Medical equipments (Германия - Тендер #43232942)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Universitätsklinikum Münster
      Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
      Münster
      48149
      Germany
      Telephone: +49 2518349231
      E-mail: vvgm@ukmuenster.de
      Fax: +49 2518348839
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1H911A51/documents
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYGY1H911A51
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Durchflusszytometrie

         Reference number: GBM20230623LG
         
      2. Main CPV code:
         33100000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         LOS 1:

         Ziele der Ausschreibung ist die Beschaffung von zwei Durchflusszytometern die gegenseitig als Backup Geräte fungieren soll, inklusive der Anbindung der Durchflusszytometer an das vorhandene LIS. Zum Leistungsumfang der Ausschreibung. gehört außerdem die Lieferung aller benötigten gerätespezifischen Reagenzien und Verbrauchsmateriealien sowie die Liefe-rung der erforderlichen Antikörper. Die angebotenen Systeme entsprechen den Anforderun-gen des In-vitro-Diagnostika Rechts und des Medizinprodukterechts, insbesondere den EU-Richtlinien 93/42/EWG, 98/79EG und der EU Verordnung 2017/746. Als Antikörper sollen möglichst CE gekennzeichnet Antikörper angeboten werden. Das Universitätsklinikum Müns-ter behält sich eine 4-wöchige Teststellung der angeboten Gerate zur Verifizierung und Durchführung von Vergleichsmessungen vor. Die Kosten hierfür trägt der Bieter. Zum Leis-tungsumfang gehört ebenfalls eine technische Dokumentation in deutscher Sprache sowie eine Bedienungsanleitung in deutscher Sprache.

         LOS 2:

         Es soll ein modular aufbauender Pipettierautomat beschafft werden der als Probenvorberei-tungssystem an einer Backup-Konfiguration von zwei durchflusszytometrischen Geräten an-gebunden werden kann und im Systemverbund als robustes, zuverlässiges Dienstleistungs-gerät arbeitet und einfach in der Handhabung ist. Der Einsatzbereich umfasst die Probenvor-bereitung für die durchfluszytometrisch ausführbare internistische, pädiatrische hämatologi-sche Primär- und Verlaufsdiagnostik, sowie die Bestimmung von zellulären Immunstaten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Resterkran-kungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hin-aus erstreckt sich der Einsatzbereich über alle übrigen medizinischen Fachgebiete und exter-ne Einsender, die auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen möchten. Der Ein-satz ist sowohl in der klinischen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.

         Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:

         - Möglichkeit zur Programmierung individueller Panelkompositionen

         - Verwendung verschiedener, herstellerunabhängige Flüssigkeiten

         - Einstellung des Pipettiervorgangs ohne manuelle Intervention

         - Waschschritte / Zentrifugation im Gerät durchführbar

         - Kapazität für mindestens 40 Probenröhrchen

         - Pipettierkopf mit min. einem Kanal

         - Anbindung an ein LIS

         - Für die Sicherstellung eines ununterbrochenen Workflows muss im Fall eines tech-nischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

         Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.

      5. Estimated total value:
         
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 2
         
   2. Description
      1. Title:
         

         Durchflusssytometrie

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33100000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         48149 Münster

      4. Description of the procurement:
         

         LOS 1:

         Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.

         Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:

         - Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben

         - Mindestens 3 unabhängige Farblaser

         - Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)

         - Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen

         - Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)

         - Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter

         - Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen

         - Vollautomatische label spezifische Kompensation

         - Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr

         - Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen

         - Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

         - Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)

         Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.

         LOS 2:

         Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.

         Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.

      5. Award criteria:
         Price is not the only award criterion and all criteria are stated only in the procurement documents
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 60
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Pipettierautomat

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          48149 Münster

      17. Description of the procurement:
          

          LOS 1:

          Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.

          Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:

          - Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben

          - Mindestens 3 unabhängige Farblaser

          - Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)

          - Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen

          - Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)

          - Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter

          - Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen

          - Vollautomatische label spezifische Kompensation

          - Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr

          - Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen

          - Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

          - Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)

          Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.

          LOS 2:

          Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.

          Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.

      18. Award criteria:
          Price is not the only award criterion and all criteria are stated only in the procurement documents
      19. Estimated value:
          
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 60
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Einzureichende Unterlagen:

         - Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

         - Nachweis über Eintragung in das Berufs- o. Handelsregister ggf. nach Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in dem der Bieter ansässig ist (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Einzureichende Unterlagen:

         - Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens + den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

         - Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Einzureichende Unterlagen:

         - Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

         - Referenzen (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Referenzliste der letzten drei Jahre (Kunden in Deutschland mit Namen eines Ansprechpartners und Kontaktdaten)

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Competitive procedure with negotiation
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-07-28
      Local time: 12:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      Date: 2023-07-28
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      DE
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Германия