Blood-grouping reagents (Болгария - Тендер #47509331)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
      Здраве № 2
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Telephone: +359 29172499/+359 882421403
      E-mail: sbalag.maichindom@abv.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/336501
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/336501
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Other type: чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП - лечебно заведение – търговско дружество, собственост на държавата
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Доставка на тест- серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология

         Reference number: 00521-2023-0017
         
      2. Main CPV code:
         33696100
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Периодични доставки на тест-серуми и реагенти за лаборатория по трансфузионна хематология по 2 обособени позиции за срок до 11.09.2025 г.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 240 000.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Тест-серуми, реагенти и разтвори, предназначени за работа с лабораторна апаратура Центрофуга - CENTRIFUGE 12S II и Инкубатор INCUBATOR 37S I, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33696100
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2

      4. Description of the procurement:
         

         Периодично повтарящи се доставки на тест-серуми, реагенти и разтвори, предназначени за работа с лабораторна апаратура Центрофуга - CENTRIFUGE 12S II и Инкубатор INCUBATOR 37S I, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.1., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 27 вида тест серуми и реагенти, разпределени в 4 групи. Обособената позиция е с изискване за комплексна оферта.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 215 000.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         
         Start: 2024-01-11
         End: 2025-09-11
         This contract is subject to renewal: yes
         Description of renewals:

         Крайният срок на договора по изключение може да бъде удължен до сключване на нов договор със същия

         предмет по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно

         писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 месеца и при условие, че общата стойност

         на договора не надхвърля 20 (двадесет) на сто от стойността на основния договор.

      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят може да възложи допълнителни доставки на тест-серуми и реагенти в размер на 20 на 100 от

          стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и

          обслужваните пациенти.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          За групи 1, 2 и 3 е задължително да се оферират медицински изделия от един и същ производител.

      14. Title:
          

          Тест-серуми и реагенти, предназначени за работа с автоматизирана система за имунохематологични изследвания IH-500, Microtyping System, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33696100
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2

      17. Description of the procurement:
          

          Периодично повтарящи се доставки на тест-серуми и реагенти, предназначени за работа с   автоматизирана система за имунохематологични изследвания IH-500, Microtyping System, производител DiaMed Швейцария или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 7 вида тест серуми и реагенти, разпределени в 2 групи. Обособената позиция е с изискване за комплексна оферта.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 25 000.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          
          Start: 2024-01-11
          End: 2025-09-11
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          Крайният срок на договора по изключение може да бъде удължен до сключване на нов договор със същия

          предмет по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно

          писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 месеца и при условие, че общата стойност

          на договора не надхвърля 20 (двадесет) на сто от стойността на основния договор.

      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят може да възложи допълнителни доставки на тест-серуми и реагенти в размер на 20 на 100 от

          стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и

          обслужваните пациенти.

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) -

         да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен

         документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на

         друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо

         пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република

         България.

         За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и

         се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия -

         орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в

         които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на

         държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при

         поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение

         за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ

         правото да извършва търговия с медицински изделия.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания към участниците за икономическо и финансово състояние.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на

         приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва

         да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален

         орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската

         организация по акредитация.

         За доказване съответствие с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за

         осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП и се попълват данни за

         документа/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата, с

         посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните

         органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да

         предоставят информация.

         Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при

         поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на валиден

         сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета

         на настоящата поръчка, издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация” или от

         друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или еквивалентен документ.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN

         ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         1. Оферираните изделия да са разрешени за употреба на територията на Република България, с остатъчен срок на

         годност, указан на опаковката, не по-малък от 50 % към датата на доставка.

         2. Доставките на тест серуми и реагенти се извършват в 10-дневен срок от получаване на писмена заявка от страна

         на възложителя.

         3. Медицинските изделия да имат маркировка съгласно българското законодателство с обозначени

         производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност и да притежават сертификат за качество и

         произход.

         4. В случай, че оферираните изделия не са съвместими за употреба с апаратурата по обособена позиция № 1 и

         обособена позиция № 2, изпълнителят е длъжен да предостави за безвъзмездно ползване на възложителя апаратура за работа с оферираните тест-серуми и реагенти за целия срок на договорите.

         5.По обособена позиция 1 за групи 1, 2 и 3 е задължително медицинските изделия да са от един производител.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      Notice number in the OJ S: 2023/S 118-369891
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-23
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-24
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария