Isotopic reagents (Польша - Тендер #47290063)

Dostawa radiofarmaceutyków i znaczników

Numer referencyjny: 4WSzKzP.SZP.2612.70.2023

Dostawa radiofarmaceutyków i znaczników

Numer referencyjny: 4WSzKzP.SZP.2612.88.2023

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Wykaz i krótki opis warunków:

WYKONAWCA SPEŁNI WW. WARUNEK UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU JEŻELI

WYKAŻE, ŻE:

a) w przypadku materiałów izotopowych – posiada zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki, o którym mowa w art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t.j. Dz. U. 2023 r., poz. 1173 t.j.), dalej „ustawa Prawo Atomowe”

– dotyczy pakietów 1 – 6, 9, 10,11;

b) w przypadku produktów leczniczych posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z art. 74 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 2301 ze zm.), dalej „ustawa Prawo Farmaceutyczne” tj. zezwolenie/decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA)

– dotyczy pakietów 7 i 8;

c) w przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą – posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego oferowanego radiofarmaceutyku wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z art. 38 ust. 1 ustawy Prawo Farmaceutyczne

– dotyczy pakietów 1-6, 9, 10,11

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Wykaz i krótki opis warunków:

O udzielenie zamówienia określonego w niniejszej SWZ mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego, dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - ZAMAWIAJĄCY NIE STAWIA WARUNKU;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej,

o ile wynika to z odrębnych przepisów –

WYKONAWCA SPEŁNI WW. WARUNEK UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU JEŻELI WYKAŻE, ŻE:

a) w przypadku materiałów izotopowych – posiada zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki, o którym mowa w art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t.j. Dz. U. 2023 r., poz. 1173 t.j.), dalej „ustawa Prawo Atomowe”

– dotyczy pakietów 1 – 6, 9, 10,11;

b) w przypadku produktów leczniczych posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z art. 74 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 2301 ze zm.), dalej „ustawa Prawo Farmaceutyczne” tj. zezwolenie/decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA)

– dotyczy pakietów 7 i 8;

c) w przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą – posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego oferowanego radiofarmaceutyku wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z art. 38 ust. 1 ustawy Prawo Farmaceutyczne

– dotyczy pakietów 1-6, 9, 10,11

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - ZAMAWIAJĄCY NIE STAWIA WARUNKU.

4) zdolności technicznej lub zawodowej - ZAMAWIAJĄCY NIE STAWIA WARUNKU.

INNE WAŻNE

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane

są zgodne z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) dokładnego opisu oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzającego spełnienie parametrów przedmiotu zamówienia w formie np. prospektów, katalogów, zdjęć, instrukcji obsługi itp. w języku polskim.