Electro-encephalographs (Болгария - Тендер #49412759)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
      бул. АКАД. ИВАН ГЕШОВ 11
      гр. София
      1606
      Bulgaria
      E-mail: nadejdakaraivanova@abv.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/348426
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/348426
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Доставка на медицинска апаратура: електроенцефалографски апарат

         Reference number: 40
         
      2. Main CPV code:
         33121100
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Доставка на медицинска апаратура: електроенцефалографски апарат и ригиден видео ендоскоп за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД“ с обособени позиции:

         ОП 1: Доставка на електроенцефалографски апарат

         ОП 2: Доставка на ригиден видео ендоскоп

         Предметът на поръчката включва доставка, инсталация, настройки, подробно изпитване, въвеждане в експлоатация и обучение на служители на Възложителя за работа с апаратите, както и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на апаратурата. Общата прогнозна стойност на обществената поръчка – 77 800,00 лева (седемдесет и седем хиляди и осемстотин) лева без ДДС.

         Обособена позиция 2 се възлага по реда валиден за индивидуалната им стойност на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП, във връзка с чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП чрез директно възлагане. Прогнозната стойност на ОП 2 е 7 800,00 лева без включено ДДС и не надхвърля 156 464,00 лв., както и не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на цялата поръчка.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 70 000.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         
      4. Description of the procurement:
         

         Доставка, инсталиране, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на 1 брой електроенцефалографски апарат със следните технически характеристики:

         1. Приложение: ЕЕГ, Видео-ЕЕГ, церебрален мониторинг в интензивно отделение.

         2. Да бъде подходящ за болнична употреба и работа с електрическа мрежа 230 V / 50 Hz.

         3. Да бъде подходящ за рутинно измерване на ЕЕГ, за 24-часов запис с видео синхронизация, но също и за запис на сън със същия усилвател.

         4. Да има най-малко 38 канала за запис, от които 25 EEГ канала, 14 биполярни канала и 4 DC входа.

         5. Да има вградени входове за измерване на капнография (CO2) и насищане с кислород (SpO2).

         6. С възможност за визуализация до 64 канала.

         7. Да могат да се правят дългосрочни записи.

         8. Да има възможност за едновременен ЕЕГ запис и обработка на предишни записи.

         9. Да има възможност за онлайн и офлайн 3D картографиране.

         10. Да има възможност за Видео-ЕЕГ.

         11. Да има възможност за уголемяване на вълновите форми за анализ на време, честота и потенциал. Анализът да може да се извърши, както автоматично, така и ръчно.

         12. Данните и вълновите изображения да могат да се съхраняват, както на твърдия диск на системата така и на сменяем носител за съхранение.

         13. Да има възможност за копиране на ЕЕГ на CD с възможност за пускане на всеки компютър заедно с видеото, без да е необходимо инсталиране на допълнителен софтуер.

         14. Да има възможни функции с малко натискания на клавиши и резултатът да се генерира директно в PDF или Word файл. /или еквивалентни/.

         15. Извикване и преглед на данни и вълнови форми за по-нататъшен анализ с 40 индивидуални монтажа с до 250 следи, с ръчно или автоматично прелистване, копиране и сравняване, чрез използване на помощни инструменти за влизане в детайли.

         16. Да бъде оборудван с етап за измерване на времето и маркиране на епизоди.

         17. С възможност на преглед чрез дензитограма на цялото ЕЕГ за бързо откриване на епилептични пристъпи и специфични ЕЕГ честоти.

         18. Да има възможност за светлинен стимулатор с 3 автоматични програми за светлина стимулация и една ръчна.

         19. Да има възможност за надграждане с безжичен ЕЕГ запис за пациенти.

         20. Автоматично измерва времето на хиперпнея и времето след хиперпнеята.

         21. Да има възможност за свързване към мрежа за дистанционно управление на ЕЕГ и за получаване и преглед на ЕЕГ.

         22. Да има филтър за ЕКГ смущения.

         23. Да има AC 50 – 60 Hz филтър за прекъсване на смущенията в мрежата.

         24. Да има възможност да се въвеждат коментари по време на записа с предварително определен или свободен текст.

         25. Да има входен импеданс >100 MΩ.

         26. Да има CMRR > 105 dB.

         27. Да има ниво на вътрешен шум 28. Да има възможност за избор на 50 и 60 Hz филтър.

         29. Да има чувствителност:

         за електроенцефалограма ЕЕГ ВХОД: Изключено, 1 до 200 µV/mm

         за другите входове на биоусилвателя DC INPUT: Изключено, 10 до 200 μV / mm.

         30. Нискочестотен филтър: 0,016 до 159 Hz

         31. Високочестотен филтър: 15 Hz до 300 Hz

         32. Апаратът да бъде окомплектован с всички необходими компоненти и аксесоари за незабавна работа:

         - Усилвател от 38 канала, светлинен стимулатор, ЕЕГ електроди за запис на електроенцефалограма международен стандарт, компютърна система със специализиран софтуер, които да са сертифицирани медицински изделия.

         33. Софтуер и видеокамера за записи и наблюдения.

         34. Да е оборудван с мишка, клавиатура и принтер за отпечатване на резултати.

         35. Системата трябва да бъде поставена върху специално проектирана, ергономична основа на колела.

         Гаранционен срок – не по-кратък от 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на приемо-предавателен протокол за инсталация, въвеждане в експлоатация и обучение на персонала за работа.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 70 000.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 25
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:

          1. В случай на цялостна или частична замяна на апарата, включен в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящият апарат съответства на изискванията заложени в техническата спецификация от обществената поръчка или има предимства в сравнение със заменяния;

          2. При намаляване общата стойност на договора поради намаляване на договорените цени.

          3. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.

         Разрешението следва да съответства на стоките, включени в Техническата спецификация.

         За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

         Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1. Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.

         Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката.

         Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.

         Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на медицинска апаратура.

         2. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         по т. 1 Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум по една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката

         За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.

         Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са идентични или сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

         по т. 2 Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

         Участниците следва да посочат необходимата информация в раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

         Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 5 (пет) % от стойността му.

         Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл. 58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2024-01-16
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2024-01-17
      Local time: 14:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария