Endoscopy, endosurgery devices (Венгрия - Тендер #46038744)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Széchenyi István Egyetem
      Egyetem Tér 1
      Győr
      9026
      Hungary
      Telephone: +36 704293314
      E-mail: hermann.judit@sze.hu
      Fax: +36 96503400
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001349742023/reszletek
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001349742023/reszletek
      to the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Other type: Felsőoktatási intézmény
      
   5. Main activity:
      Education
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

         Reference number: EKR001349742023
         
      2. Main CPV code:
         33168000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

         Főbb paraméterek:

         − DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral

         − air intelligens szuflátorral

         − asztalmozgató szoftverrel

         − tervezetten 400 műtéttel (mely 400 darab műtéti alapcsomagot is jelent) alábbi műtéti megoszlásban:

         200 urológia, 66 nőgyógyászat, 66 sebészet, 68 mellkassebészet)

         műtéti portfolió:

         Urológia: Radikális prosztatektomia, radikális cystectomia, radikális nephrectomia, veseresectio, lymphadenectomia (RLA,

         kismedencei)

         Mellkassebészet: Segmentectomia, lobectomia, Reconstr.hiatus oes.cum fundoplic., tüdőreszekció (anatómiai egység reszekciója),

         atípusos tüdő reszekció

         Nőgyógyászat: Hysterectomia totalis laparoscopica sec. Reich, Hysterectomia radicalis-hasi (kiterjesztett), Enucleatio myomae uteri

         Sebészet: Gastrectomia+oesoph.-jejunost. sec. Roux, Haemicolectomia , Resectio sigmae seu rectosigmoideale anastomosis

         infraperit., cholecystectomia

         − 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), betanítással

         − 36 db proktorált műtéttel

         − klinikai support telepítéssel és logisztikai háttérrel

         További információk KD-ben.

      5. Estimated total value:
         
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         33168000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Magyarország_9024_Győr_Egyetem_tér_1

      4. Description of the procurement:
         

         A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

         Főbb paraméterek:

         − DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral

         − AirSeal intelligens inszufflátorral

         − asztalmozgató szoftverrel

         − tervezetten 400 műtéttel (mely 400 darab műtéti alapcsomagot is jelent) alábbi műtéti megoszlásban:

         200 urológia, 66 nőgyógyászat, 66 sebészet, 68 mellkassebészet)

         műtéti portfolió:

         Urológia: Radikális prosztatektomia, radikális cystectomia, radikális nephrectomia, veseresectio, lymphadenectomia (RLA,

         kismedencei)

         Mellkassebészet: Segmentectomia, lobectomia, Reconstr.hiatus oes.cum fundoplic., tüdőreszekció (anatómiai egység reszekciója),

         atípusos tüdő reszekció

         Nőgyógyászat: Hysterectomia totalis laparoscopica sec. Reich, Hysterectomia radicalis-hasi (kiterjesztett), Enucleatio myomae uteri

         Sebészet: Gastrectomia+oesoph.-jejunost. sec. Roux, Haemicolectomia , Resectio sigmae seu rectosigmoideale anastomosis

         infraperit., cholecystectomia

         − 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), betanítással

         − 36 db proktorált műtéttel

         − klinikai support telepítéssel és logisztikai háttérrel

         További jellemzők:

         Felhasználási terület

         − Urológia (felnőtt és gyermek)

         − Nőgyógyászat (felnőtt és gyermek)

         − Mellkassebészet (felnőtt és gyermek)

         − Általános sebészet (felnőtt és gyermek)

         − Transzorális fül-orr-gégészet (jóindulatú daganatok, a T1 és T2 kategóriába sorolt rosszindulatú daganatokra korlátozott szájon

         át végzett orr-fül-gégészeti beavatkozások, illetve jóindulatú nyelvkimetszéssel járó beavatkozások felnőtt ellátásban)

         − Páciensoldalon található részegység, mely a sebész irányítása szerint végzi a beavatkozást

         − Legalább 4 önállóan mozgatható robotkar

         − Endoszkóp és műszerek bármelyik pozícióba (robotkarra) helyezhető

         − A karok mozgása fix pont körül történik

         − Áramellátási hiba esetén akkumulátoros működés biztosítása a robotkarok leválasztása céljából

         − Négy kvadráns elérése átportolás nélkül

         − Ki- és bedokkolás nélkül mozgatható műtőasztal lehetőség

         − Érintésvédelmi minősítés: IEC 60601-1 szabványnak megfelelően

         − Vezetékesen csatlakozik a rendszerrel

         − 7 szabadsági fokkal rendelkező eszközök

         A megajánlott eszközök gyártóját, típusát és származási helyét kérjük feltüntetni.

         További információk KD-ben.

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Jótállás vállalt időtartama (egész számban kifejezett hónapban megadva) (minimum 12 hónap -maximum 36 hónap) / Weighting: 10
         Price - Weighting: 90
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in days: 60
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds:

          GINOP-2.3.1-20-2020-00005 (Kbt.53.§ (6) bek.)

      13. Additional information:
          

          Teljesítés:

          1. A felhívás II.2.7. pontja szerinti teljesítési határidő alatt:

          - Az ellenszolgáltatás összege tartalmazza az eszköz helyszínre történő szállításának és a helyszínen történő beállításának, tesztelésének költségeit, 2 fő kezelőszemélyzet (1 alkalommal, 8 órában) a beállítást és beüzemelést megelőző, betanításának költségeit a szükséges időráfordítással.

          - nyertes ajánlattevő vállalja, hogy a Rendszerhez kapcsolódó 400 darab alap műtéti fogyóanyag-csomagot is leszállítja/raktározza. Ajánlatkérő a fogyóanyagokkal összefüggésben az alábbi eljárásrendet rögzíti:

          a) műtéti egyszerhasználatos fogyóanyagok fizikailag átadásra kerülnek a Rendszer leszállításakor,

          b) a többször használható, robotkarra helyezhető eszköz fizikailag kiszállításra kerülnek a Rendszer leszállításakor,

          c) a speciális tárolási körülményeket igénylő termékeket az nyertes ajánlattevő a magyarországi telephelyén tárolja külön díjazás nélkül, melyet a sterilitás és a felhasználhatóság időbeli korlátai indokolják.

          - Az szerződés teljes élettartama alatti oktatás tervezett időbeli ütemezését a szerződés hatályba lépésétől számított 5 munkanapon belül köteles Ajánlattevő Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani, melyet kölcsönös egyeztetést követően véglegesítenek.

          - A szerződés hatályba lépésekor nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell 1 db magyar nyelvű használati útmutatót.

          2. A GINOP-2.3.1-20 kódszámú projekt megvalósításának befejezésétől számított 5 éves fenntartási kötelezettség támogatásával összefüggő feladatok (külön díjazás nélkül):

          - Akkreditált európai Képzési Központban a konzolt működtető 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), és a telepítés helyszínén szakmánként 1 műtéti team az előírt training programon való részvétel biztosítása és a tanfolyam sikeres elvégzését igazoló bizonyítvány kiadása.

          - 36 db proktorált műtét

          - Vevőnek a fenntartási kötelezettség ideje alatt a készlet erejéig 2 alkalommal lehetősége van termék cserét kérni meghatározott termékcsoporton belül. A termékcsoportok és a hozzá tartozó termékek listája a szerződés mellékletét képezi.

          - A berendezéssel kapcsolatos engedélyeztetési eljárás során Ajánlattevőt együttműködési kötelezettség terheli.

          - Tréning eszközök a műszaki leírásban meghatározottak szerint.

          - Szakmai támogatás a műszaki leírásban meghatározottak szerint.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Kizáró okok:

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok bármelyike fennáll.

         A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) alapján ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. II. Része szerinti jelen eljárásban az ajánlat benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban EEKD) kitöltött példányának benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

         Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni.

         Ajánlatkérő a Kbt. 69.§ (4)-(7) szerint jár el a bírálat során.

         A Kbt. 69. § (4)-(6) alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek (ajánlattevőnek) a Kr. 8, 10, 12-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén AT ajánlatában csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (Kr.13.§), illetve nemleges tartalom esetén az erre vonatkozó nyilatkozatot.

         Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.

         Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró ok az eljárás során következik be.

         A kizáró okok tekintetében tett nyilatkozatok tekintetében a „Kr.” 1. § (7) bekezdés az irányadó.

      2. Economic and financial standing:
         
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet (Kr) 1. § (1) alapján az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatának benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között (EKR felületen) rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65.§ alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek.

         AK a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása során nem írja elő a részletes információk megadását az EEKD IV. részében, elegendő a α (alfa) szakasz kitöltése. A Kr. 3. § (5) bekezdése alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

         Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban az EEKD-t a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

         A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az igazolások benyújtására felhívott AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel a követelményeknek:

         M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat, valamint CE megfelelőség értékelési tanúsítvány.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a

         Szerződésben foglalt kötelezettségeit, olyan okból, amelyért felelős, késedelmesen teljesíti. Mértéke a nettó ellenszolgáltatás 0,1%-a /

         naptári nap, de legfeljebb 30 naptári napnak megfelelő összeg.

         Meghiúsulási kötbér: amennyiben a Szerződés meghiúsul, a nyertes ajánlattevő meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. Alapja

         megegyezik a késedelmi kötbérnél meghatározottakkal. Mértéke a nettó ellenszolgáltatás 20%-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a Közbeszerzési dokumentumok (KD) részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

         Finanszírozás: saját vagy uniós forrás. Finanszírozás módja: utófinanszírozás.

         Az eljárás feltételesen kerül lefolytatásra a fentiek alapján a Kbt. 53.§ (5)- (6) bekezdése alapján. Amennyiben a feltételek a szerződés

         mindkét Fél által történő aláírását követő száznyolcvan (180) naptári napon belül nem teljesülnek, a Szerződés nem lép hatályba, és

         automatikusan, külön jogcselekmény nélkül megszűnik.

         Előleg lehetősége: Ajánlatkérő előleget nem biztosít.

         Nyertes ajánlattevő 1db végszámla benyújtására jogosult a felhívás II.2.7. pontjában megadott teljesítési határidő lejártakor.

         Előteljesítés lehetséges.

         Számlázás részletesen a szerződéstervezetben foglaltak szerint.

         A szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF

         A kifizetésre vonatkozó jogszabályok: Ptk. 6:130. § (1)-(2), Kbt.135. § (1), (6) bekezdések

         Részletesen: KD-ben

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-10-09
      Local time: 10:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      HU
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-10-09
      Local time: 12:00
      Place:

      https://ekr.gov.hu Az ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben.

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия