Pharmaceutical products (Дания - Тендер #48109574)

Rammeaftale om køb af Lupkynis® (voclosporin)

Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros" interessenter med lægemidlet Lupkynis® (voclosporin). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.

Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (Amgros" eget lager, sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.

Rammeaftalen løber til og med den 31. august 2025, såfremt den ikke forlænges. Rammeaftalen kan forlænges 2 gange 12 måneder.

Lægemiddelproducenten Otsuka har udviklet Lupkynis® (voclosporin) (herefter lægemidlet), der er et innovativt lægemiddel til behandling af lupus nephritis. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Otsuka har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 15. september 2022, og Amgros vurderer det er usandsynligt, at lægemidlet kan købes af andre leverandører. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Otsuka er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med Otsuka Pharma Scandinavia AB efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.

I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. Rammeaftalens maksimale værdi er 20 millioner danske kroner.

I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med Otsuka Pharma Scandinavia AB vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.

Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.