Miscellaneous medical devices and products (Румыния - Тендер #45754424)

1. Section I
   1. Name and addresses
      SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
      Strada: Tomis, nr. 145
      Constanta
      900591
      Romania
      Telephone: +40 0241503255
      E-mail: achizitii@spitalulconstanta.ro
      Fax: +40 241660473
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100170103
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Furnizare materiale sanitare pentru Clinica de Chirurgie Cardiovasculara – 2 loturi - Acord Cadru 24 luni

         Reference number: 4301103-2023-3319
         
      2. Main CPV code:
         33190000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Furnizare materiale sanitare pentru Clinica de Chirurgie Cardiovasculara – 2 loturi - Acord Cadru 24 luni

         Valoarea acordului cadru - maxim 1 590 000 Lei fara Tva

         Lotizate astfel:

         Nr. Lot Denumire lot Valoarea maxima /Acord Cadru

         1 PACHET CONSUMABILE POMPA CIRCULATIE EXTRACORPOREALA 330000 LEI FARA TVA

         2 PACHET PROTEZE VALVULARE CARDIACE 1260000 LEI FARA TVA

         Nr. Lot Denumire lot Valoarea celui mai mare contract subsecvent

         1 PACHET CONSUMABILE POMPA CIRCULATIE EXTRACORPOREALA 82 250 LEI FARA TVA

         2 PACHET PROTEZE VALVULARE CARDIACE 470 000 LEI FARA TVA

         Cantitatile minime si maxime /acord cadru se regasesc in caietul de sarcini.

         Cantitatile minime si maxime /contract subsecvent se regasesc in caietul de sarcini.

         Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite : Contractele subsecvente acordului cadru se vor incheia lunar, la inceputul fiecarui an pana la aprobarea Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta si maxim pe o perioada de 8 luni ulterior aprobarii Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta.

         In aplicarea dispozitiilor art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborat cu art. 103 alin. (2) din HG 395/2016, autoritatea contractanta stabileste urmatoarele termene cu privire la solicitarile de clarificari:

         a) Numar zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.

         b) Termenul limita pana la care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor in a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 1 590 000.00 RON
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 2
         Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 2
         The contracting authority reserves the right to award contracts combining the following lots or groups of lots:

         Ofertantii pot depune oferta pentru un lot sau mai multe loturi.

   2. Description
      1. Title:
         

         PACHET PROTEZE VALVULARE CARDIACE

         Lot No: 2
         
      2. Additional CPV code(s):
         33190000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Magazia de materiale a Spitalului Judetean Constanta

      4. Description of the procurement:
         

         CONFORM CAIET DE SARCINI

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 1 260 000.00 RON
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          PACHET CONSUMABILE POMPA CIRCULATIE EXTRACORPOREALA

          Lot No: 1
          
      15. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Magazia de materiale a Spitalului Judetean Constanta

      17. Description of the procurement:
          

          CONFORM CAIET DE SARCINI

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 330 000.00 RON
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         CERINTA 1

         Ofertantii, membrii asocierii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60,164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Odata cu oferta operatorii economici participanti la procedura au obligatia sa completeze si sa depuna:

         a) DUAE completat de catre ofertant si separat DUAE completat de catre asociati/terti sustinatori/subcontractanti – daca este cazul.

         b) Declaratia privind conflictul de interese conform art.60 din Legea 98/2016 pentru ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant, tert sustinator)

         c) Acordul de subcontractare (daca este cazul)

         d) Acordul de asociere (daca este cazul)

         Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:

         - Manager – Ec. Ionescu Ionut-Cornel

         - Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica

         - Director Medical - Dr. Prazaru Marius Dragos

         - Director Ingrijiri - As. Licentiat Mihailescu Petrus

         - Medic Sef Sectie Chirurgie Cardiovasculara –Dr. Militaru Marius

         - Dr.Voinea Cristina - Sectie Chirurgie Cardiovasculara

         - Sectie Chirurgie Cardiovasculara –Coordonator Program CCV -Dr. Pop Viorel Liviu

         - Sef Serviciu Achizitii – Ing. Fraico Mirela

         - Serviciul Achizitii – Ec. Furnica Marioara

         - Serviciul Achizitii – Ec. Kaminschi Ioana

         - Consilier juridic - Jr. Sandulescu Mariana

         - Consilier juridic – Jr.Gherghina Carmela Endora

         Documentele justificative care fac dovada indeplinirii celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

         Se vor prezenta pentru persoane juridice/fizice romane:

         • Pentru sediul principal, certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul de stat etc., valabile la momentul prezentarii

         • pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere

         • cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;

         • .dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

         • alte documente edificatoare, dupa caz.

         Se solicita pentru persoane juridice/fizice straine:

         - declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens, in cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor solicitate, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.

         Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.n

         În cazul in care exista incertitudini in ceea ce priveste situatia personala a ofertantilor, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita in mod direct informatii de la autoritatile competente care emit documente din cele prevazute.

         CERINTA 1

         Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

         Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire, urmatoarele:

         a) Persoanele juridice romane

         1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:

         a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;

         b) starea operatorului economic;

         c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.

         Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.

         b) Persoanele juridice straine

         Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.

         Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.

         CERINTA 2

         Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de M.S. pentru activitatea de import / distributie dispozitive medicale/reactivi si faptul ca este distribuitor al producatorului dispozitivului medical/reactivului ofertat. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz.

         In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie /dispozitive medicale/reactivi .

         Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/ /tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc.

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitatePentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate.Se solicită esantioane la propunerea tehnica care se vor transmite la Registratura Spitalului pana la data inchiderii ofertelor, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, fără certificate de autenticitate.Esantioanele se vor transmite astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă: denumirea produsului, data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție, etc

         Loturile: 1,2Proportia de subcontractareAutoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi;b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participare

         Loturile: 1,2Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantul trebuie să facă dovada că are implementat și menține conform ISO 9001 şi/sau ISO 13485, un sistem de management al calitatii pentru activitățile specifice contractului (sau echivalent) Pentru situațiile în care se depun oferte în asociere, cerința privind standardul solicitat trebuie îndeplinit de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizează.Nu se acceptă candidaţi în curs de certificare. Sunt admişi ofertanţii care prezintă documente din care să reiasă că auditul de certificare a fost finalizat urmând să primească cerificarea propriu-zisă. Sunt admişi ofertanţii care prezintă probe sau dovezi în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător privind îndeplinirea unui standard de calitate. În cazul asocierii, cerinţa va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. - Certificate emise de organisme independente sau certificate echivalente, aflate în termen de valabilitate la data depunerii.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAESe vor depune esantioane ale produselor care urmează a fi livrate, până la data limita de depunere a ofertei la Registratura Spitalului .Fotografiile descriptive ale esantioanelor care urmează a fi livrate, vor fi încărcate în cadrul propunerii tehnice, vor fi color și vor fi realizate astfel încât să pună în evidență produsul în ansamblu și eticheta produsului, din care să reiasă denumirea: produsului , data fabricatiei produsului, data expirarii produsului, numele producatorului, importatorului, compoziție etc.

         Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

         Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator; La solicitarea autoritatii contractante , se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasaț pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: certificat ISO 9001 şi/sau ISO 13485 (editia in vigoare) sau echivalent.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with a single operator
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-10-02
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-04-02
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-10-02
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

      Information about authorised persons and opening procedure:

      MEMBRII COMISIEI DE EVALUARE

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния