Medical consumables (Болгария - Тендер #45263742)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ ЕАД
      Пловдивско поле №.6
      гр. София
      1756
      Bulgaria
      Telephone: +359 028076103
      E-mail: mpetkova@sbaloncology.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/320131
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/320131
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         "Доставка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория, Лаборатория по микробиология, Клиника по обща и клинична патология и Трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД"

      2. Main CPV code:
         33140000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на  консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория, Лаборатория по микробиология, Клиника по обща и клинична патология и Трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

         Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

         Количествата на продуктите, посочени в Спецификацията в табличен вид, са прогнозни и възложителят не се задължава да ги закупува в пълния им обем.

         На основание § 47а от ПЗР на ПМС № 167/22.04.2021 г.  за изменение и допълнение на ППЗОП, с оглед предмета на обществената поръчка - доставка на медицински изделия по ЗМИ, възложителят допуска представяне на оферти за една или повече от номенклатурите в обособените позиции, включени в предмета на обществена поръчка.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 1 940 963.30 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Реактиви и консумативи за Клинична лаборатория

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33696000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      4. Description of the procurement:
         

         Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

         Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури.

         Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура.

         За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.

         ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:

         1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.

         2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.

         3. Предлаганото медицинско изделие да има:

         - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;

         - декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;

         - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

         - инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.

         - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;

         - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.

         СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:

         Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.

         Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 1 469 419.09 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

      14. Title:
          

          Реактиви и консумативи за Лаборатория по микробиология

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33696000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      17. Description of the procurement:
          

          Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Лаборатория по микробиология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

          Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури.

          Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура.

          За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.

          ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:

          1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.

          2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.

          3. Предлаганото медицинско изделие да има:

          - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;

          - декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;

          - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

          - инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.

          - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;

          - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.

          СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:

          Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.

          Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 58 713.01 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

      27. Title:
          

          Реактиви и консумативи за Клиника по обща и клинична патология

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33696000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      30. Description of the procurement:
          

          Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клиника по обща и клинична патология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

          Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури.

          Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура.

          За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.

          ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:

          1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.

          2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.

          3. Предлаганото медицинско изделие да има:

          - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;

          - декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;

          - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

          - инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.

          - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;

          - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.

          СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:

          Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.

          Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 373 214.80 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

      40. Title:
          

          Реактиви и консумативи за Лаборатория по трансфузионна хематология

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33696000
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на УСБАЛO ЕАД, град София, район Студентски, ул. „Пловдивско поле” № 6.

      43. Description of the procurement:
          

          Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Лаборатория по трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.

          Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

      44. Award criteria:
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 39 616.40 BGN
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: no
      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          

          Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България.

         Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, при подаване на оферта участникът попълва част IV, буква А от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на:

         - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България).

         Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участниците

         При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.

         Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.

         По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участниците

         При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.

         Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.

         По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         1. Срокът на годност на доставените консумативи и реактиви, който остава след датата на получаването им от Възложителя, да бъде не по-кратък от 75 % от общия срок на годност, посочен от производителя.

         2. Стоката се транспортира при температура и условия, отговарящи на изискванията на съотв. производител, в подходяща транспортна опаковка, която осигурява защита от външни влияния и повреди по време на транспорта.

         3. Изпълнителите са длъжни да предоставят и въведат програми /апликации/ за автоматичните анализатори безвъзмездно.

         4. Оферираните от участниците продукти трябва да са оригинални за съотв. апарати, което се удостоверява с документ от производителя на апаратурата. В случай, че оферираните продукти не са оригинални, участниците следва да удостоверят съвместимостта им с посочения в Техн. спецификация, като представят писмо-декларация или еквивалентен официален документ от производителя.

         5. Всяка доставка трябва да се придружава със сертификати за качество-декл. за съотв-е

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-09-18
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-09-19
      Local time: 13:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария