Medical consumables (Болгария - Тендер #48196703)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
      ул. СВ. ГЕОРГИ СОФИЙСКИ №.1
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Telephone: +359 29230628
      E-mail: op@alexandrovska.com
      Fax: +359 29230646
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/341354
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/341354
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Доставка на три броя генератор на Галий 68, с активност от 50 mCi/1850 MBq, валидиран за работа с 0,05 М концентрация на HCl

      2. Main CPV code:
         33140000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Предмет на обществената поръчката е доставката на три броя генератор на Галий 68, с активност от 50 mCi/1850 MBq, валидиран за работа с 0,05 М концентрация на HCl и флакони солна киселина.

         Генераторите трябва да са напълно съвместими със синтезния модул в лабораторията на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД – Fully Automated Radio Synthesis system Modular Lab Easy, EC 519. Генераторът да е сертифициран съгласно GMP – Правилата за добра медицинска практика.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 333 700.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         УМБАЛ “Александровска” ЕАД, гр. София, ул. „Св. Г. Софийски“ №1.

      4. Description of the procurement:
         

         Предмет на обществената поръчката е доставката на три броя генератор на Галий 68, с активност от 50 mCi/1850 MBq, валидиран за работа с 0,05 М концентрация на HCl и флакони солна киселина.

         Генераторите трябва да са напълно съвместими със синтезния модул в лабораторията на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД – Fully Automated Radio Synthesis system Modular Lab Easy, EC 519. Генераторът да е сертифициран съгласно GMP – Правилата за добра медицинска практика.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 333 700.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Съгласно чл. 60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 ЗМИ - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.

         Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър”: като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

         *На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП, Възложителят може да изиска от участниците по всяко време след отваряне на офертите да представят всички или части от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.

         * Когато участникът е чуждестранно лице, същият следва да представи валиден еквивалентен документ или декларация или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава – членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство доказващ вписването на участника в съответен регистър на тази държава.

         * При участия на подизпълнители, същите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване на процедурата.

         *В случай на участие на обединение, което не е юридическо лице, спазването на изискването се доказва от тези членове на обединението, които съобразно разпределението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението, са ангажирани с изпълнението.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;

         Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия или еквивалентна система, с обхват: търговия с медицински изделия.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-12-14
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-12-15
      Local time: 13:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария