Blood-grouping reagents (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #47509331)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
      Здраве № 2
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Телефон: +359 29172499/+359 882421403
      Електронна поща: sbalag.maichindom@abv.bg
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/336501
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/336501
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Друг тип: чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП - лечебно заведение – търговско дружество, собственост на държавата
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         Доставка на тест- серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология

         Референтен номер: 00521-2023-0017
         
      2. Основен CPV код:
         33696100
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Периодични доставки на тест-серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология по 2 обособени позиции за срок до 11.09.2025 г.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 240 000.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         всички обособени позиции
   2. Описание
      1. Наименование:
         

         Тест-серуми, реагенти и разтвори, предназначени за работа с лабораторна апаратура Центрофуга - CENTRIFUGE 12S II и Инкубатор INCUBATOR 37S I, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно

         Обособена позиция №: 1
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         33696100
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Периодично повтарящи се доставки на тест-серуми, реагенти и разтвори, предназначени за работа с лабораторна апаратура Центрофуга - CENTRIFUGE 12S II и Инкубатор INCUBATOR 37S I, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.1., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 27 вида тест серуми и реагенти, разпределени в 4 групи. Обособената позиция е с изискване за комплексна оферта.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 215 000.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         
         Начална дата: 2024-01-11
         Крайна дата: 2025-09-11
         Тази поръчка подлежи на подновяване: да
         Описание на подновяванията:

         Крайният срок на договора по изключение може да бъде удължен до сключване на нов договор със същия

         предмет по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно

         писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 месеца и при условие, че общата стойност

         на договора не надхвърля 20 (двадесет) на сто от стойността на основния договор.

      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят може да възложи допълнителни доставки на тест-серуми и реагенти в размер на 20 на 100 от

          стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и

          обслужваните пациенти.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          За групи 1, 2 и 3 е задължително да се оферират медицински изделия от един и същ производител.

      14. Наименование:
          

          Тест-серуми и реагенти, предназначени за работа с автоматизирана система за имунохематологични изследвания IH-500, Microtyping System, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно

          Обособена позиция №: 2
          
      15. Допълнителни CPV кодове:
          33696100
          
      16. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2

      17. Описание на обществената поръчка:
          

          Периодично повтарящи се доставки на тест-серуми и реагенти, предназначени за работа с   автоматизирана система за имунохематологични изследвания IH-500, Microtyping System, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 7 вида тест серуми и реагенти, разпределени в 2 групи. Обособената позиция е с изискване за комплексна оферта.

      18. Критерии за възлагане:
          
      19. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 25 000.00 BGN
          
      20. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          
          Начална дата: 2024-01-11
          Крайна дата: 2025-09-11
          Тази поръчка подлежи на подновяване: да
          Описание на подновяванията:

          Крайният срок на договора по изключение може да бъде удължен до сключване на нов договор със същия

          предмет по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно

          писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 месеца и при условие, че общата стойност

          на договора не надхвърля 20 (двадесет) на сто от стойността на основния договор.

      21. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      22. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      23. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят може да възложи допълнителни доставки на тест-серуми и реагенти в размер на 20 на 100 от

          стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и

          обслужваните пациенти.

      24. Информация относно електронни каталози:
          
          
      25. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      26. Допълнителна информация:
          
3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) -

         да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен

         документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на

         друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо

         пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република

         България.

         За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и

         се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия -

         орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в

         които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на

         държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при

         поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение

         за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ

         правото да извършва търговия с медицински изделия.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания към участниците за икономическо и финансово състояние.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на

         приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва

         да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален

         орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската

         организация по акредитация.

         За доказване съответствие с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за

         осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП и се попълват данни за

         документа/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата, с

         посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните

         органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да

         предоставят информация.

         Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при

         поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на валиден

         сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета

         на настоящата поръчка, издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация” или от

         друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или еквивалентен документ.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN

         ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         Условия за изпълнение на поръчката:

         1. Оферираните изделия да са разрешени за употреба на територията на Република България, с остатъчен срок на

         годност, указан на опаковката, не по-малък от 50 % към датата на доставка.

         2. Доставките на тест серуми и реагенти се извършват в 10-дневен срок от получаване на писмена заявка от страна

         на възложителя.

         3. Медицинските изделия да имат маркировка съгласно българското законодателство с обозначени

         производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност и да притежават сертификат за качество и

         произход.

         4. В случай, че оферираните изделия не са съвместими за употреба с апаратурата по обособена позиция № 1 и

         обособена позиция № 2, изпълнителят е длъжен да предостави за безвъзмездно ползване на възложителя апаратура за работа с оферираните тест-серуми и реагенти за целия срок на договорите.

         5.По обособена позиция 1 за групи 1, 2 и 3 е задължително медицинските изделия да са от един производител.

      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      Номер на обявлението в ОВ на ЕС: 2023/S 118-369891
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-11-23
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-11-24
      Местно време: 12:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария