Dressings (оригинал извещения) (Польша - Тендер #43032890) | ||
| ||
Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji Номер конкурса: 43032890 Дата публикации: 22-06-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
DOSTAWA MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH, ŚRODKÓW HIGIENICZNYCH (PIELUCHOMAJTKI)
Numer referencyjny: ZP-2200-10/23Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych, środków higienicznych (pieluchomajtki). Zamówienie składa się z 21 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
Pakiet nr 1 – Kompresy gazowe niejałowe
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 1 – Kompresy gazowe niejałowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.1 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 2 – Kompresy z włókniny
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 2 – Kompresy z włókniny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.2 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 3 – Kompresy jałowe i serwety operacyjne
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 3 – Kompresy jałowe i serwety operacyjne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.3 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 4 – Gaza jałowa i niejałowa
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 4 – Gaza jałowa i niejałowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.4 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 5 – Plastry opatrunkowe niejałowe
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 5 – Plastry opatrunkowe niejałowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.5 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 6 – Opaski niejałowe dziane i elastyczne
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 6 – Opaski niejałowe dziane i elastyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.6 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 7 – Opaski gipsowe i podgipsowe
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 7 – Opaski gipsowe i podgipsowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.7 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 8 – Przylepiec jałowy z centralnym opatrunkiem
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 8 – Przylepiec jałowy z centralnym opatrunkiem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.8 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 9 – Materiały opatrunkowe różne
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 9 – Materiały opatrunkowe różne . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.9 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 10 – Gąbki żelatynowe
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 10 – Gąbki żelatynowe . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.10 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 11 – Lignina i wata
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 11 – Lignina i wata. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.11 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 12 – Opatrunki jałowe na wenflony i do centralnego wkłucia
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 12 – Opatrunki jałowe na wenflony i do centralnego wkłucia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.12 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 13 – Opatrunki specjalistyczne do leczenia ran
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 13 – Opatrunki specjalistyczne do leczenia ran. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.13 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 14 – Opatrunek jałowy do stabilizacji cewników epiduralnych, opatrunek do mocowania cenników i sond donosowych
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 14 – Opatrunek jałowy do stabilizacji cewników epiduralnych, opatrunek do mocowania cenników i sond donosowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.14 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 15 – Jałowy opatrunek sterylny do mocowania kaniul
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 15 – Jałowy opatrunek sterylny do mocowania kaniul. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.15 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 16 – Pianka myjąco-pielęgnująca
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 16 – Pianka myjąco-pielęgnująca. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.16 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 17 – Chusteczki myjąco-pielęgnujące dla dorosłych
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 17 – Chusteczki myjąco-pielęgnujące dla dorosłych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.17 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 18 – Pieluchomajtki dla potrzeb Zakładu Opiekuńczo-Leczniczego
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 18 – Pieluchomajtki dla potrzeb Zakładu Opiekuńczo-Leczniczego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.18 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 19 – Pieluchomajtki dla potrzeb oddziałów szpitalnych
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 19 – Pieluchomajtki dla potrzeb oddziałów szpitalnych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.19 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 20 – Opatrunki do terapii podciśnieniowej oraz opatrunki specjalistyczne
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 20 – Opatrunki do terapii podciśnieniowej oraz opatrunki specjalistyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.20 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 21 – Zestaw sterylny do zakładania szwów
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 21 – Zestaw sterylny do zakładania szwów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.21 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:
- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Pakiet nr 1 – Kompresy gazowe niejałowe
Pakiet nr 2 – Kompresy z włókniny
Pakiet nr 3 – Kompresy jałowe i serwety operacyjne
Pakiet nr 4 – Gaza jałowa i niejałowa
Pakiet nr 5 – Plastry opatrunkowe niejałowe
Pakiet nr 6 – Opaski niejałowe dziane i elastyczne
Pakiet nr 7 – Opaski gipsowe i podgipsowe
Paki