin - 101

         Valproinsav - 1 021

         Vancomycin - 522

         A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

         Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

         A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

         Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      5. Értékelési szempontok:
         
      6. Becsült érték vagy nagyságrend:
         
         
      7. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
         Az időtartam hónapban: 36
         A szerződés meghosszabbítható: igen
         A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

         A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      8. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
         
      9. Változatokra vonatkozó információk:
         Elfogadható változatok: nem
         
      10. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      11. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      12. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      13. További információk:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.

      14. Elnevezés:
          

          Everolimus gyógyszerszint meghatározás

          Rész száma: 2
          
      15. További CPV-kód(ok):
          33696200
          
      16. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      17. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Everolimus gyógyszerszint meghatározáshoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 7 917 000 Ft keretösszeg erejéig.

          Immunoassay reagens, kontroll és kalibrátor beszerzése.

          Ajánlatkérő automatizált immunoassay elven működő készülékhez való reagens és fogyóanyag megajánlást fogad el.

          Várható vizsgálati szám 36 hónapra: 1400

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek még legalább 3 hónap szavatossági idővel rendelkezzenek.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      18. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 1.) A tesztek mérési tartományának szélessége min. 0,5-30 ng/mL (Igen/Nem) / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: 2.) On-board stabilitás, nap (min. 40 nap. - max. 56 nap) / Súlyszám: 10
          Ár - Súlyszám: 80
          
      19. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      20. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      21. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      22. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      23. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      24. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      25. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      26. További információk:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. minőségi értékelési szempont: pontkiosztás, 2. minőségi értékelési szempont: két szélsőérték közötti arányosítás, ár: fordított arányosítás.

      27. Elnevezés:
          

          Allergia

          Rész száma: 3
          
      28. További CPV-kód(ok):
          33696200
          
      29. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      30. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Allergia vizsgálatokhoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 41 911 659 Ft keretösszeg erejéig.

          A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonát képező Immulite 2000XPi automata működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.

          Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük a készüléket működtető software és a teszt paraméterek folyamatos aktualizálását és a készülék karbantartását. Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

          Vizsgálat megnevezése és várható vizsgálati szám 36 hónapra:

          Totál IgE - 7 000

          Keverékek (műszaki leírásban részletezettek szerint): összesen 24 200

          Egyedi allergének (műszaki leírásban részletezettek szerint): összesen 38 120

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      31. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 1., A kontrollok kézhezvételtől számított lejárati ideje, hónap (min. 3 hónap - max. 12 hónap) / Súlyszám: 10
          Ár - Súlyszám: 90
          
      32. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      33. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      34. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      35. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      36. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      37. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      38. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      39. További információk:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. minőségi értékelési szempont: két szélsőérték közötti arányosítás, ár: fordított arányosítás.

      40. Elnevezés:
          

          Trombotikus áll. és antifoszfolipid szindróma

          Rész száma: 4
          
      41. További CPV-kód(ok):
          33696200
          
      42. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      43. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikájához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 271 439 400 Ft keretösszeg erejéig.

          A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában levő ACL Top 550 koagulométer és BioFlash kemilumineszcens analizátor működtetéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése.

          A saját tulajdonban lévő automaták mellett egy-egy ugyanolyan típusú háttérkészülék biztosítását is kérjük a tender teljes futamideje alatt. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, összesen maximum havi nettó 10 000 Ft értékben

          A szerződés teljes futamideje alatt kérjük a készülékek szervizelését és az alkatrészek biztosítását. Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

          Vizsgálat neve és a várható vizsgálati szám 36 hónapra:

          LA szűrőteszt és keveréses vizsgálat - 13020

          LA megerősítő teszt - 4410

          Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgG - 19500

          Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgM - 19500

          Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgA - 11400

          Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgG - 21000

          Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgM - 21000

          Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgA - 11400

          FDP - 1800

          D-dimer - 30000

          ADAMTS13 aktivitás - 1650

          Heparin indukálta thrombocytopenia (HIT) immunesszé - 840

          APC rezisztencia - 6000

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      44. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: 1.) Reagens lejárati ideje a legrövidebb lejáratú reagens esetében, hónap (min. 4 hónap - max. 12 hónap) / Súlyszám: 30
          Ár - Súlyszám: 70
          
      45. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      46. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      47. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      48. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      49. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      50. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      51. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      52. További információk:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. minőségi értékelési szempont: két szélsőérték közötti arányosítás, ár: fordított arányosítás.

      53. Elnevezés:
          

          Speciális HETIA

          Rész száma: 5
          
      54. További CPV-kód(ok):
          33696200
          
      55. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      56. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Speciális HETIA vizsgálathoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 249 706 200 Ft keretösszeg erejéig.

          A Debreceni Egyetem saját tulajdonában levő LiaisonXL készülék valamint egy ugyanilyen típusú, immunassay meghatározások kivitelezésére alkalmas háttérkészülék működtetéséhez szükséges reagensek, rendszer oldatok, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.

          Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük ugyanilyen típusú háttér készülék kihelyezését és mindkét készülék karbantartását. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülék kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 10 000 Ft értékben

          Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

          Vizsgálat neve és a várható vizsgálati szám 36 hónapra:

          Thymidine Kinase (TK) - 2 500

          Tissue Polypeptide Antigen (TPA) - 4 600

          Thyroglobulin (Tg) - 10 000

          IGF-1 - 3 900

          S100 - 5 800

          25-OH Vitamin D Total - 32 000

          BAP - 4 000

          PSA - 37 000

          fPSA - 8 000

          ACTH - 6 500

          Kortizol - 8 300

          Kalcitonin - 1 800

          Inzulin - 14 000

          C-peptid - 3 300

          GH - 3 200

          Androsztendion - 3 000

          Anti-TPO - 14 000

          Anti-TG - 12 000

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      57. Értékelési szempontok:
          
      58. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      59. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 36
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      60. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      61. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      62. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      63. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      64. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      65. További információk:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.

3. III. szakasz
   1. Részvételi feltételek:
      1. Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is:
         A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:

         Valamennyi rész esetén irányadó:

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

         Igazolási mód:

         A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.

         Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

         Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

         A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

         A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn.

         Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

      2. Gazdasági és pénzügyi alkalmasság:
         
      3. Műszaki, illetve szakmai alkalmasság:
         A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

         Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

         Igazolási mód valamennyi rész esetében:

         Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

         M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra.

         A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

         A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

         A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

         Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

         Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:

         M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített:

         - 1. rész esetén: 2000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 2. rész esetén: 80 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 3. rész esetén: 4000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 4. rész esetén: 7000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 5. rész esetén: 10 000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő

         reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

         Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.

         Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.

         A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

      4. Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk:
         
   2. A szerződéssel kapcsolatos feltételek:
      1. Meghatározott szakmára (képzettségre) vonatkozó információk:
         A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek:

         Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő szállításonként részszámlázási lehetőséget biztosít.

         Ajánlattevő szállításonként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban:Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint).

         Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

         Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a,, max. rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15 %-a, a teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén a rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-a.

         Ajánlattevő az árura a szavatosság időtartamára jótállást vállal.

         A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

      2. A szerződés teljesítésében közreműködő személyekkel kapcsolatos információ:
         
4. IV. szakasz
5. Meghatározás:
   1. Az eljárás fajtája:
      Nyílt eljárás
   2. Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk:
      Keretmegállapodás egy ajánlattevővel
   3. A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történő csökkentésére irányuló információ:
      
   4. Információ a tárgyalásról:
      
   5. Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk:
      
   6. A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk:
      A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen
6. Adminisztratív információk:
   1. Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel:
      
   2. Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje:
      Dátum: 2023-11-09
      Helyi idő: 10:00
      
   3. Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezők részére történő megküldésének becsült dátuma:
      
   4. Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók:
      HU
   5. Az ajánlati kötöttség minimális időtartama:
      (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)
      
   6. Az ajánlatok felbontásának feltételei:
      Dátum: 2023-11-09
      Helyi idő: 12:00
      Hely:

      EKR (https://ekr.gov.hu)

      Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

      Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия