Medicinal products for the blood and blood-forming organs (оригинал извещения) (Польша - Тендер #49412651)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH przy MINISTRZE ZDROWIA
      Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
      Warszawa
      02-326
      Poland
      Tel.: +48 729054225
      E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl
      Faks: +48 228833513
      
   2. Wspólne zamówienie
      
   3. Komunikacja
      Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem
      https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
      Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżejdrogą elektroniczną za pośrednictwem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
      
      
   4. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Ministerstwo lub inny organ krajowy lub federalny, w tym jednostki regionalne i lokalne
      
   5. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z sukcesywnymi dostawami do RCKiK; znak postępowania: ZZP.ZP.411.05.2024 części: 1÷2

         Numer referencyjny: ZZP.ZP.411.05.2024
         
      2. Główny kod CPV:
         33621000
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         Przedmiotem zamówienia jest zakup koncentratu czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z sukcesywnymi dostawami do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa wraz z zestawem do podawania, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SWZ oraz na warunkach określonych w Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ.

         Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028”.

      5. Szacunkowa całkowita wartość:
         
         
      6. Informacje o częściach:
         wszystkich częściMaksymalna liczba części, które mogą zostać udzielone jednemu oferentowi: 2
         
   2. Opis
      1. Nazwa:
         

         Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z sukcesywnymi dostawami do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa

         Część nr: 1
         
      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33621000
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Miejsce realizacji dostaw: Bezpośredni Odbiorcy, którymi są Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.

      4. Opis zamówienia:
         

         I. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:

         1. Przedmiotem zamówienia jest zakup koncentratu czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z sukcesywnymi dostawami do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa.

         2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 20 000 000 j.m.

         3. Proporcje dawek: zgodnie z SWZ.

         4. Koncentrat czynnika krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie.

         5. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

         6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktu leczniczego, jednak nie więcej, niż o 20% całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

         7. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami opisu przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) oraz na warunkach określonych w Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ.

         II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

         1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:

         • Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

         lub

         • Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

         2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.

         3. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.

         4. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1.

         5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1., dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

         6. Wykonawca jest zobowiązany do poinformowania Zamawiającego o przeniesieniu na inny podmiot praw i obowiązków podmiotu odpowiedzialnego, wynikających z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

         7. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

         8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

         9. Zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

         10. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         Kryterium jakości - Nazwa: Serwis posprzedażny / Waga: 40
         Cena - Waga: 60
         
      6. Szacunkowa wartość:
         
         
      7. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
         
         Koniec: 2024-02-16
         Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
         
      8. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
         
      9. Informacje o ofertach wariantowych:
         Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
         
      10. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      11. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      12. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      13. Informacje dodatkowe:
          
      14. Nazwa:
          

          Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z sukcesywnymi dostawami do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa

          Część nr: 2
          
      15. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33621000
          
      16. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Miejsce realizacji dostaw: Bezpośredni Odbiorcy, którymi są Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.

      17. Opis zamówienia:
          

          I. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:

          1. Przedmiotem zamówienia jest zakup koncentratu czynnika krzepnięcia VIII (osoczopochodnego lub rekombinowanego) wraz z sukcesywnymi dostawami do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa.

          2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 20 000 000 j.m.

          3. Proporcje dawek: zgodnie z SWZ.

          4. Koncentrat czynnika krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie.

          5. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

          6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktu leczniczego, jednak nie więcej, niż o 20% całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

          7. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami opisu przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) oraz na warunkach określonych w Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ.

          II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

          1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:

          • Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

          lub

          • Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

          2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.

          3. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.

          4. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1.

          5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1., dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

          6. Wykonawca jest zobowiązany do poinformowania Zamawiającego o przeniesieniu na inny podmiot praw i obowiązków podmiotu odpowiedzialnego, wynikających z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

          7. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

          8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

          9. Zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

          10. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

      18. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Serwis posprzedażny / Waga: 40
          Cena - Waga: 60
          
      19. Szacunkowa wartość:
          
          
      20. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          
          Koniec: 2024-03-22
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      21. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      22. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      23. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      24. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      25. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      26. Informacje dodatkowe:
          
3. Sekcja III
   1. Warunki udziału:
      1. Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
         Wykaz i krótki opis warunków:

         Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzającym spełnienie warunku jest ważne, aktualne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne, aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 127 ust. 1 ustawy Pzp.

      2. Sytuacja ekonomiczna i finansowa:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

         Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

         Dokumenty aktualne na dzień ich złożenia, potwierdzające, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: Część 1: 800 000,00- PLN (słownie złotych: osiemset tysięcy 00/100), Część 2: 800 000,00- PLN (słownie złotych: osiemset tysięcy 00/100). W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, dokumenty mogą obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia - jeżeli dotyczy.

      3. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

      4. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych:
         
   2. Warunki dotyczące zamówienia:
      1. Informacje dotyczące określonego zawodu:
         Warunki realizacji umowy:

         1. Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp.

         2. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3% ceny (słownie procent: trzy) całkowitej podanej w ofercie.

         3. Na zabezpieczenie roszczeń z tytułu „gwarancji jakości” (rozszerzona rękojmia za wady produktu leczniczego), Zamawiający zatrzyma 20% kwoty zabezpieczenia, o którym mowa w pkt 1-2.

         4. Szczegóły dotyczące formy, terminu wpłaty oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących załącznik do SWZ.

      2. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia:
         
4. Sekcja IV
5. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu:
      
   4. Informacje na temat negocjacji:
      
   5. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   6. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
6. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2023/S 023-066728
      
   2. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału:
      Data: 2024-01-03
      Czas lokalny: 11:00
      
   3. Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom:
      
   4. Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
      PL
   5. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą:
      Oferta musi zachować ważność do: 2024-05-01
      (od ustalonej daty składania ofert)
      
   6. Warunki otwarcia ofert:
      Data: 2024-01-03
      Czas lokalny: 11:00
      Miejsce:

      Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl.

      Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

      Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia:

      Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша