Medical equipments (оригинал извещения) (Германия - Тендер #43232942)

1. Abschnitt I
   1. Name und Adressen
      Universitätsklinikum Münster
      Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
      Münster
      48149
      Germany
      Telefon: +49 2518349231
      E-Mail: vvgm@ukmuenster.de
      Fax: +49 2518348839
      
   2. Gemeinsame Beschaffung
      
   3. Kommunikation
      Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter
      https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1H911A51/documents
      Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellenelektronisch via: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1H911A51
      
      
   4. Art des öffentlichen Auftraggebers:
      Einrichtung des öffentlichen Rechts
      
   5. Haupttätigkeit(en):
      Gesundheit
      
2. Abschnitt II
   1. Umfang der Beschaffung:
      1. Bezeichnung des Auftrags:
         

         Durchflusszytometrie

         Referenznummer der Bekanntmachung: GBM20230623LG
         
      2. CPV-Code Hauptteil:
         33100000
         
      3. Art des Auftrags:
         Lieferauftrag
         
      4. Kurze Beschreibung:
         

         LOS 1:

         Ziele der Ausschreibung ist die Beschaffung von zwei Durchflusszytometern die gegenseitig als Backup Geräte fungieren soll, inklusive der Anbindung der Durchflusszytometer an das vorhandene LIS. Zum Leistungsumfang der Ausschreibung. gehört außerdem die Lieferung aller benötigten gerätespezifischen Reagenzien und Verbrauchsmateriealien sowie die Liefe-rung der erforderlichen Antikörper. Die angebotenen Systeme entsprechen den Anforderun-gen des In-vitro-Diagnostika Rechts und des Medizinprodukterechts, insbesondere den EU-Richtlinien 93/42/EWG, 98/79EG und der EU Verordnung 2017/746. Als Antikörper sollen möglichst CE gekennzeichnet Antikörper angeboten werden. Das Universitätsklinikum Müns-ter behält sich eine 4-wöchige Teststellung der angeboten Gerate zur Verifizierung und Durchführung von Vergleichsmessungen vor. Die Kosten hierfür trägt der Bieter. Zum Leis-tungsumfang gehört ebenfalls eine technische Dokumentation in deutscher Sprache sowie eine Bedienungsanleitung in deutscher Sprache.

         LOS 2:

         Es soll ein modular aufbauender Pipettierautomat beschafft werden der als Probenvorberei-tungssystem an einer Backup-Konfiguration von zwei durchflusszytometrischen Geräten an-gebunden werden kann und im Systemverbund als robustes, zuverlässiges Dienstleistungs-gerät arbeitet und einfach in der Handhabung ist. Der Einsatzbereich umfasst die Probenvor-bereitung für die durchfluszytometrisch ausführbare internistische, pädiatrische hämatologi-sche Primär- und Verlaufsdiagnostik, sowie die Bestimmung von zellulären Immunstaten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Resterkran-kungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hin-aus erstreckt sich der Einsatzbereich über alle übrigen medizinischen Fachgebiete und exter-ne Einsender, die auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen möchten. Der Ein-satz ist sowohl in der klinischen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.

         Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:

         - Möglichkeit zur Programmierung individueller Panelkompositionen

         - Verwendung verschiedener, herstellerunabhängige Flüssigkeiten

         - Einstellung des Pipettiervorgangs ohne manuelle Intervention

         - Waschschritte / Zentrifugation im Gerät durchführbar

         - Kapazität für mindestens 40 Probenröhrchen

         - Pipettierkopf mit min. einem Kanal

         - Anbindung an ein LIS

         - Für die Sicherstellung eines ununterbrochenen Workflows muss im Fall eines tech-nischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

         Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.

      5. Geschätzter Gesamtwert:
         
         
      6. Angaben zu den Losen:
         maximale Anzahl an Losen: 2
         
   2. Beschreibung
      1. Bezeichnung des Auftrags:
         

         Durchflusssytometrie

         Los-Nr.: 1
         
      2. Weitere(r) CPV-Code(s):
         33100000
         
      3. Erfüllungsort:
         Hauptort der Ausführung:

         48149 Münster

      4. Beschreibung der Beschaffung:
         

         LOS 1:

         Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.

         Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:

         - Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben

         - Mindestens 3 unabhängige Farblaser

         - Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)

         - Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen

         - Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)

         - Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter

         - Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen

         - Vollautomatische label spezifische Kompensation

         - Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr

         - Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen

         - Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

         - Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)

         Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.

         LOS 2:

         Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.

         Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.

      5. Zuschlagskriterien:
         Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
      6. Geschätzter Wert:
         
         
      7. Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems:
         Laufzeit in Monaten: 60
         Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
         
      8. Angabe zur Beschränkung der Zahl der Bewerber, die zur Angebotsabgabe bzw. Teilnahme aufgefordert werden:
         
      9. Angaben über Varianten/Alternativangebote:
         Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
         
      10. Angaben zu Optionen:
          Optionen: nein
      11. Angaben zu elektronischen Katalogen:
          
          
      12. Angaben zu Mitteln der Europäischen Union:
          Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
      13. Zusätzliche Angaben:
          
      14. Bezeichnung des Auftrags:
          

          Pipettierautomat

          Los-Nr.: 2
          
      15. Weitere(r) CPV-Code(s):
          33100000
          
      16. Erfüllungsort:
          Hauptort der Ausführung:

          48149 Münster

      17. Beschreibung der Beschaffung:
          

          LOS 1:

          Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.

          Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:

          - Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben

          - Mindestens 3 unabhängige Farblaser

          - Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)

          - Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen

          - Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)

          - Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter

          - Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen

          - Vollautomatische label spezifische Kompensation

          - Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr

          - Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen

          - Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

          - Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)

          Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.

          LOS 2:

          Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.

          Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.

      18. Zuschlagskriterien:
          Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
      19. Geschätzter Wert:
          
          
      20. Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems:
          Laufzeit in Monaten: 60
          Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
          
      21. Angabe zur Beschränkung der Zahl der Bewerber, die zur Angebotsabgabe bzw. Teilnahme aufgefordert werden:
          
      22. Angaben über Varianten/Alternativangebote:
          Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
          
      23. Angaben zu Optionen:
          Optionen: nein
      24. Angaben zu elektronischen Katalogen:
          
          
      25. Angaben zu Mitteln der Europäischen Union:
          Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
      26. Zusätzliche Angaben:
          
3. Abschnitt III
   1. Teilnahmebedingungen:
      1. Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister:
         Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:

         Einzureichende Unterlagen:

         - Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

         - Nachweis über Eintragung in das Berufs- o. Handelsregister ggf. nach Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in dem der Bieter ansässig ist (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

      2. Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
         Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

         Einzureichende Unterlagen:

         - Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens + den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

         - Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

      3. Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
         Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

         Einzureichende Unterlagen:

         - Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

         - Referenzen (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Referenzliste der letzten drei Jahre (Kunden in Deutschland mit Namen eines Ansprechpartners und Kontaktdaten)

      4. Angaben zu vorbehaltenen Aufträgen:
         
   2. Bedingungen für den Auftrag:
      1. Angaben zu einem besonderen Berufsstand:
         
      2. Für die Ausführung des Auftrags verantwortliches Personal:
         
4. Abschnitt IV
5. Beschreibung:
   1. Verfahrensart:
      Verhandlungsverfahren
   2. Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem:
      
   3. Angaben zur Verringerung der Zahl der Wirtschaftsteilnehmer oder Lösungen im Laufe der Verhandlung bzw. des Dialogs:
      
   4. Angaben zur Verhandlung:
      
   5. Angaben zur elektronischen Auktion:
      
   6. Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA):
      Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
6. Verwaltungsangaben:
   1. Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren:
      
   2. Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge:
      Tag: 2023-07-28
      Ortszeit: 12:00
      
   3. Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber:
      Tag: 2023-07-28
      
   4. Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können:
      DE
   5. Bindefrist des Angebots:
      (ab dem Schlusstermin für den Eingang der Angebote)
      
   6. Bedingungen für die Öffnung der Angebote:
      

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