Devices and instruments for transfusion and infusion (оригинал извещения) (Италия - Тендер #48319840)

1. Sezione I
   1. Denominazione e indirizzi
      Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico " G.Rodolico - S.Marco "
      Via Santa Sofia, 78
      Catania
      95123
      Italy
      Tel.: +39 0953781722
      E-mail: provveditorato@ao-ve.it
      Fax: +39 0953781727
      
   2. Tipo di amministrazione aggiudicatrice:
      Altro tipo: Azienda del SSN
      
   3. Principali settori di attività:
      Salute
      
2. Sezione II
   1. Entità dellappalto :
      1. Denominazione:
         

         Service per la fornitura per cinque anni di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali

      2. Codice CPV principale:
         33194000, 33190000, 33190000, 33190000, 33190000
         
      3. Tipo di appalto:
         Forniture
         
      4. Breve descrizione:
         

         Procedura aperta, di cui all’art. 60 del D.Lgs. 50/2016, sulla base del criterio dell"offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell’articolo 95, comma 3, lett. b-bis) del D.Lgs. 50/2016, per i lotti 1,2, 3 e 4 per la fornitura in somministrazione continuata per cinque anni distinta in lotti unici ed inscindibili di separatori cellulari e materiale di consumo per aferesi terapeutica, aferesi produttiva, fotoaferesi e raccolta cellule staminali in "SERVICE"

      5. Informazioni relative ai lotti:
         Questo appalto è suddiviso in lotti: sì
      6. Valore totale dell’appalto:
         Valore IVA esclusa: 2 880 925.55 EUR
   2. Descrizione
      1. Denominazione:
         

         Aferesi Terapeutica

      2. Codici CPV supplementari:
         33190000
         
      3. Luogo di esecuzione:
         Luogo principale di esecuzione:

         A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania

      4. Descrizione dellappalto:
         

         1) Separatore cellulare automatico per aferesi a flusso continuo in grado di eseguire le procedure elencate:

         • Raccolta di cellule staminali da sangue periferico;

         • Plasmascambio;

         • Plasmatrattamento;

         • Deplezione eritrocitaria;

         • Eritroexchange;

         • Piastrinoaferesi terapeutica;

         • Leucoaferesi;

         Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.

      5. Criteri di aggiudicazione:
         Criterio di qualità - Nome: 70 / Ponderazione: 100
         Prezzo - Ponderazione: 30/100
         
      6. Informazioni relative alle opzioni:
         Opzioni: no
      7. Informazioni relative ai fondi dellUnione europea:
         Lappalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dellUnione europea: no
      8. Informazioni complementari:
         
      9. Denominazione:
         

         Plasmafiltrazione

      10. Codici CPV supplementari:
          33190000
          
      11. Luogo di esecuzione:
          Luogo principale di esecuzione:

          A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania

      12. Descrizione dellappalto:
          

          Apparecchiature multi-terapeutiche per la depurazione del plasma, compatibili con i separatori di cui al lotto 1, aventi le seguenti caratteristiche minime:

          L’apparecchiatura deve essere di dimensioni contenute e facilmente trasportabile;

          Dotata di display a colori, con interfaccia utente semplice ed intuitiva;

          Dotata di almeno 3 trasduttori di pressione per le principali rilevazioni (ingresso, uscita e TMP del filtro frazionatore);

          L’apparecchiatura utilizzata per trattare il plasma e gestire il filtro frazionatore deve essere in grado di eseguire trattamenti di Cascade Filtration, tramite collegamento diretto con il separatore cellulare in dotazione al centro, di cui al precedente lotto;

          L’apparecchiatura deve consentire la conduzione del trattamento di Cascade Filtration da separatore cellulare in modo automatico, mediante un controllo in pressione del flusso plasmatico;

          L’apparecchiatura deve avere la possibilità di eseguire infinite procedure automatiche di lavaggio e rigenerazione del filtro frazionatore, minimizzando l’intervento da parte dell’operatore, facilitando la procedura in massima sicurezza e ottimizzando le performance del trattamento;

          L’apparecchiatura deve consentire la rigenerazione del filtro frazionatore per aumento di pressione gestito da un sistema di doppie elettropinze, in modo efficiente, riducendo al minimo le perdite di albumina;

          L’apparecchiatura deve consentire di mantenere una scoagulazione adeguata attraverso il separatore cellulare di cui al precedente lotto;

          Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.

      13. Criteri di aggiudicazione:
          Criterio di qualità - Nome: 70 / Ponderazione: 100
          Prezzo - Ponderazione: 30/100
          
      14. Informazioni relative alle opzioni:
          Opzioni: no
      15. Informazioni relative ai fondi dellUnione europea:
          Lappalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dellUnione europea: no
      16. Informazioni complementari:
          
      17. Denominazione:
          

          Aferesi produttiva

      18. Codici CPV supplementari:
          33190000
          
      19. Luogo di esecuzione:
          Luogo principale di esecuzione:

          A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania

          Una parte dei separatori cellulari forniti sarà allocata presso le Unità di Raccolta Fisse (UDR) accreditate per la raccolta in aferesi

      20. Descrizione dellappalto:
          

          Separatori cellulari nuovi e di ultima generazione, conformi alla norma CEI- marchio CE, indicando l’anno di immissione in commercio e/o eventuale revisione software.

          Caratteristiche minime dei separatori:

          • Separatore cellulare per Aferesi Multicomponent a flusso discontinuo;

          • Sistema a singolo accesso venoso;

          • Dotato di schermo a display;

          • Possibilità di configurare le diverse tipologie di raccolta e/o combinazioni di prodotti ematici;

          • Possibilità di configurare dosi singole e multiple di emocomponenti (piastrine, plasma, emazie concentrate);

          • Capacità di ottenere prodotti piastrinici e plasmatici leucodepleti (Leucociti 1x106) nel 99,9% delle unità raccolte;

          • Possibilità di impostare il volume massimo prelevato dal donatore come somma dei vari emocomponenti prelevati in base al peso del donatore;

          • Tutte le fasi della procedura (carico/scarico circuito, fase di priming e di restituzione) completamente automatiche;

          • Gestione automatica e personalizzata dell’infusione di anticoagulante;

          • Tutte le informazioni sulla procedura in lingua italiana;

          • Sistema gestionale con software per la raccolta dei dati di procedura collegato a tutti i separatori interfacciato con sistema gestionale EMONET del Servizio, con stampa del report;.

          Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.

      21. Criteri di aggiudicazione:
          Criterio di qualità - Nome: 70 / Ponderazione: 100
          Prezzo - Ponderazione: 30/100
          
      22. Informazioni relative alle opzioni:
          Opzioni: no
      23. Informazioni relative ai fondi dellUnione europea:
          Lappalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dellUnione europea: no
      24. Informazioni complementari:
          
      25. Denominazione:
          

          Fotoaferesi

      26. Codici CPV supplementari:
          33190000
          
      27. Luogo di esecuzione:
          Luogo principale di esecuzione:

          A.O.U. Policlinico "G. Rodolico-San Marco" - Catania

      28. Descrizione dellappalto:
          

          Sistema automatico chiuso (in-line) per procedure di fotoaferesi extracorporea. Il sistema deve essere composto da un separatore cellulare per la raccolta del concentrato linfomonocitario, integrato con un irradiatore a luce UV-A per il trattamento delle cellule stesse con l"aggiunta del farmaco 8-MOP e successivamente deve consentire la re- infusione delle cellule così trattate e degli altri componenti del sangue. L"apparecchio deve essere in grado di eseguire, in circuito chiuso e in totale automazione, tutte le fasi della procedura, dalla raccolta delle cellule al loro trattamento e quindi alla reinfusione.

          La strumentazione deve essere marchiata CE ed approvata per l’utilizzo clinico in svariate patologie (linfoma cutaneo a cellule T, GVHD, Trapianto di organo, Sindrome di Sezary, etc.)

          Per ulteriori caratteristiche e per le quantità richieste consultare il Capitolato tecnico.

      29. Criteri di aggiudicazione:
          Criterio di qualità - Nome: 70 / Ponderazione: 100
          Prezzo - Ponderazione: 30/100
          
      30. Informazioni relative alle opzioni:
          Opzioni: no
      31. Informazioni relative ai fondi dellUnione europea:
          Lappalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dellUnione europea: no
      32. Informazioni complementari:
          
3. Sezione IV
4. Descrizione:
   1. Tipo di procedura:
      Procedura aperta
   2. Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione:
      
   3. Informazioni sullasta elettronica:
      Ricorso ad unasta elettronica
   4. Informazioni relative allaccordo sugli appalti pubblici (AAP):
      Lappalto è disciplinato dallaccordo sugli appalti pubblici: sì
5. Informazioni di carattere amministrativo:
   1. Pubblicazione precedente relativa alla stessa procedura:
      Numero dellavviso nella GU S: 2020/S 237-583011
      
   2. Informazioni relative alla chiusura del sistema dinamico di acquisizione:
      
   3. Informazioni relative alla fine della validità dellavviso di indizione di gara in forma di avviso di preinformazione:
      

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