Cardiac valve (Чехия - Тендер #45826449)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Fakultní nemocnice Olomouc
      Zdravotníků 248/7
      Olomouc
      77900
      Czech Republic
      Telephone: +420 588443138
      E-mail: zakazky@fnol.cz
      Fax: +420 585413841
      
   2. Type of the contracting authority:
      National or federal agency/office
      
   3. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Srdeční chlopně a anuloplastické prstence

         Reference number: VZ-2023-000842
         
      2. Main CPV code:
         33182220, 33182220, 33182220, 33182220, 33182220, 33182220, 33182220, 33182220, 33182220
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky biologických srdečních chlopní a anuloplastických prstenclů potřebných k léčbě pacientů

      5. Information about lots:
         This contract is divided into lots: yes
      6. Total value of the procurement:
         Value
   2. Description
      1. Title:
         

         Srdeční aortální chlopně mechanické s kavitálním pivotem

      2. Additional CPV code(s):
         33182220
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Fakultní nemocnice Olomouc

      4. Description of the procurement:
         

         o Dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility).

         o Chlopně ve velikostním rozmezím minimálně 19-29 mm

         o Možnost rotace chlopně

         o Našívací prstenec vhodný pro supraanulární pozici

         o Otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°

         o Otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°

         o Malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 23 mm celková výška méně než 14 mm

         o Malá implantační výška chlopně (tzv. aortální protruze včetně otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 23 mm implantační výška méně než 8 mm

         o Výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní)

         o Uvést oriffice to anulus ratio (GOA/plocha tkáňového anulu)

         o Nízká trombogenita a minimální výskyt komplikací

         o Co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility

         o RTG kontrastní a MRI kompatibilní

      5. Award criteria:
         
      6. Information about options:
         Options: no
      7. Information about European Union funds:
         The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      8. Additional information:
         
      9. Title:
         

         Srdeční aortální chlopně mechanické pro nižší hladinu antikoagulace (INR 1,5-2)

      10. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      11. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      12. Description of the procurement:
          

          o Dvojlisté mechanické chlopně s otevřeným pivotem

          o Velikost protéz 19 mm – 29 mm

          o Otevírací úhel listů protézy minimálně 90°

          o Vysoká biokompatibilita, plně inertní čistý pyrolytický karbon

          o Flexibilní našívací prstenec z polytetraflouroethylenové (PTFE) tkaniny kontrastní při snímání RTG

          o Úchyty listů mají speciální přítoky, které zabraňují stagnaci krevního průtoku

          o Systém redukující rychlost listů v momentě uzavření chlopně zabraňující poškozování krevních elementů a přerůstání okolního tkaniva (pannus overgrowth)

          o Chlopně mají speciální držák, který ulehčuje práci při implantaci

          o Výrazně redukuje potřebu podávání antikoagulací (INR 1,5 - 2)

      13. Award criteria:
          
      14. Information about options:
          Options: no
      15. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      16. Additional information:
          
      17. Title:
          

          Srdeční mitrální chlopně mechanické

      18. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      19. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      20. Description of the procurement:
          

          o Dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility)

          o Chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 23 – 33 mm

          o Možnost rotace chlopně

          o Otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°

          o Otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°

          o Malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 29 mm celková výška méně než 15 mm

          o Malá implantační výška chlopně (tzv. komorová protruze včetně otevřených cípů chlopně) – referenčně pro velikost 29 mm implantační výška méně než 8 mm

          o Co nejnižší prominence cípů chlopně do levé komory

          o Výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní)

          o Nízká trombogenita a minimální výskyt komplikací

          o Co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility

          o RTG kontrastní a MRI kompatibilní

      21. Award criteria:
          
      22. Information about options:
          Options: no
      23. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      24. Additional information:
          
      25. Title:
          

          Srdeční aortální chlopně biologické perikardiální do větších anulů s dlouhodobou životností

      26. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      27. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      28. Description of the procurement:
          

          o Biologická chlopeň s tenkým kovovým stentem do aortální pozice

          o Chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 19 mm - 29 mm

          o Cípy z hovězího perikardu

          o Anatomický tvar našívací manžety vhodný pro supraanuální pozici

          o Co nejnižší celková a implantační výška (aortální protruze) chlopně

          o Co nejnižší transvalvulární gradienty (blížící se nativní chlopni) a co největší EOA

          o Co největší vnitřní rozměr (vnitřní průměr stentu) a co nejmenší vnější rozměr (průměr vč. našívací manžety) chlopní.

          o Fixace tkáně za nulového nebo nízkého tlaku

          o Antikalcifikační úprava

          o Dlouhodobá životnost, dokladovaná publikovanými studiemi pro věkovou kategorii 60-70 let v době implantace (délka sledování, počet pacientů - alespoň 2 studie z časopisů s impact faktorem, % operovaných bez SVD (structural valve deterioration) více než 70% během 15ti let

      29. Award criteria:
          
      30. Information about options:
          Options: no
      31. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      32. Additional information:
          
      33. Title:
          

          Srdeční mitrální chlopně biologické prasečí

      34. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      35. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      36. Description of the procurement:
          

          o Biologická prasečí chlopeň se stentem do mitrální pozice

          o Chlopeň ve velikostním rozmezí minimálně 25-33 mm

          o Pružný stent chlopně

          o Překryv stentu biologickou tkání výhodou

          o Anatomický tvar našívací manžety

          o Co nejnižší celková a implantační výška (komorová protruze) chlopně

          o Co nejnižší transvalvulární gradienty a co největší EOA

          o Co největší vnitřní rozměr (vnitřní průměr stentu) a co nejmenší vnější rozměr (průměr včetně našívací manžety) chlopní

          o Fixace tkáně za nulového nebo nízkého tlaku

          o Antikalcifikační úprava

          o Systém pro vychýlení stentů pro snadnější implantaci

          o Krátká doba promývání chlopně výhodou

      37. Award criteria:
          
      38. Information about options:
          Options: no
      39. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      40. Additional information:
          
      41. Title:
          

          Anuloplastické prstence semirigidní mitrální velikosti 28-40 mm

      42. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      43. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      44. Description of the procurement:
          

          o Semirigidní kroužek s kovovým stentem pro implantaci v mitrální pozici

          o Dvoudimenzionální progresivní flexibilita (rigidní anteriorní část, flexibilní posteriorní část)

          o Sedlovitý tvar prstence, poměr 3:4

          o Velikostní rozmezí 24-40 mm (tj. zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení nabídl výrobky minimálně v krajních rozměrech velikostního rozmezí a dále libovolné množství dalších výrobků svého portfolia splňujících technickou specifikaci v rámci tohoto velikostního rozmezí)

          o Našívací manžeta s označením okraje šicího prstence a transversálními značkami pro přední a zadní komisuru

          o Možnost vizualizace na RTG

          o Ergonomická rukojeť držáku umožňující snadné sejmutí a opětovné nasazení na držák kroužku, možnost použití nástavce rukojeti pro implantaci miniinvazními technikami

          o Prokázaná dlouhodobá funkčnost prstence dle odborných publikací v prestižních odborných časopisech – účastník uvede odkaz (www…………..) na prestižní odborné časopisy

      45. Award criteria:
          
      46. Information about options:
          Options: no
      47. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      48. Additional information:
          
      49. Title:
          

          Anuloplastické prstence semirigidní trikuspidální, velikosti 26-36 mm

      50. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      51. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      52. Description of the procurement:
          

          o Kovový stent s progresivní flexibilitou

          o Anatomický 3-D tvar

          o Design umožňující snadnou implantaci

          o Prstenec umístěný na držáku umožňujícím snadnou implantaci

          o Zkušenosti s prstencem doložit přehledem publikovaných studií v rozsahu:

          » Počet pacientů ve studii

          » Průměrná doba sledování

      53. Award criteria:
          
      54. Information about options:
          Options: no
      55. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      56. Additional information:
          
      57. Title:
          

          Srdeční aortální chlopně biologické perikardiální pro mladší pacienty, přizpůsobené pro budoucí "valve-in-valve" implantaci

      58. Additional CPV code(s):
          33182220
          
      59. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Fakultní nemocnice Olomouc

      60. Description of the procurement:
          

          o Biologická chlopeň s tenkým kovovým stentem do aortální pozice ve velikostním rozmezí minimálně 19 mm -29 mm

          o Cípy z hovězího perikardu oštřenými technologií zabraňující navázání kalcia, chlopeň skladována “za sucha” (bez nutnosti uchovávání v glutaraldehydu)

          o Kovový stent chlopně s expanzními zónami umožňující budoucí balónkovou dilataci při implantaci chlopně “valve in valve", označení velikosti chlopně viditelné pod RTG

          o Anatomický tvar našívací manžety vhodný pro supraanuální pozici

          o Co nejnižší celková a implantační výška (aortální protruze) chlopně

          o Co nejnižší transvalvulární gradienty (blížící se nativní chlopni) a co největší EOA

          o Co největší vnitřní rozměr (vnitřní průměr stentu) a co nejmenší vnější rozměr (průměr vč. našívací manžety) chlopní

          o Fixace tkáně za nulového nebo nízkého tlaku

          o Antikalcifikační úprava

      61. Award criteria:
          
      62. Information about options:
          Options: no
      63. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      64. Additional information:
          
3. Section IV
4. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about electronic auction:
      
   4. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
5. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      Notice number in the OJ S: 2023/S 132-420778
      
   2. Information about termination of dynamic purchasing system:
      
   3. Information about termination of call for competition in the form of a prior information notice:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Чехия