Orthopaedic prostheses (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #46433388) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Венгрия (другие тендеры и закупки Венгрия) Организатор тендера: Országos Mozgásszervi Intézet Номер конкурса: 46433388 Дата публикации: 26-09-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Ortopédiai protézisek és tartozékaik beszerzése
Hivatkozási szám: EKR000862592023Különféle ortopédiai protézisek és tartozékaik beszerzése konszignációs raktár biztosításával 5 részben.
Részenként adásvételi keretszerződés megkötése.
A tájékoztató mennyiségek lehívására az ajánlatkérő a keretösszeg függvényében kötelezettséget vállal.
A szerződés időtartama valamennyi részben 24 hónap, amely egy ízben a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb azonban további 12 hónappal meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bek. a.) pontja alapján. A szerződés meghosszabbítására irányuló igényét a Vevő legkésőbb a 23. hónap végéig, írásbeli nyilatkozat útján juttatja el az Eladó ügyvezetőjéhez (vezető tisztségviselőjéhez).
Ajánlatot részenként, a megadott teljes mennyiségre lehet tenni.
Valamennyi rész tekintetében a megajánlott eszközöknek meg kell felelni a 2017/745 EUR (MDR) és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben a III. osztályba sorolt orvostechnikai eszközökre előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges.
Minden esetben szükséges az áru származásának igazolása, továbbá a forgalmazási jogosultság a gyártóig visszavezetve.
Eladó köteles - első ízben a Vevő által a konszignációs raktár feltöltésére vonatkozó írásos értesítésétől számított - 5 napon belül a Vevő székhelyén található konszignációs raktárát (továbbiakban: Raktár) feltölteni teljes méretsorral, minimum 2-2 sorozattal.
A nyertes ajánlattevőnek az alábbi konszignációs raktári szolgáltatások teljesítését kell vállalnia:
1./ a raktárkészlet alakulásának folyamatos nyomonkövetése, felülvizsgálata.
2./ a lejárathoz közeli szavatosságú termékeknek (min. ½év) - a felülvizsgálat időpontjához képest - min. 1 éves szavatosságú termékre való cseréje.
3./ a konszignációs raktárba - a munkanapokat figyelembe véve - az Ajánlatkérő jelzését követő legfeljebb 24 órán belül biztosítani kell az Ajánlatkérő által lejelentett készlet fogyásának a pótlását (H-CS 7:00-13:00 óra és P 7:00-12:00 között)
Vevő az 1-4. részekben a szerződéskötést megelőzően írásban igényelheti a megajánlott termék és a hozzá tartozó műszertálca helyszíni (1121 Budapest, Szanatórium utca 19. ) bemutatását. Amennyiben a nyertes ajánlattevő e felhívásnak nem tesz eleget, úgy a Vevő jogosult a szerződéskötés megtagadására a Kbt. 131.§ (9) bek. alapján.
Cementes csípőprotézis, II. típus
Rész száma: 1Magyarország_1121_Budapest_Szanatórium_utca_19.
Cementes csípőprotézis, II. típus beszerzése. Keretösszeg: nettó 18 642 000 Ft (tájékoztató mennyiség 80 db) Ajánlatkérő a tájékoztató mennyiség lehívására a keretösszeg erejéig vállal kötelezettséget. Nyertes Ajánlattevőnek a teljes vertikumra vonatkoztatva konszignációs raktárat kell létrehoznia Ajánlatkérő Ortopéd Sebészeti Osztályán és azt fenntartani a keretszerződés teljes időtartama alatt. A raktárban minden termék valamennyi méretsorából kettő-kettő darabnak azonnal elérhetően rendelkezésre kell állnia. A konszignációs raktárba - Ajánlatkérő jelzését követő legfeljebb 24 órán belül (munkanapokat figyelembe véve) - kell biztosítani a lejelentett készlet fogyás pótlását (H-CS 7:00-13:00 óra és P 7:00-12:00 között). Nyertes Ajánlattevő feladata a raktárkészlet alakulásának folyamatos nyomonkövetése, felülvizsgálata. Nyertes Ajánlattevő feladata a lejárathoz közeli szavatosságú termékeknek (min. ½ év) - a felülvizsgálat időpontjához képest - min. 1 éves szavatosságú termékre való cseréje. Nyertes Ajánlattevő feladata a beültető műszerkészlet kihelyezése és karbantartása, meghibásodás esetén 24 órán belüli cseréje vagy javítása is. A beültető műszerkészlet és a kapcsolódó szolgáltatások ellenértékét az ajánlattevő az egységárban kalkulálja.
A szerződés időtartama valamennyi részben 24 hónap, amely az eredeti feltételekkel a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb azonban további 12 hónappal meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bek. a.) pontja alapján.
Cement nélküli csípőprotézis
Rész száma: 2Magyarország_1121_Budapest_Szanatórium_utca_19.
Cement nélküli csípőprotézisek beszerzése. Keretösszeg: nettó 47 242 000 Ft tájékoztató mennyiség 130 db). Ajánlatkérő a tájékoztató mennyiség lehívására a keretösszeg erejéig vállal kötelezettséget. Nyertes Ajánlattevőnek a teljes vertikumra vonatkoztatva konszignációs raktárat kell létrehoznia Ajánlatkérő Ortopéd Sebészeti Osztályán és azt fenntartani a keretszerződés teljes időtartama alatt. A raktárban minden termék valamennyi méretsorából kettő-kettő darabnak azonnal elérhetően rendelkezésre kell állnia. A konszignációs raktárba - Ajánlatkérő jelzését követő legfeljebb 24órán belül (munkanapokat figyelembe véve) - kell biztosítani a lejelentett készlet fogyás pótlását (H-CS7:00-13:00 óra és P 7:00-12:00 között). Nyertes Ajánlattevő feladata a raktárkészlet alakulásának folyamatos nyomonkövetése, felülvizsgálata. Nyertes Ajánlattevő feladata a lejárathoz közeli szavatosságú termékeknek (min. ½év) - a felülvizsgálat időpontjához képest - min. 1 éves szavatosságú termékre való cseréje. Nyertes Ajánlattevő feladata a beültető műszerkészlet kihelyezése és karbantartása, meghibásodás esetén 24 órán belüli cseréje, vagy javítása is. A beültető műszerkészlet és a kapcsolódó szolgáltatások ellenértékét az ajánlattevő az egységárban kalkulálja.
A szerződés időtartama valamennyi részben 24 hónap, amely az eredeti feltételekkel a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb azonban további 12 hónappal meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bek. a.) pontja alapján.
Cement nélküli csípőprotézis II.
Rész száma: 3Magyarország_1121_Budapest_Szanatórium_utca_19.
Cement nélküli csípőprotézis, II. típus beszerzése. Keretösszeg: nettó 18 096 000 Ft (tájékoztató mennyiség 50 db) Ajánlatkérő a tájékoztató mennyiség lehívására a keretösszeg erejéig vállal kötelezettséget. Nyertes Ajánlattevőnek a teljes vertikumra vonatkoztatva konszignációs raktárat kell létrehoznia Ajánlatkérő Ortopéd Sebészeti Osztályán és azt fenntartani a keretszerződés teljes időtartama alatt. A raktárban minden termék valamennyi méretsorából kettő-kettő darabnak azonnal elérhetően rendelkezésre kell állnia. A konszignációs raktárba - Ajánlatkérő jelzését követő legfeljebb 24 órán belül (munkanapokat figyelembe véve) - kell biztosítani a lejelentett készlet fogyás pótlását (H-CS 7:00-13:00 óra és P 7:00-12:00 között). Nyertes Ajánlattevő feladata a raktárkészlet alakulásának folyamatos nyomonkövetése, felülvizsgálata. Nyertes Ajánlattevő feladata a lejárathoz közeli szavatosságú termékeknek (min. ½ év) - a felülvizsgálat időpontjához képest - min. 1 éves szavatosságú termékre való cseréje. Nyertes Ajánlattevő feladata a beültető műszerkészlet kihelyezése és karbantartása, meghibásodás esetén 24 órán belüli cseréje vagy javítása is. A beültető műszerkészlet és a kapcsolódó szolgáltatások ellenértékét az ajánlattevő az egységárban kalkulálja.
A szerződés időtartama valamennyi részben 24 hónap, amely az eredeti feltételekkel a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb azonban további 12 hónappal meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bek. a.) pontja alapján.
Total térdprotézisek
Rész száma: 4Magyarország_1121_Budapest_Szanatórium_utca_19.
Cementes és cement nélküli total térdprotézisek beszerzése. Keretösszeg: nettó 98 146 100 Ft (tájékoztató mennyiség 250 db, ebből cementes térdprothesis fém tibia, fém femur, műanyag betét 100 db, cementes fém femur, all- polietilén tibia 100 db, cementnélküli térdprothesis 50 db.) Ajánlatkérő a tájékoztató mennyiség lehívására a keretösszeg erejéig vállal kötelezettséget. Nyertes Ajánlattevőnek a teljes vertikumra vonatkoztatva konszignációs raktárat kell létrehoznia Ajánlatkérő Ortopéd Sebészeti Osztályán és azt fenntartani a keretszerződés teljes időtartama alatt. A raktárban minden termék valamennyi méretsorából kettő-kettő darabnak azonnal elérhetően rendelkezésre kell állnia. A konszignációs raktárba - Ajánlatkérő jelzését követő legfeljebb 24órán belül (munkanapokat figyelembe véve) - kell biztosítani a lejelentett készlet fogyás pótlását (H-CS7:00-13:00 óra és P 7:00-12:00 között). Nyertes Ajánlattevő feladata a raktárkészlet alakulásának folyamatos nyomonkövetése, felülvizsgálata. Nyertes Ajánlattevő feladata a lejárathoz közeli szavatosságú termékeknek (min. ½év) - a felülvizsgálat időpontjához képest - min. 1 éves szavatosságú termékre való cseréje. Nyertes Ajánlattevő feladata a beültető műszerkészlet kihelyezése és karbantartása, meghibásodás esetén 24 órán belüli cseréje, vagy javítása is. A beültető műszerkészlet és a kapcsolódó szolgáltatások ellenértékét az ajánlattevő az egységárban kalkulálja.
A szerződés időtartama valamennyi részben 24 hónap, amely az eredeti feltételekkel a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb azonban további 12 hónappal meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bek. a.) pontja alapján.
Protézisragasztók
Rész száma: 5Magyarország_1121_Budapest_Szanatórium_utca_19.
Protézisragasztók beszerzése. Keretösszeg: nettó 5 000 000 Ft (tájékoztató mennyiség: 420 db, ebből csípő protézis - vápához protézis ragasztó 20 g; 100 db, csípő protézis - szárhoz protézis ragasztó 40 g; 100 db, térd protézishez protézis ragasztó 40g; 220 db.) Ajánlatkérő a tájékoztató mennyiség lehívására a keretösszeg erejéig vállal kötelezettséget. Nyertes Ajánlattevő feladata a raktárkészlet alakulásának folyamatos nyomonkövetése, felülvizsgálata. Nyertes Ajánlattevő feladata a lejárathoz közeli szavatosságú termékeknek (min. ½év) - a felülvizsgálat időpontjához képest - min. 1 éves szavatosságú termékre való cseréje. A konszignációs raktárba - Ajánlatkérő jelzését követő legfeljebb 24 órán belül (munkanapokat figyelembe véve) - kell biztosítani a lejelentett készlet fogyás pótlását (H-CS 7:00-13:00 óra és P7:00-12:00 között).
A szerződés időtartama valamennyi részben 24 hónap, amely az eredeti feltételekkel a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb azonban további 12 hónappal meghosszabbítható a Kbt. 141. § (4) bek. a.) pontja alapján.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Öntisztázásra a Kbt. 64. § szerint van mód. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.
Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. (Kbt. 74. §(1) bekezdés b) pont)
Igazolási mód:
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. § rendelkezései szerint kell igazolni.
Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.
A kizáró okok fenn nem állásának igazolására a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 1. § (3)-(5) bekezdései is megfelelően alkalmazandók.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő/ nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján, ajánlatához csatolnia kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom ajánlattevő általi betartásáról
A nyilatkozatoknak a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésének kell megfelelnie.
Valamennyi rész tekintetében: Az ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) K.r. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) IV. szakaszának „α” pontjának kitöltésével kell előzetesen igazolnia a műszaki alkalmassági követelményeknek való megfelelését.
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X. 30.) K.r. IV. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek az alábbiak szerint:
M1) A Kbt. 65. § (4) bekezdésének és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja és a 22.§ alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapból származó, legkésőbb 6 éven belül megkezdett legjelentősebb szállításainak ismertetése. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) pontja alapján a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül,- úgy az általa kiadott vagy aláírt igazolás; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának csatolása szükséges legalább az alábbi tartalommal:
● a teljesítés ideje,(kezdő és befejező időpont, év, hó, nap)
● a szerződést kötő másik fél,
● a szerződés tárgya,
● a szállítás mennyisége,
● a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt. A fenti adatokat olyan részletesen kell ismertetni, hogy egyértelműen megállapítható legyen az alkalmassági feltételnek történő megfelelés. Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a Kbt. 140. § (9) bekezdés figyelembevételével kell igazolnia az alkalmassági feltételnek való megfelelést - konzorciumi, vagy projekttársasági korábbi teljesítés esetén egyaránt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):Alkalmatlan az Ajánlattevő az adott rész tekintetében, ha
nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett
- az 1. rész tekintetében összesen legalább 50 db humán ortopédiai protézis;
- a 2. rész tekintetében összesen legalább 70 db humán ortopédiai protézis;
- a 3. rész tekintetében összesen legalább 30 db humán ortopédiai protézis;
- a 4. rész tekintetében összesen legalább 120 db humán ortopédiai protézis;
- az 5. rész tekintetében összesen legalább 180 db humán ortopédiai protézisragasztó szállítására vonatkozó, szerződésszerűen teljesített referenciával.
Az 1- 4 részben egy referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részben előírt követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-át megfelelően alkalmazza. Az alkalmassági követelmények vonatkozásában közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés). Ajánlattevők legyenek figyelemmel a Kbt. 65. § (7) és (11) bekezdéseiben foglaltakra. Ajánlatkérő elfogadja a követelmények több szerződésből való teljesítését.
Nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. (Kbt. 69. § (11a) bekezdés)
Ajánlatkérő a vételárat a Kbt. 135. § (1), (5), (6), és (11)-(12) bekezdései alapulvételével, a Ptk: 6:130. § (1)-(2) bek. szerint és a 1997. éviLXXXIII. törvény 9/A. § a) pont alkalmazásával 60 napon belül fizeti meg az Eladónak.
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme magyar forint. A kifizetés során a Kbt. 27/A. §, a Ptk. 6:155 § az irányadók.
A szerződés biztosítékai:
késedelmi kötbér, alapja a késedelemmel érintett eszköz nettó vételára, mértéke: napi 1%, maximum: 20%
Meghiúsulási kötbér: alapja a meghiúsulással érintett termékek nettó vételára, mértéke 30%
Valamennyi termékre az előírt kötelező jótállás: 12 hónap
www.ekr.gov.hu
Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A bontás szabályait a 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet 15-18.§ tartalmazza.
Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A bontás szabályait a 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet 15-18.§ tartalmazza.
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ a Kbt. 148.§ -ban található.
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ a Kbt. 148.§ -ban található.
Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság