Cardiac valve (Польша - Тендер #43028518) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu Номер конкурса: 43028518 Дата публикации: 22-06-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1-11 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.
Reference number: DZP/2-23/233/29/2023Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej
oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1-11 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.
Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa (z tkanek świńskich)
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Zastawka aortalna świńska w przedziale rozmiarów od 21 mm do 29 mm
2 Zastawka wykonana z jednej tkanki świńskiej – nie składana
3 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) [mm] mniejsza niż odpowiadający jej nominalny rozmiar zastawki
4 Elastyczny stent wykonany z polimeru
5 Kołnierz wykonany z poliestru
6 Chemiczne zabezpieczenie przed kalcyfikacją
7 Czas płukania max. 30 s.
8 Zastawka niskoprofilowa
9 "Wysokość profili [mm] 21-29 A max.: 16 mm
"
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa ( z tkanek bydlęcych lub końskich)
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Zastawka wykonana z osierdzia wołowego
2 Zastawka do implantacji wyłącznie supraanularnej
3 Zastawki aortalne supraanularne w rozmiarach od 19 mm-29 mm
4 Kołnierz wykonany z poliestru
5 Stent wykonany z tytanu o zwiększonej odporności na stres mechaniczny
6 Dodatkowy pierścień tytanowy ułatwiający wizualizację zastawki w promieniach RTG
7 Stent pokryty dodatkowo osierdziem świńskim uniemożliwiający kontakt płatków z poliestrową powłoką stentu
8 Chemiczne zabezpieczenie przed kalcyfikacją
9 Czas płukania 2x10 sekund
"Parametry hemodynamiczne:
"
10 Średni gradient mniejszy niż 11mmHg we wszystkich rozmiarach
11 Efektywna powierzchnia otwarcia nie mniejsza niż 1,5 cm² we wszystkich rozmiarach
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Zastawka aortalna serca, mechaniczna rozmiar 17 mm – 29 mm
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Zastawka mechaniczna aortalna w rozmiarach 19, 21, 23, 25, 27/29 mm
2 Płatki zastawki wykonane z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym
3 Wewnętrzny pierścień zastawki wykonany z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym
4 Kąt otwarcia płatków zastawek min. 85°
5 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki
6 Min. dwa rodzaje kołnierzy szewnych
7 Bezpieczeństwo badania w rezonansie magnetycznym min. 3 Tesle
8 Trombogeniczność max. 0,2 %
9 Bezpłatne testery ruchomości płatków oraz przymiary – w zależności od potrzeb
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 4 Zastawka mitralna serca mechaniczna, rozmiar od 25 mm do 31 mm
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Zastawka mechaniczna mitralna w rozmiarach 23, 25, 27/29, 31/33 mm
2 Płatki zastawki wykonane z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym
3 Wewnętrzny pierścień zastawki wykonany z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym
4 Kąt otwarcia płatków zastawek min. 85°
5 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki
6 Dwa rodzaje kołnierzy szewnych przy czym jeden z nich dotyczy zastawki z uniwersalnym rozmiarem 25/33 mm
7 Bezpieczeństwo badania w rezonansie magnetycznym min. 3 Tesle
8 Trombogeniczność max. 0,2%
9 Bezpłatne testery ruchomości płatków oraz przymiary – w zależności od potrzeb
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 5 Proteza aortalna prosta z zatokami Valsalvy
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Proteza uszczelniana żelatyną wchłanialną na drodze hydrolizy
2 Welurowana dwustronnie z minimalnym welurem wewnętrznym i wysokim welurem zewnętrznym, o grubości ściany 0,36mm, przepuszczalności =0,3ml/cm2/min, z zatoką Valsalvy połączoną z resztą protezy za pomocą szwów
3 Wykonana jako jeden element w całości – bez szwów łączących poszczególne części protezy
4 Grubość ściany: 0,38 mm
5 Przepuszczalność <=5ml/cm²/min.
6 Dostępne średnice od 24 mm do 34 mm o długości 15 cm
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 6 Konduit
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Composite Graft w przedziale rozmiarów od 19 mm do 33 mm
2 Proteza zastawki połączona w sposób trwały z protezą aorty wstępującej
3 Proteza niewymagająca wstępnego uszczelnienia i całkowicie nieprzepuszczalna dla płynów
4 Długość graftu min. 11 cm
5 Gradient ciśnień dla zastawki aortalnej max 10,5 mmHg
6 Zastawka mechaniczna dwupłatkowa, płatki wykonane z graftu pokrytego węglem pirolitycznym
7 Wewnętrzny pierścień wykonany z materiału biokompatybilnego i nietrombogennego
8 Zewnętrzny kołnierz zastawki wykonany z poliestru ze znacznikami
9 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki
10 Kąt otwarcia płatków zastawki 85°
11 Geometryczna powierzchnia otwarcia dla zastawki 23 min. 2,55 cm², dla zastawki o podwyższonej hemodynamice min. 3,05 cm²
12 Do każdego konduitu wypalarka gratis
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 7 Zastawki serca biologiczne
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
Część 7 poz. 1 Zastawka serca aortalna biologiczna bezstentowa
1 Aortalna zastawka bezstentowa wykonana z materiału biologicznego
2 Kołnierz wykonany z poliestru
3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm
4 Zabezpieczenie zastawki przed kalcyfikacją (opisać sposób i okres zabezpieczenia przed zwapnieniem)
5 Proces utrwalania zastawki gwarantujący zachowanie naturalnego kształtu zatoki Valsalvy oraz radialną elastyczność płatków
6 Możliwość implantacji techniką „subcoronary” i „full root”
7 Do zastawki dołączone 2 komplety miarek i holderów
Część 7 poz. 2 Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości dla młodszych pacjentów – polimerowy stent
1 Aortalna zastawka wykonana z materiału biologicznego
2 Chemicznie zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów i wolnych grup aldehydowych oraz stabilne blokowanie rezydualnych grup aldehydowych
3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm
4 Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizacje pola otwarcia i optymalizacje warunków hemodynamicznych
5 Stent zastawki polimerowy, elastyczny, z pamięcią kształtu, kontrastujący w RTG
6 Konstrukcja stentu umożliwiająca ewentualne poszerzenie rozmiaru wewnętrznego w przypadku ewentualnej przyszłej procedury „valve in valve”
7 Kołnierz zastawki wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego
8 Zastawka do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki
9 Zastawka sterylna, dopuszcza się wymóg przygotowania (płukania) przed implantacją
Część 7 poz. 3 Zastawka aortalna i mitralna biologiczna
1 Biologiczna zastawka serca stentowa i mitralna
2 Wykonana z pojedynczej zastawki świńskiej
3 Jednoczęściowy, elastyczny stent z pamięcią kształtu, wykonany z polimeru
4 Zastawka w pełni nadpierścieniowa – żadna część stentu po wszczepieniu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki
5 Zastawka aortalna dostępna w dwóch szerokościach pierścienia szewnego dla każdego rozmiaru
6 "Zastawka mitralna dostępna w rozmiarach od 25 mm do 33 mm
Zastawka aortalna dostępna w rozmiarach od 21 mm do 29 mm"
7 Zastawki chemicznie zabezpieczone przed kalcyfikacją poprzez usunięcie fosfolipidów
8 Konstrukcja holdera zastawki z systemem zabezpieczającym przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji
9 Opakowanie zewnętrzne podwójne
10 Do zastawki dołączone 2 komplety miarek i holderów
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 8 Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości dla młodszych pacjentów
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 Aortalna zastawka wykonana z materiału biologicznego
2 Chemicznie zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów i wolnych grup aldehydowych oraz stabilne blokowanie rezydualnych grup aldehydowych
3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm
4 Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizacje pola otwarcia i optymalizacje warunków hemodynamicznych
5 Stent zastawki metalowy, elastyczny, z pamięcią kształtu, kontrastujący w RTG
6 Konstrukcja stentu umożliwiająca ewentualne poszerzenie rozmiaru wewnętrznego w przypadku ewentualnej przyszłej procedury „valve in valve”
7 "Znaczniki umożliwiające identyfikację rozmiaru zastawki w skopii, po implantacji (przynajmniej w zakresie rozmiarów
19 mm– 25 mm)"
8 Kołnierz zastawki wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego
9 Zastawka do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki
10 Zastawka sterylna, przechowywana bez roztworu buforującego, gotowa do natychmiastowego użycia, nie wymaga płukania
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 9 Zestaw do leczenia zaburzeń rytmu serca
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
Część 9 poz. 1 Zestaw do leczenia zaburzeń rytmu serca – ablacji śródoperacyjnej metodą radioterapii RF bipolarnej
1 "Elektroda – klem bipolarny zaciskowy, dwubiegunowy, przeznaczony do zabiegów ablacji kardiochirurgicznej epikardialnej,
z automatycznym doborem i dystrybucją mocy w stosunku do impedancji tkanki"
2 Elektroda za pomocą zaprogramowanego generatora odczytuje automatycznie pełnościenną ablację
3 Elektroda (po 1 parze na każdej szczęce) wykonana ze stopu złota w celu zachowania najlepszego przewodnictwa
4 Elektroda podłączona do systemu za pomocą elastycznego przewodu
5 Szczęki elektrody zamykające się w sposób równoległy (nienożycowy) w celu równomiernego rozłożenia sił ucisku tkanki i równomiernej ablacji
6 Elektroda nie wymaga irygacji tkanki: sterylna, pakowana pojedynczo
Część 9 poz. 2 Generator typu RF
1 Na czas trwania umowy Wykonawca użycza w dzierżawę kompatybilny generator typu RF
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 10 System do zamykania uszka lewego przedsionka do sternotomii
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
1 System złożony z krótkiej rączki, z otworem na dwa szwy uwalniające okluder shaftu dającego się dowolnie formować do warunków anatomicznych, o długości 6 cm oraz części dystalnej w postaci równolegle ustawionych ruchomych, tytanowych poprzeczek zaopatrzonych w porycie z tkanego poliestru, którym dokonuje się trwałej okluzji uszka lewego przedsionka
2 System zapewnia atraumatyczne zamknięcie uszka poprzez brak ostrych elementów
3 Dostępne rozmiary: 35 mm, 40 mm, 45 mm oraz 50 mm
4 System dostarczany jest z miarką, dzięki której można dokonać optymalnego doboru rozmiaru okludera – miarka typu „malleable” lub równoważna
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Część 11 Pierścienie do plastyki zastawek
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
Część 11 poz. 1 Pierścień do plastyki zastawki trójdzielnej, przestrzennie ukształtowany
1 Sztywny pierścień do annuloplastyki trójdzielnej o konstrukcji niskoprofilowej, ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki
2 Pokryty warstwą tkaniny welurowej ułatwiającej wszywanie
3 Trójwymiarowe ukształtowanie zgodne z kształtem ujścia zastawki trójdzielnej z przerwą w miejscu odpowiadającym występowaniu węzła przedsionkowo- komorowego i pęczka Hisa
4 Rdzeń ze stopu tytanu, stabilizujący ujście zastawki
5 Pierścienie dostępne w rozmiarach od 26 mm do 36 mm (co 2 mm)
6 Pierścień umieszczony na holderze ułatwiającym implantację
7 Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki trójdzielnej
8 Udokumentowana liczba wszczepień na świecie minimum 100 000
9 Pełen zestaw miarek w komplecie
Część 11 poz. 2 Pierścień do plastyki zastawki mitralnej 1.wyprofilowany trójwymiarowo o kształcie „podwójnego siodła”
2 Pokryty warstwą tkaniny poliestrowej ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki
3 Kształt pierścieni nerkowaty, wygięty siodłowo w dwóch osiach (poprzecznej i podłużnej) o progresywnej w odniesieniu do rozmiaru proporcji wysokości do szerokości, zapewniający zabezpieczenia pierścienia zastawki w obrębie obu płatków: przedniego (anterior) i tylnego (posterior)
4 Konstrukcja pierścienia do annuloplastyki mitralnej pełna: zapewniająca usztywnienie w obrębie płatka przedniego (anterior) i uelastycznienie w obrębie płatka tylnego (posterior), zapewniająca powiększanie się wymiaru A-P podczas rozkurczu
5 Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki mitralnej
6 Kołnierz pierścienia o wyraźnie wyodrębnionym polu do założenia szwów
7 Pierścień dostosowany do implantacji metodą małoinwazyjną
8 Pierścienie dostępne w rozmiarach od 24 mm do 40 mm (co 2mm)
9 Pełen zestaw miarek w komplecie
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa (z tkanek świńskich)
Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa ( z tkanek bydlęcych lub końskich)
Contract No: 3Zastawka aortalna serca, mechaniczna rozmiar 17 mm – 29 mm
Część 4 Zastawka mitralna serca mechaniczna, rozmiar od 25 mm do 31 mm
Część 5 Proteza aortalna prosta z zatokami Valsalvy
Contract No: 6Część 6 Konduit
Część 7 Zastawki serca biologiczne
Część 8 Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości dla młodszych pacjentów
Część 9 Zestaw do leczenia zaburzeń rytmu serca
Część 10 System do zamykania uszka lewego przedsionka do sternotomii
Część 11 Pierścienie do plastyki zastawek
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w
uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której
Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie
ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo
w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie
elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało
ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w
taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie
internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności
Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej
Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom
postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu
Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale
IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.
Krajowa Izba Odwoławcza