Miscellaneous medical devices and products (оригинал извещения) (Румыния - Тендер #45754424)

1. Secțiunea I
   1. Denumire şi adrese
      SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
      Strada: Tomis, nr. 145
      Constanta
      900591
      Romania
      Telefon: +40 0241503255
      E-mail: achizitii@spitalulconstanta.ro
      Fax: +40 241660473
      
   2. Achiziţie comună
      
   3. Comunicare
      Documentele de achiziţii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricţionat, complet si gratuit la
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100170103
      Informaţii suplimentare pot fi obţinute de la adresa menţionată mai susla adresa menţionată mai sus
      
   4. Tipul autorității contractante:
      Organism de drept public
      
   5. Activitate principală:
      Sănătate
      
2. Secțiunea II
   1. Obiectul achiziţiei:
      1. Titlu:
         

         Furnizare materiale sanitare pentru Clinica de Chirurgie Cardiovasculara – 2 loturi - Acord Cadru 24 luni

         Număr de referinţă: 4301103-2023-3319
         
      2. Cod CPV principal:
         33190000
         
      3. Tipul contractului:
         Produse
         
      4. Descriere succintă:
         

         Furnizare materiale sanitare pentru Clinica de Chirurgie Cardiovasculara – 2 loturi - Acord Cadru 24 luni

         Valoarea acordului cadru - maxim 1 590 000 Lei fara Tva

         Lotizate astfel:

         Nr. Lot Denumire lot Valoarea maxima /Acord Cadru

         1 PACHET CONSUMABILE POMPA CIRCULATIE EXTRACORPOREALA 330000 LEI FARA TVA

         2 PACHET PROTEZE VALVULARE CARDIACE 1260000 LEI FARA TVA

         Nr. Lot Denumire lot Valoarea celui mai mare contract subsecvent

         1 PACHET CONSUMABILE POMPA CIRCULATIE EXTRACORPOREALA 82 250 LEI FARA TVA

         2 PACHET PROTEZE VALVULARE CARDIACE 470 000 LEI FARA TVA

         Cantitatile minime si maxime /acord cadru se regasesc in caietul de sarcini.

         Cantitatile minime si maxime /contract subsecvent se regasesc in caietul de sarcini.

         Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite : Contractele subsecvente acordului cadru se vor incheia lunar, la inceputul fiecarui an pana la aprobarea Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta si maxim pe o perioada de 8 luni ulterior aprobarii Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta.

         In aplicarea dispozitiilor art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborat cu art. 103 alin. (2) din HG 395/2016, autoritatea contractanta stabileste urmatoarele termene cu privire la solicitarile de clarificari:

         a) Numar zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.

         b) Termenul limita pana la care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor in a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

      5. Valoarea totală estimată:
         Valoare fără TVA: 1 590 000.00 RON
         
      6. Informații privind loturile:
         numărul maxim de loturi: 2
         Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 2
         Autoritatea contractantă îşi rezervă dreptul de a atribui contracte prin combinarea următoarelor loturi sau grupuri de loturi:

         Ofertantii pot depune oferta pentru un lot sau mai multe loturi.

   2. Descriere
      1. Titlu:
         

         PACHET PROTEZE VALVULARE CARDIACE

         Lot nr.: 2
         
      2. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
         33190000
         
      3. Locul de executare:
         Locul principal de executare:

         Magazia de materiale a Spitalului Judetean Constanta

      4. Descrierea achiziţiei publice:
         

         CONFORM CAIET DE SARCINI

      5. Criterii de atribuire:
         
      6. Valoarea estimată:
         Valoare fără TVA: 1 260 000.00 RON
         
      7. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
         Durata în luni: 24
         Contractul se reînnoiește: nu
         
      8. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
         
      9. Informații privind variantele:
         Vor fi acceptate variante: nu
         
      10. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      11. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      12. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      13. Informații suplimentare:
          
      14. Titlu:
          

          PACHET CONSUMABILE POMPA CIRCULATIE EXTRACORPOREALA

          Lot nr.: 1
          
      15. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33190000
          
      16. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          Magazia de materiale a Spitalului Judetean Constanta

      17. Descrierea achiziţiei publice:
          

          CONFORM CAIET DE SARCINI

      18. Criterii de atribuire:
          
      19. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 330 000.00 RON
          
      20. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 24
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      21. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      22. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      23. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      24. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      25. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      26. Informații suplimentare:
          
3. Secțiunea III
   1. Condiții de participare:
      1. Capacitatea de exercitare a activităţii profesionale, inclusiv cerinţele privind înscrierea în registrele profesionale sau comerciale:
         Listă şi descriere succintă a condiţiilor:

         CERINTA 1

         Ofertantii, membrii asocierii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60,164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Odata cu oferta operatorii economici participanti la procedura au obligatia sa completeze si sa depuna:

         a) DUAE completat de catre ofertant si separat DUAE completat de catre asociati/terti sustinatori/subcontractanti – daca este cazul.

         b) Declaratia privind conflictul de interese conform art.60 din Legea 98/2016 pentru ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant, tert sustinator)

         c) Acordul de subcontractare (daca este cazul)

         d) Acordul de asociere (daca este cazul)

         Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:

         - Manager – Ec. Ionescu Ionut-Cornel

         - Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica

         - Director Medical - Dr. Prazaru Marius Dragos

         - Director Ingrijiri - As. Licentiat Mihailescu Petrus

         - Medic Sef Sectie Chirurgie Cardiovasculara –Dr. Militaru Marius

         - Dr.Voinea Cristina - Sectie Chirurgie Cardiovasculara

         - Sectie Chirurgie Cardiovasculara –Coordonator Program CCV -Dr. Pop Viorel Liviu

         - Sef Serviciu Achizitii – Ing. Fraico Mirela

         - Serviciul Achizitii – Ec. Furnica Marioara

         - Serviciul Achizitii – Ec. Kaminschi Ioana

         - Consilier juridic - Jr. Sandulescu Mariana

         - Consilier juridic – Jr.Gherghina Carmela Endora

         Documentele justificative care fac dovada indeplinirii celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

         Se vor prezenta pentru persoane juridice/fizice romane:

         • Pentru sediul principal, certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul de stat etc., valabile la momentul prezentarii

         • pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere

         • cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;

         • .dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

         • alte documente edificatoare, dupa caz.

         Se solicita pentru persoane juridice/fizice straine:

         - declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens, in cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor solicitate, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.

         Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.n

         În cazul in care exista incertitudini in ceea ce priveste situatia personala a ofertantilor, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita in mod direct informatii de la autoritatile competente care emit documente din cele prevazute.

         CERINTA 1

         Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

         Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire, urmatoarele:

         a) Persoanele juridice romane

         1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:

         a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;

         b) starea operatorului economic;

         c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.

         Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.

         b) Persoanele juridice straine

         Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.

         Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.

         CERINTA 2

         Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de M.S. pentru activitatea de import / distributie dispozitive medicale/reactivi si faptul ca este distribuitor al producatorului dispozitivului medical/reactivului ofertat. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz.

         In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie /dispozitive medicale/reactivi .

         Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/ /tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc.

      2. Situația economică și financiară:
         Criteriile de selecţie enunţate în documentele achiziţiei
      3. Capacitatea tehnică şi profesională:
         Listă şi descriere succintă a criteriilor de selecţie:

         Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitatePentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate.Se solicită esantioane la propunerea tehnica care se vor transmite la Registratura Spitalului pana la data inchiderii ofertelor, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, fără certificate de autenticitate.Esantioanele se vor transmite astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă: denumirea produsului, data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție, etc

         Loturile: 1,2Proportia de subcontractareAutoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi;b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participare

         Loturile: 1,2Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantul trebuie să facă dovada că are implementat și menține conform ISO 9001 şi/sau ISO 13485, un sistem de management al calitatii pentru activitățile specifice contractului (sau echivalent) Pentru situațiile în care se depun oferte în asociere, cerința privind standardul solicitat trebuie îndeplinit de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizează.Nu se acceptă candidaţi în curs de certificare. Sunt admişi ofertanţii care prezintă documente din care să reiasă că auditul de certificare a fost finalizat urmând să primească cerificarea propriu-zisă. Sunt admişi ofertanţii care prezintă probe sau dovezi în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător privind îndeplinirea unui standard de calitate. În cazul asocierii, cerinţa va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. - Certificate emise de organisme independente sau certificate echivalente, aflate în termen de valabilitate la data depunerii.

         Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse:

         COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAESe vor depune esantioane ale produselor care urmează a fi livrate, până la data limita de depunere a ofertei la Registratura Spitalului .Fotografiile descriptive ale esantioanelor care urmează a fi livrate, vor fi încărcate în cadrul propunerii tehnice, vor fi color și vor fi realizate astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă denumirea: produsului , data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție etc.

         Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

         Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator; La solicitarea autoritatii contractante , se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasaț pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: certificat ISO 9001 şi/sau ISO 13485 (editia in vigoare) sau echivalent.

      4. Informații privind contractele rezervate:
         
   2. Condiţii referitoare la contract:
      1. Informații privind o anumită profesie:
         
      2. Informaţii privind personalul responsabil cu executarea contractului:
         
4. Secțiunea IV
5. Descriere:
   1. Tipul procedurii:
      Procedură deschisă
   2. Informaţii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziţii:
      Acord-cadru cu un singur operator economic
   3. Informaţii privind reducerea numărului de soluţii sau de oferte în timpul negocierii sau al dialogului:
      
   4. Informaţii privind negocierea:
      
   5. Informații despre licitația electronică:
      
   6. Informații despre Acordul privind achizițiile publice (AAP):
      Achiziţia intră sub incidenţa Acordului privind achiziţiile publice: nu
6. Informații administrative:
   1. Publicare anterioară privind această procedură:
      
   2. Termen limită pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare:
      Data: 2023-10-02
      Ora locală: 15:00
      
   3. Data estimată a expedierii invitațiilor de prezentare a ofertelor sau de participare către candidații selectați:
      
   4. Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare:
      RO
   5. Perioada minimă pe parcursul căreia ofertantul trebuie să își mențină oferta:
      Oferta trebuie să fie valabilă până la: 2024-04-02
      (de la termenul-limită de primire a ofertelor)
      
   6. Condiții de deschidere a ofertelor:
      Data: 2023-10-02
      Ora locală: 15:00
      Locul:

      In SEAP

      Informaţii despre persoanele autorizate şi procedura de deschidere:

      MEMBRII COMISIEI DE EVALUARE

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния