Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #48196703)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
      ул. СВ. ГЕОРГИ СОФИЙСКИ №.1
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Телефон: +359 29230628
      Електронна поща: op@alexandrovska.com
      Факс: +359 29230646
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/341354
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/341354
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         Доставка на три броя генератор на Галий 68, с активност от 50 mCi/1850 MBq, валидиран за работа с 0,05 М концентрация на HCl

      2. Основен CPV код:
         33140000
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Предмет на обществената поръчката е доставката на три броя генератор на Галий 68, с активност от 50 mCi/1850 MBq, валидиран за работа с 0,05 М концентрация на HCl и флакони солна киселина.

         Генераторите трябва да са напълно съвместими със синтезния модул в лабораторията на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД – Fully Automated Radio Synthesis system Modular Lab Easy, EC 519. Генераторът да е сертифициран съгласно GMP – Правилата за добра медицинска практика.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 333 700.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции: не
   2. Описание
      1. Наименование:
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         УМБАЛ “Александровска” ЕАД, гр. София, ул. „Св. Г. Софийски“ №1.

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Предмет на обществената поръчката е доставката на три броя генератор на Галий 68, с активност от 50 mCi/1850 MBq, валидиран за работа с 0,05 М концентрация на HCl и флакони солна киселина.

         Генераторите трябва да са напълно съвместими със синтезния модул в лабораторията на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД – Fully Automated Radio Synthesis system Modular Lab Easy, EC 519. Генераторът да е сертифициран съгласно GMP – Правилата за добра медицинска практика.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 333 700.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 24
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: не
      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          
3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Съгласно чл. 60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 ЗМИ - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.

         Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър”: като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

         *На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП, Възложителят може да изиска от участниците по всяко време след отваряне на офертите да представят всички или части от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.

         * Когато участникът е чуждестранно лице, същият следва да представи валиден еквивалентен документ или декларация или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава – членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство доказващ вписването на участника в съответен регистър на тази държава.

         * При участия на подизпълнители, същите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване на процедурата.

         *В случай на участие на обединение, което не е юридическо лице, спазването на изискването се доказва от тези членове на обединението, които съобразно разпределението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението, са ангажирани с изпълнението.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;

         Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия или еквивалентна система, с обхват: търговия с медицински изделия.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         
      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-12-14
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-12-15
      Местно време: 13:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария