Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #45263742)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      УНИВЕРСИТЕТСКА СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ ЕАД
      Пловдивско поле №.6
      гр. София
      1756
      Bulgaria
      Телефон: +359 028076103
      Електронна поща: mpetkova@sbaloncology.bg
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/320131
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/320131
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         "Доставка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория, Лаборатория по микробиология, Клиника по обща и клинична патология и Трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД"

      2. Основен CPV код:
         33140000
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на  консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория, Лаборатория по микробиология, Клиника по обща и клинична патология и Трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

         Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

         Количествата на продуктите, посочени в Спецификацията в табличен вид, са прогнозни и възложителят не се задължава да ги закупува в пълния им обем.

         На основание § 47а от ПЗР на ПМС № 167/22.04.2021 г.  за изменение и допълнение на ППЗОП, с оглед предмета на обществената поръчка - доставка на медицински изделия по ЗМИ, възложителят допуска представяне на оферти за една или повече от номенклатурите в обособените позиции, включени в предмета на обществена поръчка.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 1 940 963.30 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         всички обособени позиции
   2. Описание
      1. Наименование:
         

         Реактиви и консумативи за Клинична лаборатория

         Обособена позиция №: 1
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         33696000
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

         Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури.

         Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура.

         За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.

         ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:

         1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.

         2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.

         3. Предлаганото медицинско изделие да има:

         - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;

         - декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;

         - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

         - инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.

         - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;

         - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.

         СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:

         Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.

         Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 1 469 419.09 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 12
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: не
      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

      14. Наименование:
          

          Реактиви и консумативи за Лаборатория по микробиология

          Обособена позиция №: 2
          
      15. Допълнителни CPV кодове:
          33696000
          
      16. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      17. Описание на обществената поръчка:
          

          Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Лаборатория по микробиология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

          Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури.

          Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура.

          За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.

          ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:

          1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.

          2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.

          3. Предлаганото медицинско изделие да има:

          - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;

          - декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;

          - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

          - инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.

          - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;

          - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.

          СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:

          Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.

          Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      18. Критерии за възлагане:
          
      19. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 58 713.01 BGN
          
      20. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 12
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      21. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      22. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      23. Информация относно опциите:
          Опции: не
      24. Информация относно електронни каталози:
          
          
      25. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      26. Допълнителна информация:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

      27. Наименование:
          

          Реактиви и консумативи за Клиника по обща и клинична патология

          Обособена позиция №: 3
          
      28. Допълнителни CPV кодове:
          33696000
          
      29. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      30. Описание на обществената поръчка:
          

          Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клиника по обща и клинична патология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

          Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури.

          Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура.

          За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.

          ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:

          1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.

          2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.

          3. Предлаганото медицинско изделие да има:

          - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;

          - декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;

          - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

          - инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.

          - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;

          - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.

          СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:

          Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.

          Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      31. Критерии за възлагане:
          
      32. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 373 214.80 BGN
          
      33. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 12
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      34. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      35. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      36. Информация относно опциите:
          Опции: не
      37. Информация относно електронни каталози:
          
          
      38. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      39. Допълнителна информация:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

      40. Наименование:
          

          Реактиви и консумативи за Лаборатория по трансфузионна хематология

          Обособена позиция №: 4
          
      41. Допълнителни CPV кодове:
          33696000
          
      42. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      43. Описание на обществената поръчка:
          

          Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Лаборатория по трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

          Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      44. Критерии за възлагане:
          
      45. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 39 616.40 BGN
          
      46. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 12
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      47. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      48. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      49. Информация относно опциите:
          Опции: не
      50. Информация относно електронни каталози:
          
          
      51. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      52. Допълнителна информация:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България.

         Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, при подаване на оферта участникът попълва част IV, буква А от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на:

         - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България).

         Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участниците

         При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.

         Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.

         По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участниците

         При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.

         Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.

         По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         Условия за изпълнение на поръчката:

         1. Срокът на годност на доставените консумативи и реактиви, който остава след датата на получаването им от Възложителя, да бъде не по-кратък от 75 % от общия срок на годност, посочен от производителя.

         2. Стоката се транспортира при температура и условия, отговарящи на изискванията на съотв. производител, в подходяща транспортна опаковка, която осигурява защита от външни влияния и повреди по време на транспорта.

         3. Изпълнителите са длъжни да предоставят и въведат програми /апликации/ за автоматичните анализатори безвъзмездно.

         4. Оферираните от участниците продукти трябва да са оригинални за съотв. апарати, което се удостоверява с документ от производителя на апаратурата. В случай, че оферираните продукти не са оригинални, участниците следва да удостоверят съвместимостта им с посочения в Техн. спецификация, като представят писмо-декларация или еквивалентен официален документ от производителя.

         5. Всяка доставка трябва да се придружава със сертификати за качество-декл. за съотв-е

      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-09-18
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-09-19
      Местно време: 13:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария