Laboratory reagents (оригинал извещения) (Польша - Тендер #39065290) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy Номер конкурса: 39065290 Дата публикации: 08-03-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Polska-Bydgoszcz: Odczynniki laboratoryjne
2023/S 048-141621
Ogłoszenie o modyfikacjach
Modyfikacja umowy/koncesji w okresie jej obowiązywania
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa odczynników i akcesoriów dla Zakładu Patomorfologii
Odczynniki do obróbki histologicznej
Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Przedmiotem zamówienia są odczynniki do obróbki histologicznej.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-4 do SWZ).
Sekcja IV: Procedura
Sekcja V: Udzielenie zamówienia/koncesji
Odczynniki do obróbki histologicznej
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt 8 ustawy Pzp.
3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego
w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zał nr3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ.
4.Przedmiotowe środki dowodowe. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
4.1. Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy: Pakiet 1, 2, Pakiet 3 poz. od 1 do 4 i od 6 do 11, Pakietu 4 poz. 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15, Pakiet 5, 6, 7 i Pakiet 8 poz. od 1 do 18 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr od 1-1 do 1-8 SWZ).
4.2 Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego odczynnika.
4.3 Instrukcje użycia / ulotki w języku polskim – dotyczy Pakietu 1, 2, 3, 4 (poz. od 10 do 16), Pakietu 5, 6 i Pakietu 8 (poz. od 1 do 12 i poz. 18).
4.4 Katalog lub folder lub opis przedmiotu każdego oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy każdego przedmiotu zamówienia.
4.5 Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia w ilości po 3 sztuki - w ramach Pakietu 7, które zostaną sprawdzone pod względem ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia. Sposób dostarczenia próbek został określony w pkt. 16.1 SWZ.
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
5.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1…SWZ)
5.2 Lista immunoreagentów – dotyczy Pakietu 8 poz. 5 (zał. nr 2SWZ)
5.3 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 3SWZ)
5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczenia przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów w postępowaniu.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w SWZ.
Ciąg dalszy w VI.4.3) ...
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.
11. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp .
12.Ochrona danych osobowych.
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:
1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko
-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;
2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii
w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;
3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych
z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;
4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;
5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie
z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;
6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
8) osoba, której dane dotyczą posiada:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;
9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:
− prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.
*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania,
w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.
Sekcja VII: Modyfikacje w umowie/koncesji
Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz
Przedmiotem zamówienia są odczynniki do obróbki histologicznej.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-4 do SWZ).
Działając na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 4 Ustawy z dnia z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych w zw. z § 11 ust. 2 umowy nr 27 Z PN 21/A z dnia 24 stycznia 2021 r. ( dalej: „Umowa”) z uwagi na wystąpienie niezależnych od Wykonawcy okoliczności (tj. braku składnika bazowego, produkowanego przez rafinerie, niezbędnego do produkcji parafiny histopatologicznej PREMIUM o obniżonej temperaturze topnienia (52-54C)), co wpływa na należyte wykonanie Umowy w oparciu o złożony przez Wykonawcę wniosek z dnia 25.01.2023 r. uzupełniony wiadomością elektroniczną z dnia 26.01.2023 r.
W Pakiecie 4 poz. 6 zastępuje się product o nazwie Pathosolutions - Parafina Histopatologiczna PREMIUM o obniżonej temperaturze topnienia (52-54C) op 10kg nr kat. EM-852010 producent Elektro Med cena jednostkowa 10 kg 210,00 zł netto w przeliczeniu na 1 kg 21,00 zł, na produkt o nazwie Diawax 52-54°C 1 szt. = 2 kg; opakowanie zbiorcze = 6x2 kg, nr kat. DP-030990 producent Diapath cena jednostkowa 12 kg 252,00 zł netto w przeliczeniu na 1 kg 21,00 zł.
Aneks wchodzi w życie z dniem 27 stycznia 2023 r. i obowiązuje do czasu wznowienia produkcji ww. składnika bazowego niezbędnego do produkcji parafiny histopatologicznej PREMIUM, o czym Wykonawca niezwłocznie zobowiązuje się poinformować Zamawiającego.
Wystąpienie niezależnych od Wykonawcy okoliczności (tj. braku składnika bazowego, produkowanego przez rafinerie, niezbędnego do produkcji parafiny histopatologicznej PREMIUM o obniżonej temperaturze topnienia (52-54C)), co wpływa na należyte wykonanie Umowy w oparciu o złożony przez Wykonawcę wniosek z dnia 25.01.2023 r. uzupełniony wiadomością elektroniczną z dnia 26.01.2023 r.