Orthopaedic implants (оригинал извещения) (Румыния - Тендер #48193952)

1. Secțiunea I
   1. Denumire şi adrese
      SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ZALAU
      Strada: Bărnuţiu Simion, nr. 67
      Zalau
      450129
      Romania
      Telefon: +40 0260616920
      E-mail: achizitii@spitalzalau.ro
      Fax: +40 0260661066
      
   2. Tipul autorității contractante:
      Organism de drept public
      
   3. Activitate principală:
      Sănătate
      
2. Secțiunea II
   1. Obiectul achiziţiei:
      1. Titlu:
         

         MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA 1

         Număr de referinţă: 20.04.02
         
      2. Cod CPV principal:
         33183100, 33183100, 33183100, 33183100, 33183100, 33184100, 33183100, 33183100, 33183100, 33183100, 33183100
         
      3. Tipul contractului:
         Produse
         
      4. Descriere succintă:
         

         MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA 1

         Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu 7 zile inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor

      5. Informații privind loturile:
         Contractul este împărțit în loturi: da
      6. Valoarea totală a achiziţiei:
         Valoare fără TVA: 973 160.00 RON
   2. Descriere
      1. Titlu:
         

         Placi osteosinteza cu gheare

      2. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
         33183100
         
      3. Locul de executare:
         Locul principal de executare:

         MAGAZIA SPITALULUI

      4. Descrierea achiziţiei publice:
         

         Placi osteosinteza cu gheare ( gauri diametrul 3mm, 3-10 gauri, stanga dreapta, suruburi 3mm incluse)

         - să fie confecţionată din oţel inox medical sau aliaj de titan

         -să prezinte profil anatomic, urmând configuraţia zonei fracturate, cu gheare la capatul distal al placii;

         - profilul ghearelor sa aiba configaratie specifica pentru partea stângă şi pentru partea dreaptă;

         - să prezinte găuri rotunde şi să permită fixarea cu şuruburi de corticală de 3 mm diametru lungimi intre 10 si 95mm;;

         - suruburile vor avea acelas tip de aliaj cu placa

         - furnizorul va asigura placile si suruburi de diferite dimensiuni si trusa de implant

      5. Criterii de atribuire:
         
      6. Informații privind opțiunile:
         Opțiuni: nu
      7. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
         Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      8. Informații suplimentare:
         
      9. Titlu:
         

         Tija tip PFN-A

      10. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      11. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      12. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Tija tip PFN-A

          -confectionata din aliaj de titan /otel inoxidabil

          -canulata

          -design anatomic

          -lungimi diferite interval minim 170-240 mm

          -offset lateral 5-6 grade pentru a permite insertia prin varful marelui trohanter si nu prin fosa piriforma

          -zavorarea proximala sa fie efectuata cu 2 suruburi cervico cefalice care impiedica rotatia in focar

          -zavorarea distala sa poata fi efectuata static sau dinamic

          -instrumentar complet inclusiv tintitor distal

          • Instrumentarul de implantare complet, livrat in custodie si contine set de alezoare, cadru de tintire radiotransparent, surubelnite cu dispozitiv de prindere a surubului, tepuse de reducere, conductor.

          • Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

      13. Criterii de atribuire:
          
      14. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      15. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      16. Informații suplimentare:
          
      17. Titlu:
          

          Sistem pentru reducerea disjunctiei acromio-claviculare acute sau cronice

      18. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      19. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      20. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Sistem pentru reducerea disjunctiei acromio-claviculare acute

          sistem implant din titan cu cabluri/fire ortopedice numarul #5

          Sistemul sa contina un buton titan de diametrul maxim 3,5 mm pentru a-l putea trece printr-un tunel clavicular de 4mm

          Prevazut cu un buton tip nasture pentru fixarea pe clavicula

          Cele doua implanturi de titan sa fie legate intre ele cu fir/cablu continuu ortopedic nr. #5, rezistent, cu doua componente de material (polietilena si polyester)

          Sistem ambalat steril

      21. Criterii de atribuire:
          
      22. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      23. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      24. Informații suplimentare:
          
      25. Titlu:
          

          Fir de sutura ortopedic ultrarezistent

      26. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      27. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      28. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Fir de sutura ortopedic ultrarezistent

          Fir de sutura ortopedic, impletit, bicomponent (polietilena cu greutate moleculara ridicata UHMW+poliester)

          Disponibil in minime variante ca grosime: 2-0, 0, 2, 5.

          Disponibil in varianta cu ac atraumatic si fara ac.

          Capetele rigide, intarite, care faciliteaza pasajul artroscopic.

      29. Criterii de atribuire:
          
      30. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      31. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      32. Informații suplimentare:
          
      33. Titlu:
          

          Sistem gama lung

      34. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33184100
          
      35. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      36. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Sistem gama lung

          Confectionate din titan/aliaj titan

          Diametru intre 10-12mm

          Lungime progresiva, intre 24-46cm, cu progresie de maxim 2 cm intre dimensiuni consecutive

          Arhitectura anatomica in plan sagital specifica dreapta/stanga, respectand curbura femurului

          Sa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice : 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)

          Sa prezinte surub de compresie proximal de diametru minim 10mm, lungime variabila intre 70-130mm, cu progresie de maxim 5mm intre doua dimensiuni consecutive

          Sa prezinte surub de compresiune antirotatie intramedular proximal

          Sa prezinte sistem de tintire proximal si distal pentru toate gaurile, cu instrumentar de tintire radiotransparent in totalitate

          Instrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului (alezoare 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18mm), tintire proximala si distala complet radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femural

          sa prezinte gauri distale lateromediale, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamic

          sa includa minim 2 suruburi de corticala

          surub capac

          Tija , surubul de col femural , surub capac si suruburi de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalaj

          Sa se livreze 2 seturi de instrumentar complet

          Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

      37. Criterii de atribuire:
          
      38. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      39. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      40. Informații suplimentare:
          
      41. Titlu:
          

          Placi simple radius distal din otel

      42. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      43. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      44. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Placi simple radius distal cu suruburi

          Forma in T /sau stanga- dreapta sau bicolumnare

          -otel medical //inox medical

          -sa accepte suruburi de 3,5 mm

          Sa prezinte cel putin o gaura ovalara diafizar

      45. Criterii de atribuire:
          
      46. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      47. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      48. Informații suplimentare:
          
      49. Titlu:
          

          Placa blocata pentru epifiza distala radiala

      50. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      51. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      52. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Placa blocata pentru epifiza distala radiala

          Confectionata din titan anodizat tip II

          Arhitectura anatomica cu margini rotunjite specifica stanga/dreapta si volar/dorsal cu variante pentru osteosinteza coloanei radiale, coloanei ulnare si bicolumnare, precum si cu arhitectura anatomic neutra

          Grosime: max 1.5mm

          Numar de gauri diafizare: 3-8; numar de gauri epifizare: 4-10

          Sa prezinte gauri de fixare preliminara cu brose, precum si instrumentar specific pentru fixare preliminara

          Sa prezinte instrumentar specific pentru fixarea cu suruburi blocate poliaxial Angulatie de 10 – 18 grade a suruburilor in placa

          Sa permita fixarea diafizara atat cu suruburi de compresiune, cat si cu suruburi blocate

          Toate gaurile sa acomodeze suruburi si pinuri in varianta blocata sau de corticala atat 2.7, cat si 2.0 mm

          Suruburile sa prezite varf rotunjit pentru a scadea riscul de iritare a tendoanelor extensoare

          Sa includa suruburi blocate (L=10-28mm), neblocate (L=10-28mm) si pinuri (L=10-28mm)

          sa includa minim 3 suruburi de corticale

          Pinuri cu oliva (opritor) de fixare preliminara a placii

          Variante pentru fixarea palmara sau dorsala

          Ambalaj steril, sterilizare in radiatie Gamma

          Gauri pentru fixarea temporara cu brose

          Gaurile placii nu prezinta filet pentru blocarea suruburilor si a pinilor ci doar o margine ascutita care permite blocarea filetului subcapital al suruburilor specializate

          Grosimea placii: 1 – 1,5 mm

          Fixarea autoblocanta poliaxiala se face cu suruburi de 2,4 mm si 2,7 mm diametru si lungimi de 8 – 38 mm sau cu pini de 2,0 mm diametru

          Suruburile autoblocante prezinta dublu filet : subcapital, pentru blocarea in placa si distal cortical si se ingroapa total in grosimea placii

          Placile prezinta 21 dimensiuni : 9 placi palmare anatomice (S, M si L, stanga/ dreapta, lungi/ scurte), 4 palmare universale, 4 dorsale (M/L, stanga /dreapta) si 4 speciale (columnare – radiale sau ulnare, stanga/ dreapta) si placi XXL (peste 15 gauri si lungime de 189 mm) pentru fracturi intra sau extra articulare

          -furnizorul va asigura trusa de implant, completa, cu brose de fixare simple si cu blocaj, pentru fiecare sistem achizitionat

          -suruburile de blocare sunt marcate pt a fi identificate cu usurinta

      53. Criterii de atribuire:
          
      54. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      55. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      56. Informații suplimentare:
          
      57. Titlu:
          

          Sistem gama scurt

      58. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      59. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      60. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Sistem gama scurt

          Confectionate din titan/aliaj titan

          Diametru intre 10-12mm

          Lungime minim 17cm, maxim 20cm

          Sa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice: 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)

          Sa prezinte surub de compresie proximal de diametru minim 10mm, lungime variabila intre 70-130mm, cu progresie de maxim 5mm intre doua dimensiuni consecutive

          Sa prezinte surub de compresiune antirotatie intramedular proximal

          Sa prezinte sistem de tintire proximal si distal pentru toate gaurile, cu instrumentar de tintire radiotransparent in totalitate

          Instrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului, tintire proximala si distala radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femural

          sa prezinte o gaura distala lateromediala in forma ovala, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamic

          sa includa minim 1 surub de corticala

          surub capac

          Tija , surubul de col femural , surub capac si surubul de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalaj

          Sa se livreze 2 seturi de instrumentar complet

          Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

          Se vor asigura brose de ghidaj.

          Posibilitatea efectuarii RMN cu sistemul implantat.

      61. Criterii de atribuire:
          
      62. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      63. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      64. Informații suplimentare:
          
      65. Titlu:
          

          Ancora de biotenodeza pentru reatasare tesuturi moi, fara fir

      66. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      67. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      68. Descrierea achiziţiei publice:
          

          . Ancora de biotenodeza pentru reatasare tesuturi moi, fara fir

          Ancora din material PEEK (polietereterketona), autofiletanta, cu profil conic cu varf ascutit, cu filet cu pas >2mm diametru fata de diametrul filetului. Sa fie premontata pe un dispozitiv tip tija cu maner destinat atasarii intr-un singur pas.

          Sa prezinte un sistem (ochi) de pasaj al firelor prin ancora, destinat ancorarii fara fir preincarcat. Sa se implanteze prin infiletare.

          Diametre minime: 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm.

      69. Criterii de atribuire:
          
      70. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      71. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      72. Informații suplimentare:
          
      73. Titlu:
          

          Sistem pentru fixarea sindesmozei tibiale

      74. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33183100
          
      75. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          MAGAZIA SPITALULUI

      76. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Sistem pentru fixarea sindesmozei tibiale

          Sistemul sa contina un buton care sa poata fi trecut prin canal tibial de 3.5 mm

          Sistemul sa contina brosa de ghidaj si burghiu de 3.5 mm

          Sistemul sa contina buton de 6 mm diametru pentru fixarea pe tibie

          Cele doua butoane sa fie legate printr-un cablu/fir ortopedic nr. #5, rezistent cu doua componente de material (polietilena si polyester)

          Cele doua butoane sa fie din titan

          Sistemul sa fie de tip knotless, fixarea definitiva a acestuia sa se faca prin sistem de blocare special, fara necesitatea realizarii unor noduri

          Sistemul sa fie ambalat steril

      77. Criterii de atribuire:
          
      78. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      79. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      80. Informații suplimentare:
          
3. Secțiunea IV
4. Descriere:
   1. Tipul procedurii:
      Procedură deschisă
   2. Informaţii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziţii:
      
   3. Informații despre licitația electronică:
      
   4. Informații despre Acordul privind achizițiile publice (AAP):
      Achiziţia intră sub incidenţa Acordului privind achiziţiile publice: nu
5. Informații administrative:
   1. Publicare anterioară privind această procedură:
      Numărul anunțului în JO S: 2023/S 152-485339
      
   2. Informaţii privind încetarea sistemului dinamic de achiziţii:
      
   3. Informaţii privind încetarea unei invitaţii la o procedură concurenţială de ofertare sub forma unui anunţ de intenţie:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния