Medicinal products for the nervous system (оригинал извещения) (Румыния - Тендер #45826356)

1. Secțiunea I
   1. Denumire şi adrese
      SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE IASI
      Strada: Halipa Pantelimon, nr. 14
      Iasi
      700614
      Romania
      Telefon: +40 332410774
      E-mail: scr_iasi2004@yahoo.com
      Fax: +40 0332410774
      
   2. Achiziţie comună
      
   3. Comunicare
      Documentele de achiziţii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricţionat, complet si gratuit la
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100170274
      Informaţii suplimentare pot fi obţinute de la adresa menţionată mai susla adresa menţionată mai sus
      
   4. Tipul autorității contractante:
      Minister sau orice altă autoritate națională sau federală, inclusiv subdiviziunile regionale sau locale ale acestora
      
   5. Activitate principală:
      Sănătate
      
2. Secțiunea II
   1. Obiectul achiziţiei:
      1. Titlu:
         

         MEDICAMENTE SCLEROZA MULTIPLA VOL IV (Natalizumab, siponimod, interferon beta 1b, alemtuzumabum)

         Număr de referinţă: 45410922023-8
         
      2. Cod CPV principal:
         33661000
         
      3. Tipul contractului:
         Produse
         
      4. Descriere succintă:
         

         achizitionarea medicamentelor Natalizumab, siponimod, interferon beta 1b, alemtuzumabum in vederea asigurarii tratamentului pacientilor diagnosticati cu scleroza multipla si tinand cont ca a fost introduse in PNS, subprogramul de tratament al sclerozei multiple produsul ; conform cerintelor din caietele de sarcini atasate

         Termenul de solicitare clarificari: in a 18 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor iar termenul de raspuns la solicitarile de clarificari ale operatorilor economici :in a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor

         Pe perioada derularii acordului cadru, preturile se ajusteaza in functie de preturile de decontare din Normele Tehnice in vigoare pentru Programele Nationale de Sanatate, conform formulei de mai jos:

         P nou=P vechi(adjudecat in urma licitatiei)xP nou din norme/P vechi din norme(momentul deschiderii ofertelor), unde: P= pret.

         Se accepta actualizarea pretului in functie de modificarile facute prin acte administrative emise de MS (ordine de pret). Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul sa nu incheie contracte subsecvente pentru unul sau mai multe produse, in cazul in care acestea nu vor fi necesare sau resursele financiare nu o vor permite.

      5. Valoarea totală estimată:
         Valoare fără TVA: 413 130 542.38 RON
         
      6. Informații privind loturile:
         numărul maxim de loturi: 4
         Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 4
         Autoritatea contractantă îşi rezervă dreptul de a atribui contracte prin combinarea următoarelor loturi sau grupuri de loturi:

         ofertanții pot depune oferte pentru: unul sau pentru mai multe loturi;

   2. Descriere
      1. Titlu:
         

         Alemtuzumabum

         Lot nr.: 4
         
      2. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
         33661000
         
      3. Locul de executare:
         Locul principal de executare:

         SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE IASI

      4. Descrierea achiziţiei publice:
         

         forma farmaceutica - CONC. PT. SOL. PERF.

         concentrație/UT 12 mg/1,2 ml;

         DCI Alemtuzumabum

         Cantitate min AC 3

         Cantitate maxima AC 67

         Cantitate min CS 1

         Cantitate maxima CS 10

      5. Criterii de atribuire:
         Criteriu privind calitatea - Nume: Termen de livrare produs / Pondere: 10
         Prețul - Pondere: 90
         
      6. Valoarea estimată:
         Valoare fără TVA: 1 738 123.38 RON
         
      7. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
         Durata în luni: 48
         Contractul se reînnoiește: nu
         
      8. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
         
      9. Informații privind variantele:
         Vor fi acceptate variante: nu
         
      10. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      11. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      12. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      13. Informații suplimentare:
          
      14. Titlu:
          

          Interferon beta 1 b

          Lot nr.: 3
          
      15. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33661000
          
      16. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE IASI

      17. Descrierea achiziţiei publice:
          

          forma farmaceutica - flacon cu pulbere si seringa preumpluta cu solvent

          concentrație/UT - 250 mcg (8 mil unitati)/ml

          DCI Interferon beta 1 b

          UM -Cutie x 15 ambalaje multiple ce contin fiecare cate 1 flac. cu pulb., o seringa preumpluta cu solv. + adaptor cu ac si 2 tampoane cu alcool

          Cantitate min AC 720

          Cantitate maxima AC 144000

          Cantitate min CS - 15

          Cantitate maxima CS- 9000

      18. Criterii de atribuire:
          Criteriu privind calitatea - Nume: Termen de livrare produs / Pondere: 10
          Prețul - Pondere: 90
          
      19. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 346 616 640.00 RON
          
      20. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 48
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      21. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      22. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      23. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      24. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      25. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      26. Informații suplimentare:
          
      27. Titlu:
          

          Siponimod

          Lot nr.: 2
          
      28. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33661000
          
      29. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE IASI

      30. Descrierea achiziţiei publice:
          

          concentrație/UT-1 mg/comprimat

          forma farmaceutica: comprimate filmate

          um: comprimat filmat

          Cantitate min AC 1344

          Cantitate maxima AC 70000

          Cantitate min CS 28

          Cantitate maxima CS 5000

      31. Criterii de atribuire:
          Criteriu privind calitatea - Nume: Termen de livrare produs / Pondere: 10
          Prețul - Pondere: 90
          
      32. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 11 455 075.00 RON
          
      33. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 48
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      34. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      35. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      36. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      37. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      38. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      39. Informații suplimentare:
          
      40. Titlu:
          

          Natalibumabum

          Lot nr.: 1
          
      41. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33661000
          
      42. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE IASI

      43. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Cantitate min AC 192

          Cantitate maxima AC 19200

          Cantitate min CS 4

          Cantitate maxima CS 400

          forma farmaceutica- solutie injectabila in seringa preumpluta

          UM - seringa preumpluta

          concentrație/UT- 150 mg

      44. Criterii de atribuire:
          Criteriu privind calitatea - Nume: Termen de livrare produs / Pondere: 10
          Prețul - Pondere: 90
          
      45. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 53 320 704.00 RON
          
      46. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 48
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      47. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      48. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      49. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      50. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      51. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      52. Informații suplimentare:
          
3. Secțiunea III
   1. Condiții de participare:
      1. Capacitatea de exercitare a activităţii profesionale, inclusiv cerinţele privind înscrierea în registrele profesionale sau comerciale:
         Listă şi descriere succintă a condiţiilor:

         Ofertantul / asociatul / terţul susţinător / subcontractantul nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016., nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) PARTEA a III-a Motive de excludere punctele A, B, C, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

         Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de operatorii economici clasati pe primele trei locuri in ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:

         1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate;

         2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;

         3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

         4. alte documente edificatoare, dupa caz.

         • Evitarea conflictului de interese Legea nr. 98/2016. Conf. art. 58-63, persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:

         1.Sef lucrari Dr.ec. CUMPAT CARMEN MARINELA, in calitate de manager

         2.dr. BALTAG DORU, in calitate de director medical

         3.ec. HUTU DANIELA, in calitate de director financiar-contabil

         4.Ec MANCAS ELENA, in calitate de sef serviciu investitii si contractare

         5.Balan Stefania, juridic.

         6. dr. IGNAT EMILIAN BOGDAN, coordonator program scleroza multipla

         În cazul unei asocieri, fiecare asociat (inclusiv liderul) este obligat sa nu se incadreze in vreuna din situatiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Potrivit art. 60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

         Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea acordului cadru de furnizare produse, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primele trei locuri in ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritaticompetente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.

         Cerinta nr.1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

         Mod de indeplinire cerinta 1: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul A: Capacitatea de a corespunde cerintelor, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

         În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

         Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

         In vederea prevenirii apariţiei erorilor şi combaterea fenomenului corupţiei în domeniul achiziţiilor publice si pentru o abordare unitara si nediscriminatorie a ofertantilor, acest criteriu de calificare este necesar pentru a dovedi ca ofertantul este inregistrat ca persoana fizica sau juridica in conformitate cu prevederile din tara in care este stabilit.

         Informatiile solicitate in cadrul acestei sectiuni ne sunt necesare in vederea asigurarii autoritatii contractante ca derularea propriu-zisa a contractului cu ofertantii declarati castigatori, nu va fi impiedicata de aparitia unor situati juridice care nu au putut fi cunoscute la momentul licitatiei, de genul: societatea comerciala inregistreaza anumite deficiente la Oficiul Registrului Comertului de natura sa puna in imposibilitate buna functionare, starea prezenta a societatii comerciale respective.

      2. Situația economică și financiară:
         Criteriile de selecţie enunţate în documentele achiziţiei
      3. Capacitatea tehnică şi profesională:
         Listă şi descriere succintă a criteriilor de selecţie:

         Loturile: 1,2,3,4Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiCerinta nr.2 - Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului - Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere(depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS –ANM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.

         Loturile: 1,2,3,4Proportia de subcontractareCerinta nr. 1 – Partea/ Partile din contract pe care operatorii economici intentioneaza sa o/ le subcontracteze - mentionam ca activitatea de furnizare nu poate fi subcontractata Resursele materiale si umane ale subcontractantilor declarati se vor lua în considerare daca se vor prezenta documente relevante pentru partea lor de implicare în contractul care urmeaza sa fie îndeplinit. În cazul în care, parti din contractul de achizitie publica urmeaza sa se îndeplineasca de unul sau mai multi subcontractanti, atunci atoritatea contractanta va solicita, la încheierea contractului de achizitie publica respectiv, prezentarea contractelor încheiate între viitorul contractant si subcontractantiii nominalizati în oferta. Contractele prezentate trebuie sa fie în concordanta cu oferta si se vor constitui în anexe la contractul de achizitie publica. Pe parcursul derularii contractului, contractantul nu are dreptul de a înlocui subcontractantii nominalizati în oferta fara acceptul autoritatii contractante, iar eventuala înlocuire a acestora nu trebuie sa conduca la modificarea propunerii tehnice sau financiare initiale.

         Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse:

         Mod de indeplinire: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European)- PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala – Pentru contractele de achizitie de bunuri: Certificate emise de organisme de control al calitatii, urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului - Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere(depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS –ANM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Documentele cerute la Cerinta nr. 2 vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE

         Modalitatea de indeplinire: Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala – Proportia de subcontractare, completat cu informatiile aferente situatiei lor si transmise electronic cu semnatura electronica extinsa. Se ataseaza si acordul de subcontractare odata cu oferta si DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acordul de subcontractare vor fi solicitate doar ofertantilor castigatori la solicitarea autoritatii contractante-mentionam ca activitatea de furnizare nu poate fi subcontractata

      4. Informații privind contractele rezervate:
         
   2. Condiţii referitoare la contract:
      1. Informații privind o anumită profesie:
         
      2. Informaţii privind personalul responsabil cu executarea contractului:
         
4. Secțiunea IV
5. Descriere:
   1. Tipul procedurii:
      Procedură deschisă
   2. Informaţii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziţii:
      Acord-cadru cu mai mulți operatori economiciNumărul maxim preconizat de participanţi la acordul-cadru: 3
      
   3. Informaţii privind reducerea numărului de soluţii sau de oferte în timpul negocierii sau al dialogului:
      
   4. Informaţii privind negocierea:
      
   5. Informații despre licitația electronică:
      
   6. Informații despre Acordul privind achizițiile publice (AAP):
      Achiziţia intră sub incidenţa Acordului privind achiziţiile publice: nu
6. Informații administrative:
   1. Publicare anterioară privind această procedură:
      
   2. Termen limită pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare:
      Data: 2023-10-12
      Ora locală: 15:00
      
   3. Data estimată a expedierii invitațiilor de prezentare a ofertelor sau de participare către candidații selectați:
      
   4. Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare:
      RO
   5. Perioada minimă pe parcursul căreia ofertantul trebuie să își mențină oferta:
      Oferta trebuie să fie valabilă până la: 2024-04-12
      (de la termenul-limită de primire a ofertelor)
      
   6. Condiții de deschidere a ofertelor:
      Data: 2023-10-12
      Ora locală: 15:00
      Locul:

      In SEAP

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния