Electro-encephalographs (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #49412759)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
      бул. АКАД. ИВАН ГЕШОВ 11
      гр. София
      1606
      Bulgaria
      Електронна поща: nadejdakaraivanova@abv.bg
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/348426
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/348426
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         Доставка на медицинска апаратура: електроенцефалографски апарат

         Референтен номер: 40
         
      2. Основен CPV код:
         33121100
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Доставка на медицинска апаратура: електроенцефалографски апарат и ригиден видео ендоскоп за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД“ с обособени позиции:

         ОП 1: Доставка на електроенцефалографски апарат

         ОП 2: Доставка на ригиден видео ендоскоп

         Предметът на поръчката включва доставка, инсталация, настройки, подробно изпитване, въвеждане в експлоатация и обучение на служители на Възложителя за работа с апаратите, както и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на апаратурата. Общата прогнозна стойност на обществената поръчка – 77 800,00 лева (седемдесет и седем хиляди и осемстотин) лева без ДДС.

         Обособена позиция 2 се възлага по реда валиден за индивидуалната им стойност на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП, във връзка с чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП чрез директно възлагане. Прогнозната стойност на ОП 2 е 7 800,00 лева без включено ДДС и не надхвърля 156 464,00 лв., както и не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на цялата поръчка.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 70 000.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции: не
   2. Описание
      1. Наименование:
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         
         
      3. Място на изпълнение:
         
      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Доставка, инсталиране, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на 1 брой електроенцефалографски апарат със следните технически характеристики:

         1. Приложение: ЕЕГ, Видео-ЕЕГ, церебрален мониторинг в интензивно отделение.

         2. Да бъде подходящ за болнична употреба и работа с електрическа мрежа 230 V / 50 Hz.

         3. Да бъде подходящ за рутинно измерване на ЕЕГ, за 24-часов запис с видео синхронизация, но също и за запис на сън със същия усилвател.

         4. Да има най-малко 38 канала за запис, от които 25 EEГ канала, 14 биполярни канала и 4 DC входа.

         5. Да има вградени входове за измерване на капнография (CO2) и насищане с кислород (SpO2).

         6. С възможност за визуализация до 64 канала.

         7. Да могат да се правят дългосрочни записи.

         8. Да има възможност за едновременен ЕЕГ запис и обработка на предишни записи.

         9. Да има възможност за онлайн и офлайн 3D картографиране.

         10. Да има възможност за Видео-ЕЕГ.

         11. Да има възможност за уголемяване на вълновите форми за анализ на време, честота и потенциал. Анализът да може да се извърши, както автоматично, така и ръчно.

         12. Данните и вълновите изображения да могат да се съхраняват, както на твърдия диск на системата така и на сменяем носител за съхранение.

         13. Да има възможност за копиране на ЕЕГ на CD с възможност за пускане на всеки компютър заедно с видеото, без да е необходимо инсталиране на допълнителен софтуер.

         14. Да има възможни функции с малко натискания на клавиши и резултатът да се генерира директно в PDF или Word файл. /или еквивалентни/.

         15. Извикване и преглед на данни и вълнови форми за по-нататъшен анализ с 40 индивидуални монтажа с до 250 следи, с ръчно или автоматично прелистване, копиране и сравняване, чрез използване на помощни инструменти за влизане в детайли.

         16. Да бъде оборудван с етап за измерване на времето и маркиране на епизоди.

         17. С възможност на преглед чрез дензитограма на цялото ЕЕГ за бързо откриване на епилептични пристъпи и специфични ЕЕГ честоти.

         18. Да има възможност за светлинен стимулатор с 3 автоматични програми за светлина стимулация и една ръчна.

         19. Да има възможност за надграждане с безжичен ЕЕГ запис за пациенти.

         20. Автоматично измерва времето на хиперпнея и времето след хиперпнеята.

         21. Да има възможност за свързване към мрежа за дистанционно управление на ЕЕГ и за получаване и преглед на ЕЕГ.

         22. Да има филтър за ЕКГ смущения.

         23. Да има AC 50 – 60 Hz филтър за прекъсване на смущенията в мрежата.

         24. Да има възможност да се въвеждат коментари по време на записа с предварително определен или свободен текст.

         25. Да има входен импеданс >100 MΩ.

         26. Да има CMRR > 105 dB.

         27. Да има ниво на вътрешен шум 28. Да има възможност за избор на 50 и 60 Hz филтър.

         29. Да има чувствителност:

         за електроенцефалограма ЕЕГ ВХОД: Изключено, 1 до 200 µV/mm

         за другите входове на биоусилвателя DC INPUT: Изключено, 10 до 200 μV / mm.

         30. Нискочестотен филтър: 0,016 до 159 Hz

         31. Високочестотен филтър: 15 Hz до 300 Hz

         32. Апаратът да бъде окомплектован с всички необходими компоненти и аксесоари за незабавна работа:

         - Усилвател от 38 канала, светлинен стимулатор, ЕЕГ електроди за запис на електроенцефалограма международен стандарт, компютърна система със специализиран софтуер, които да са сертифицирани медицински изделия.

         33. Софтуер и видеокамера за записи и наблюдения.

         34. Да е оборудван с мишка, клавиатура и принтер за отпечатване на резултати.

         35. Системата трябва да бъде поставена върху специално проектирана, ергономична основа на колела.

         Гаранционен срок – не по-кратък от 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на приемо-предавателен протокол за инсталация, въвеждане в експлоатация и обучение на персонала за работа.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 70 000.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 25
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:

          1. В случай на цялостна или частична замяна на апарата, включен в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящият апарат съответства на изискванията заложени в техническата спецификация от обществената поръчка или има предимства в сравнение със заменяния;

          2. При намаляване общата стойност на договора поради намаляване на договорените цени.

          3. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          
3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.

         Разрешението следва да съответства на стоките, включени в Техническата спецификация.

         За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

         Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         1. Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.

         Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката.

         Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.

         Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на медицинска апаратура.

         2. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         по т. 1 Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум по една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката

         За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.

         Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са идентични или сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

         по т. 2 Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

         Участниците следва да посочат необходимата информация в раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

         Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         Условия за изпълнение на поръчката:

         Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 5 (пет) % от стойността му.

         Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл. 58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор.

      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2024-01-16
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2024-01-17
      Местно време: 14:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария