Endoscopy, endosurgery devices (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #46038744)

1. I. szakasz
   1. Név és címek
      Széchenyi István Egyetem
      Egyetem Tér 1
      Győr
      9026
      Hungary
      Telefon: +36 704293314
      E-mail: hermann.judit@sze.hu
      Fax: +36 96503400
      
   2. Közös közbeszerzés
      
   3. Kommunikáció
      A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001349742023/reszletek
      További információ a következő címen szerezhető be a fent említett címelektronikusan: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001349742023/reszletek
      a fent említett címre
      
   4. Az ajánlatkérő típusa:
      Egyéb típus: Felsőoktatási intézmény
      
   5. Fő tevékenység:
      Oktatás
      
2. II. szakasz
   1. A beszerzés mennyisége:
      1. Elnevezés:
         

         Robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

         Hivatkozási szám: EKR001349742023
         
      2. Fő CPV-kód:
         33168000
         
      3. A szerződés típusa:
         Árubeszerzés
         
      4. Rövid meghatározás:
         

         A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

         Főbb paraméterek:

         − DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral

         − air intelligens szuflátorral

         − asztalmozgató szoftverrel

         − tervezetten 400 műtéttel (mely 400 darab műtéti alapcsomagot is jelent) alábbi műtéti megoszlásban:

         200 urológia, 66 nőgyógyászat, 66 sebészet, 68 mellkassebészet)

         műtéti portfolió:

         Urológia: Radikális prosztatektomia, radikális cystectomia, radikális nephrectomia, veseresectio, lymphadenectomia (RLA,

         kismedencei)

         Mellkassebészet: Segmentectomia, lobectomia, Reconstr.hiatus oes.cum fundoplic., tüdőreszekció (anatómiai egység reszekciója),

         atípusos tüdő reszekció

         Nőgyógyászat: Hysterectomia totalis laparoscopica sec. Reich, Hysterectomia radicalis-hasi (kiterjesztett), Enucleatio myomae uteri

         Sebészet: Gastrectomia+oesoph.-jejunost. sec. Roux, Haemicolectomia , Resectio sigmae seu rectosigmoideale anastomosis

         infraperit., cholecystectomia

         − 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), betanítással

         − 36 db proktorált műtéttel

         − klinikai support telepítéssel és logisztikai háttérrel

         További információk KD-ben.

      5. Becsült teljes érték vagy nagyságrend:
         
         
      6. Részekre vonatkozó információk:
         A beszerzés részekből áll: nem
   2. Meghatározás
      1. Elnevezés:
         
      2. További CPV-kód(ok):
         33168000
         
      3. A teljesítés helye:
         A teljesítés fő helyszíne:

         Magyarország_9024_Győr_Egyetem_tér_1

      4. A közbeszerzés ismertetése:
         

         A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

         Főbb paraméterek:

         − DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral

         − AirSeal intelligens inszufflátorral

         − asztalmozgató szoftverrel

         − tervezetten 400 műtéttel (mely 400 darab műtéti alapcsomagot is jelent) alábbi műtéti megoszlásban:

         200 urológia, 66 nőgyógyászat, 66 sebészet, 68 mellkassebészet)

         műtéti portfolió:

         Urológia: Radikális prosztatektomia, radikális cystectomia, radikális nephrectomia, veseresectio, lymphadenectomia (RLA,

         kismedencei)

         Mellkassebészet: Segmentectomia, lobectomia, Reconstr.hiatus oes.cum fundoplic., tüdőreszekció (anatómiai egység reszekciója),

         atípusos tüdő reszekció

         Nőgyógyászat: Hysterectomia totalis laparoscopica sec. Reich, Hysterectomia radicalis-hasi (kiterjesztett), Enucleatio myomae uteri

         Sebészet: Gastrectomia+oesoph.-jejunost. sec. Roux, Haemicolectomia , Resectio sigmae seu rectosigmoideale anastomosis

         infraperit., cholecystectomia

         − 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), betanítással

         − 36 db proktorált műtéttel

         − klinikai support telepítéssel és logisztikai háttérrel

         További jellemzők:

         Felhasználási terület

         − Urológia (felnőtt és gyermek)

         − Nőgyógyászat (felnőtt és gyermek)

         − Mellkassebészet (felnőtt és gyermek)

         − Általános sebészet (felnőtt és gyermek)

         − Transzorális fül-orr-gégészet (jóindulatú daganatok, a T1 és T2 kategóriába sorolt rosszindulatú daganatokra korlátozott szájon

         át végzett orr-fül-gégészeti beavatkozások, illetve jóindulatú nyelvkimetszéssel járó beavatkozások felnőtt ellátásban)

         − Páciensoldalon található részegység, mely a sebész irányítása szerint végzi a beavatkozást

         − Legalább 4 önállóan mozgatható robotkar

         − Endoszkóp és műszerek bármelyik pozícióba (robotkarra) helyezhető

         − A karok mozgása fix pont körül történik

         − Áramellátási hiba esetén akkumulátoros működés biztosítása a robotkarok leválasztása céljából

         − Négy kvadráns elérése átportolás nélkül

         − Ki- és bedokkolás nélkül mozgatható műtőasztal lehetőség

         − Érintésvédelmi minősítés: IEC 60601-1 szabványnak megfelelően

         − Vezetékesen csatlakozik a rendszerrel

         − 7 szabadsági fokkal rendelkező eszközök

         A megajánlott eszközök gyártóját, típusát és származási helyét kérjük feltüntetni.

         További információk KD-ben.

      5. Értékelési szempontok:
         Minőségi kritérium - Név: Jótállás vállalt időtartama (egész számban kifejezett hónapban megadva) (minimum 12 hónap -maximum 36 hónap) / Súlyszám: 10
         Ár - Súlyszám: 90
         
      6. Becsült érték vagy nagyságrend:
         
         
      7. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
         Munkanapokban kifejezett időtartam: 60
         A szerződés meghosszabbítható: nem
         
      8. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
         
      9. Változatokra vonatkozó információk:
         Elfogadható változatok: nem
         
      10. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      11. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      12. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          GINOP-2.3.1-20-2020-00005 (Kbt.53.§ (6) bek.)

      13. További információk:
          

          Teljesítés:

          1. A felhívás II.2.7. pontja szerinti teljesítési határidő alatt:

          - Az ellenszolgáltatás összege tartalmazza az eszköz helyszínre történő szállításának és a helyszínen történő beállításának, tesztelésének költségeit, 2 fő kezelőszemélyzet (1 alkalommal, 8 órában) a beállítást és beüzemelést megelőző, betanításának költségeit a szükséges időráfordítással.

          - nyertes ajánlattevő vállalja, hogy a Rendszerhez kapcsolódó 400 darab alap műtéti fogyóanyag-csomagot is leszállítja/raktározza. Ajánlatkérő a fogyóanyagokkal összefüggésben az alábbi eljárásrendet rögzíti:

          a) műtéti egyszerhasználatos fogyóanyagok fizikailag átadásra kerülnek a Rendszer leszállításakor,

          b) a többször használható, robotkarra helyezhető eszköz fizikailag kiszállításra kerülnek a Rendszer leszállításakor,

          c) a speciális tárolási körülményeket igénylő termékeket az nyertes ajánlattevő a magyarországi telephelyén tárolja külön díjazás nélkül, melyet a sterilitás és a felhasználhatóság időbeli korlátai indokolják.

          - Az szerződés teljes élettartama alatti oktatás tervezett időbeli ütemezését a szerződés hatályba lépésétől számított 5 munkanapon belül köteles Ajánlattevő Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani, melyet kölcsönös egyeztetést követően véglegesítenek.

          - A szerződés hatályba lépésekor nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell 1 db magyar nyelvű használati útmutatót.

          2. A GINOP-2.3.1-20 kódszámú projekt megvalósításának befejezésétől számított 5 éves fenntartási kötelezettség támogatásával összefüggő feladatok (külön díjazás nélkül):

          - Akkreditált európai Képzési Központban a konzolt működtető 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), és a telepítés helyszínén szakmánként 1 műtéti team az előírt training programon való részvétel biztosítása és a tanfolyam sikeres elvégzését igazoló bizonyítvány kiadása.

          - 36 db proktorált műtét

          - Vevőnek a fenntartási kötelezettség ideje alatt a készlet erejéig 2 alkalommal lehetősége van termék cserét kérni meghatározott termékcsoporton belül. A termékcsoportok és a hozzá tartozó termékek listája a szerződés mellékletét képezi.

          - A berendezéssel kapcsolatos engedélyeztetési eljárás során Ajánlattevőt együttműködési kötelezettség terheli.

          - Tréning eszközök a műszaki leírásban meghatározottak szerint.

          - Szakmai támogatás a műszaki leírásban meghatározottak szerint.

3. III. szakasz
   1. Részvételi feltételek:
      1. Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is:
         A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:

         Kizáró okok:

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok bármelyike fennáll.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) alapján ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. II. Része szerinti jelen eljárásban az ajánlat benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban EEKD) kitöltött példányának benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

         Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni.

         Ajánlatkérő a Kbt. 69.§ (4)-(7) szerint jár el a bírálat során.

         A Kbt. 69. § (4)-(6) alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek (ajánlattevőnek) a Kr. 8, 10, 12-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén AT ajánlatában csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (Kr.13.§), illetve nemleges tartalom esetén az erre vonatkozó nyilatkozatot.

         Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.

         Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró ok az eljárás során következik be.

         A kizáró okok tekintetében tett nyilatkozatok tekintetében a „Kr.” 1. § (7) bekezdés az irányadó.

      2. Gazdasági és pénzügyi alkalmasság:
         
      3. Műszaki, illetve szakmai alkalmasság:
         A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

         A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet (Kr) 1. § (1) alapján az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatának benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között (EKR felületen) rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65.§ alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek.

         AK a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása során nem írja elő a részletes információk megadását az EEKD IV. részében, elegendő a α (alfa) szakasz kitöltése. A Kr. 3. § (5) bekezdése alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

         Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban az EEKD-t a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

         A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az igazolások benyújtására felhívott AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel a követelményeknek:

         M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat, valamint CE megfelelőség értékelési tanúsítvány.

         Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

         M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.

      4. Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk:
         
   2. A szerződéssel kapcsolatos feltételek:
      1. Meghatározott szakmára (képzettségre) vonatkozó információk:
         A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek:

         Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a

         Szerződésben foglalt kötelezettségeit, olyan okból, amelyért felelős, késedelmesen teljesíti. Mértéke a nettó ellenszolgáltatás 0,1%-a /

         naptári nap, de legfeljebb 30 naptári napnak megfelelő összeg.

         Meghiúsulási kötbér: amennyiben a Szerződés meghiúsul, a nyertes ajánlattevő meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. Alapja

         megegyezik a késedelmi kötbérnél meghatározottakkal. Mértéke a nettó ellenszolgáltatás 20%-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a Közbeszerzési dokumentumok (KD) részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

         Finanszírozás: saját vagy uniós forrás. Finanszírozás módja: utófinanszírozás.

         Az eljárás feltételesen kerül lefolytatásra a fentiek alapján a Kbt. 53.§ (5)- (6) bekezdése alapján. Amennyiben a feltételek a szerződés

         mindkét Fél által történő aláírását követő száznyolcvan (180) naptári napon belül nem teljesülnek, a Szerződés nem lép hatályba, és

         automatikusan, külön jogcselekmény nélkül megszűnik.

         Előleg lehetősége: Ajánlatkérő előleget nem biztosít.

         Nyertes ajánlattevő 1db végszámla benyújtására jogosult a felhívás II.2.7. pontjában megadott teljesítési határidő lejártakor.

         Előteljesítés lehetséges.

         Számlázás részletesen a szerződéstervezetben foglaltak szerint.

         A szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF

         A kifizetésre vonatkozó jogszabályok: Ptk. 6:130. § (1)-(2), Kbt.135. § (1), (6) bekezdések

         Részletesen: KD-ben

      2. A szerződés teljesítésében közreműködő személyekkel kapcsolatos információ:
         
4. IV. szakasz
5. Meghatározás:
   1. Az eljárás fajtája:
      Nyílt eljárás
   2. Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk:
      
   3. A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történő csökkentésére irányuló információ:
      
   4. Információ a tárgyalásról:
      
   5. Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk:
      
   6. A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk:
      A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: nem
6. Adminisztratív információk:
   1. Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel:
      
   2. Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje:
      Dátum: 2023-10-09
      Helyi idő: 10:00
      
   3. Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezők részére történő megküldésének becsült dátuma:
      
   4. Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók:
      HU
   5. Az ajánlati kötöttség minimális időtartama:
      (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)
      
   6. Az ajánlatok felbontásának feltételei:
      Dátum: 2023-10-09
      Helyi idő: 12:00
      Hely:

      https://ekr.gov.hu Az ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben.

      Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

      Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия