Medical equipments (Польша - Тендер #48728952)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
      ul. M. Curie-Skłodowskiej 10
      Zabrze
      41-800
      Poland
      Telephone: +48 0323732346
      E-mail: kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl
      Fax: +48 0323732308
      
   2. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   3. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/31 PN/2023

         Reference number: DZP/31 PN/2023
         
      2. Main CPV code:
         33100000, 31524110
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/31 PN/2023

         Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – opis parametrów technicznych (odrębnie dla każdego Pakietu).

         Przedmiot zamówienia jest podzielony na 3 Pakiety:

         Pakiet nr 1: Stoły operacyjne x 2 szt.

         Pakiet nr 2: Lampa operacyjna x 1 szt.

         Pakiet nr 3: Mikroskop operacyjny x 1 szt.

         Ilekroć w treści SWZ, w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu, jest mowa o typie/ znaku towarowym, pochodzeniu itd. przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz ,,lub równoważne”. Za sprzęt równoważny Zamawiający uzna, ten który posiada te same lub lepsze od opisanych w SWZ parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie asortymentu zgodnie z przeznaczeniem.

      5. Information about lots:
         This contract is divided into lots: yes
      6. Total value of the procurement:
         Value
   2. Description
      1. Title:
         

         Pakiet nr 2: Lampa operacyjna

      2. Additional CPV code(s):
         31524110
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

         ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

         41-800 Zabrze

      4. Description of the procurement:
         

         Pakiet nr 2: Lampa operacyjna x 1 szt.

         Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – parametry techniczne.

         Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

         1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – parametry techniczne.

         2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2023r.

         3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego oraz rozładunek i transport

         wewnętrzny do miejsca wskazanego przez Zamawiającego i montaż. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych.

         4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

         • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974)

         • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

         • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

         • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy,

         • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940),

         • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.),

         • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.)

         5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.

         6) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ

         7) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 36 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru sprzętu – dla Pakietu nr 2.

         8) Przeprowadzą szkolenie personelu Szpitala w zakresie obsługi oferowanego produktu (sprzętu).

         9) W przypadku Pakietu nr 2 – lampa operacyjna Wykonawca zobowiązany jest zdemontować lampę operacyjną Zamawiającego i zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wszelkie zmiany (uszkodzenia) wynikające z konieczności zdemontowania obecnej lampy i zamontowania przedmiotu umowy w infrastrukturze budowlanej Sali operacyjnej Zamawiającego usunąć na swój koszt i ryzyko i doprowadzić do stanu nie gorszego, niż sprzed podjęcia swoich działań.

         10) W celu prawidłowej realizacji w Pakiecie nr 2 zamówienia Zamawiający umożliwi Wykonawcom zapoznanie się ze stanem i rodzajem infrastruktury Sali operacyjnej. W związku z tym Zamawiający wyznacza wizję lokalną. Udział w wizji lokalnej nie jest wymogiem obligatoryjnym i nie skutkuje odrzuceniem oferty na podst. art. 226 ust. 1 pkt. 18 ustawy PZP.

         Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3 SWZ.

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 40
         Price - Weighting: 60
         
      6. Information about options:
         Options: no
      7. Information about European Union funds:
         The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      8. Additional information:
         

         Zamawiający nie wymaga wadium. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. W celu prawidłowej realizacji w Pakiecie nr 2 zamówienia Zamawiający umożliwi Wykonawcom zapoznanie się ze stanem i rodzajem infrastruktury Sali operacyjnej. W związku z tym Zamawiający wyznacza wizję lokalną, zgodnie z Rozdz. III pkt. 3 ppkt. 11) SWZ.

3. Section IV
4. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about electronic auction:
      
   4. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
5. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      Notice number in the OJ S: 2023/S 190-594382
      
   2. Information about termination of dynamic purchasing system:
      
   3. Information about termination of call for competition in the form of a prior information notice:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша