Blood-testing reagents (Венгрия - Тендер #47067423)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Debreceni Egyetem
      Egyetem Tér 1.
      Debrecen
      4032
      Hungary
      Telephone: +36 52512700-73068
      E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu
      Fax: +36 52258670
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001707492023/reszletek
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001707492023/reszletek
      to the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         DEK-1310 Reagens és fogyóa. többféle vizsgálathoz

         Reference number: EKR001707492023
         
      2. Main CPV code:
         33696200
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         DEK-1310 Reagensek és fogyóanyagok beszerzése többféle vizsgálathoz DE KK Laboratóriumi Medicina részére összesen nettó 722 693 051 Ft keretösszeg erejéig, az alábbi részek szerint, az egyes részeknél feltüntetett keretösszeg erejéig:

         1. rész: Gyógyszerszint és speciális fehérjék

         2. rész: Everolimus gyógyszerszint meghatározás

         3. rész: Allergia

         4. rész: Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikája

         5. rész: Speciális HETIA

      5. Estimated total value:
         
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Gyógyszerszint és speciális fehérjék

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33696200
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_krt._98.

      4. Description of the procurement:
         

         Adásvételi keretmegállapodás Gyógyszerszint és speciális fehérjék vizsgálatához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 151 718 792 Ft keretösszeg erejéig.

         A DE KK Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában lévő Architect i1000SR automatával azonos típusú másik automata készülék biztosítása, a két automata működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.

         Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük egy másik azonos típusú készülék kihelyezését és mindkét készülék szervizelését a szerződés teljes futamideje alatt.

         Ajánlattevő az általa kihelyezett készülék kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 10 000 Ft értékben.

         Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

         Vizsgálatok megnevezése és várható vizsgálati (beteg) szám 36 hónapra vonatkozóan:

         Cyclosporin A - 2 734

         Digoxin - 911

         Homocisztein - 1 823

         HE4 - 14 258

         Gentamycin - 343

         Karbamazepin - 608

         Methotrexát - 1 273

         Sirolimus - 668

         Tacrolimus - 10 794

         Theophyllin - 101

         Valproinsav - 1 021

         Vancomycin - 522

         A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

         Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

         A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

         Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 36
         This contract is subject to renewal: yes
         Description of renewals:

         A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.

      14. Title:
          

          Everolimus gyógyszerszint meghatározás

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33696200
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      17. Description of the procurement:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Everolimus gyógyszerszint meghatározáshoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 7 917 000 Ft keretösszeg erejéig.

          Immunoassay reagens, kontroll és kalibrátor beszerzése.

          Ajánlatkérő automatizált immunoassay elven működő készülékhez való reagens és fogyóanyag megajánlást fogad el.

          Várható vizsgálati szám 36 hónapra: 1400

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek még legalább 3 hónap szavatossági idővel rendelkezzenek.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      18. Award criteria:
          Quality criterion - Name: 1.) A tesztek mérési tartományának szélessége min. 0,5-30 ng/mL (Igen/Nem) / Weighting: 10
          Quality criterion - Name: 2.) On-board stabilitás, nap (min. 40 nap. - max. 56 nap) / Weighting: 10
          Price - Weighting: 80
          
      19. Estimated value:
          
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 36
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. minőségi értékelési szempont: pontkiosztás, 2. minőségi értékelési szempont: két szélsőérték közötti arányosítás, ár: fordított arányosítás.

      27. Title:
          

          Allergia

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33696200
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      30. Description of the procurement:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Allergia vizsgálatokhoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 41 911 659 Ft keretösszeg erejéig.

          A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonát képező Immulite 2000XPi automata működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.

          Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük a készüléket működtető software és a teszt paraméterek folyamatos aktualizálását és a készülék karbantartását. Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

          Vizsgálat megnevezése és várható vizsgálati szám 36 hónapra:

          Totál IgE - 7 000

          Keverékek (műszaki leírásban részletezettek szerint): összesen 24 200

          Egyedi allergének (műszaki leírásban részletezettek szerint): összesen 38 120

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      31. Award criteria:
          Quality criterion - Name: 1., A kontrollok kézhezvételtől számított lejárati ideje, hónap (min. 3 hónap - max. 12 hónap) / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      32. Estimated value:
          
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 36
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. minőségi értékelési szempont: két szélsőérték közötti arányosítás, ár: fordított arányosítás.

      40. Title:
          

          Trombotikus áll. és antifoszfolipid szindróma

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33696200
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      43. Description of the procurement:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikájához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 271 439 400 Ft keretösszeg erejéig.

          A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában levő ACL Top 550 koagulométer és BioFlash kemilumineszcens analizátor működtetéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése.

          A saját tulajdonban lévő automaták mellett egy-egy ugyanolyan típusú háttérkészülék biztosítását is kérjük a tender teljes futamideje alatt. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, összesen maximum havi nettó 10 000 Ft értékben

          A szerződés teljes futamideje alatt kérjük a készülékek szervizelését és az alkatrészek biztosítását. Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

          Vizsgálat neve és a várható vizsgálati szám 36 hónapra:

          LA szűrőteszt és keveréses vizsgálat - 13020

          LA megerősítő teszt - 4410

          Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgG - 19500

          Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgM - 19500

          Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgA - 11400

          Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgG - 21000

          Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgM - 21000

          Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgA - 11400

          FDP - 1800

          D-dimer - 30000

          ADAMTS13 aktivitás - 1650

          Heparin indukálta thrombocytopenia (HIT) immunesszé - 840

          APC rezisztencia - 6000

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      44. Award criteria:
          Quality criterion - Name: 1.) Reagens lejárati ideje a legrövidebb lejáratú reagens esetében, hónap (min. 4 hónap - max. 12 hónap) / Weighting: 30
          Price - Weighting: 70
          
      45. Estimated value:
          
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 36
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. minőségi értékelési szempont: két szélsőérték közötti arányosítás, ár: fordított arányosítás.

      53. Title:
          

          Speciális HETIA

          Lot No: 5
          
      54. Additional CPV code(s):
          33696200
          
      55. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.

      56. Description of the procurement:
          

          Adásvételi keretmegállapodás Speciális HETIA vizsgálathoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 249 706 200 Ft keretösszeg erejéig.

          A Debreceni Egyetem saját tulajdonában levő LiaisonXL készülék valamint egy ugyanilyen típusú, immunassay meghatározások kivitelezésére alkalmas háttérkészülék működtetéséhez szükséges reagensek, rendszer oldatok, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.

          Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük ugyanilyen típusú háttér készülék kihelyezését és mindkét készülék karbantartását. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülék kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 10 000 Ft értékben

          Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.

          Vizsgálat neve és a várható vizsgálati szám 36 hónapra:

          Thymidine Kinase (TK) - 2 500

          Tissue Polypeptide Antigen (TPA) - 4 600

          Thyroglobulin (Tg) - 10 000

          IGF-1 - 3 900

          S100 - 5 800

          25-OH Vitamin D Total - 32 000

          BAP - 4 000

          PSA - 37 000

          fPSA - 8 000

          ACTH - 6 500

          Kortizol - 8 300

          Kalcitonin - 1 800

          Inzulin - 14 000

          C-peptid - 3 300

          GH - 3 200

          Androsztendion - 3 000

          Anti-TPO - 14 000

          Anti-TG - 12 000

          A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.

          Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.

          A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

          Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      57. Award criteria:
          
      58. Estimated value:
          
          
      59. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 36
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

      60. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      61. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      62. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)

      63. Information about electronic catalogues:
          
          
      64. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      65. Additional information:
          

          Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina

          Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Valamennyi rész esetén irányadó:

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

         Igazolási mód:

         A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.

         Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

         Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

         A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

         A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn.

         Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

      2. Economic and financial standing:
         
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

         Igazolási mód valamennyi rész esetében:

         Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

         M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra.

         A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

         A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

         A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:

         M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített:

         - 1. rész esetén: 2000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 2. rész esetén: 80 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 3. rész esetén: 4000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 4. rész esetén: 7000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő,

         - 5. rész esetén: 10 000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő

         reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

         Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.

         Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.

         A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő szállításonként részszámlázási lehetőséget biztosít.

         Ajánlattevő szállításonként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban:Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint).

         Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

         Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a,, max. rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15 %-a, a teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén a rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-a.

         Ajánlattevő az árura a szavatosság időtartamára jótállást vállal.

         A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with a single operator
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-09
      Local time: 10:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      HU
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-09
      Local time: 12:00
      Place:

      EKR (https://ekr.gov.hu)

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия