Surgical instruments (Болгария - Тендер #48110558)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД
      ул."НЕЗАВИСИМОСТ" №.2
      гр. Русе
      7002
      Bulgaria
      Telephone: +359 82887350
      E-mail: jurist@hospitalruse.org
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/340836
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/340836
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         "Доставка на нов хирургичен инструментариум /инструменти/ за нуждите на УМБАЛ "Канев" АД по три обособени позиции"

      2. Main CPV code:
         33169000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         "Доставка на нов хирургичен инструментариум /инструменти/ за нуждите на УМБАЛ "Канев" АД по три обособени позиции"  разделена  на 3 обособени позиции  и включени в тях номенклатурни единици,  подробно описани в Част II Техническа спецификация, неразделна част от Документацията за участие.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 643 379.46 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Обособена позиция № 1 - Хирургичен инструментариум

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33169000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         УМБАЛ "Канев" АД, гр. Русе

      4. Description of the procurement:
         

         1.01 Ножица по Ландолт, извита, 120 мм дължина  бр.1

         1.02  Ножица Бейби-Метценбаум, деликатна, права, 145 мм   бр.1

         1.03  Ножица по Метценбаум, права, 145 мм   бр.1

         1.04  Ножица по Метценбаум, права, 180 мм   бр.1

         1.05  Ножица по Бейби-Метценбаум, фина, извита, 145 мм   бр.1

         1.06  Ножица по Метценбаум, права, 200 мм   бр.1

         1.07  Ножица по Метценбаум, извита, 145 мм   бр.1

         1.08  Дисекционна ножица по Метценбаум, извита, с обли върхове, 180 мм   бр.1

         1.09 Дисекционна ножица по Метценбаум, извита, с обли върхове, 200 мм бр.1

         1.10  Ножица по Метценбаум с карбидни вложки, златно кодиране на дръжките, извита, 145 мм   бр.1

         1.11   Ножица по Метценбаум с карбидни вложки, златно кодиране на дръжките, права, 180 мм   бр.1

         1.12   Ножица по Метценбаум с карбидни вложки, златно кодиране на дръжките, извита, 180 мм    бр.1

         1.13   Ножица по Горни, със специално косо заточване на бранша, черни дръжки, права, 195 мм     бр.1

         1.14   Ножица по Горни, със специално косо заточване на бранша, черни дръжки, извита, 195 мм    бр.1

         1.15   Извита ножица с квадратна дръжка по Рей - Джейм, два тъпи върха, 140 мм    бр.1

         1.16   Дисекционна ножица по Килнър, извита, фина, с плоски върхове, 125 мм    бр.1

         1.17    Дисекционна ножица по Килнър, изита, фина, с плоски обли върхове, 150 мм   бр.1

         1.18   Дисекционна ножица по Тьонис, права, много фина, с обли върхове, 180 мм   бр.1

         1.19   Дисекционна ножица по Тьонис, права, фина, с обли върхове, 180 мм   бр.1

         1.20   Дисекционна ножица по Тьонис, извита, фина, с обли върхове, 180 мм   бр.1

         1.21   Ножица за превръзки и гипс по Сутин, 230 мм   бр.1

         1.22  Иглодържател с ножица по Хегар-Олсен с карбидни вложки, златни дръжки, 165 мм   бр.1

         1.23  Иглодържател с ножица по Люин с карбидни вложки, гладки браншове, златни дръжки, 125 мм   бр.1

         1.24   Иглодържател с ножица по Хегар-Олсен с карбидни вложки, златни дръжки, 145 мм  бр.1

         1.25   Иглодържател по Адсън, прозорчест, назъбен бранш, 180 мм   бр.1

         1.26   Иглодържател по Крайл-Ууд с карбидни вложки, прав назъбен бранш, 145 мм  бр.1

         1.27   Иглодържател по Крайл-Ууд с карбидни вложки, прав назъбен бранш, 185 мм  бр.1

         1.28   Иглодържател по Крайл-Ууд с карбидни вложки, прав назъбен бранш, 200 мм  бр.1

         1.29   Остеотом по Ламбот 4 мм, 125 мм   бр.1

         1.30   Остеотом по Ламбот 6 мм, 125 мм   бр.1

         1.31    Остеотом по Ламбот, 8 мм, 125 мм   бр.1

         1.32    Остеотом по Ламбот, 10 мм, 125 мм  бр.1

         1.33    Остеотом по Ламбот, 12 мм, 125 мм   бр.1

         1.34    Остеотом по  Щиле, 8/ 205 мм    бр.1

         1.35    Остеотом по  Щиле, 10/ 205 мм   бр.1

         1.36    Остеотом по  Щиле, 12/ 205 мм  бр.1

         1.37    Остеотом по  Щиле, 15/ 205 мм   бр.1

         1.38   Остеотом по Щиле, 20/ 205 мм   бр.1

         1.39   Остеотом по Щиле, 25/205 мм   бр.1

         1.40    Остеотом по Щиле, фин, извит, 10/205 мм   бр.1

         1.41   Остеотом по Щиле, фин, извит, 12/205 мм  бр.1

         1.42   Остеотом по Щиле, фин, извит, 15/205 мм   бр.1

         и т.н.

         Пълната спецификация може да видите от приложената документация

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 467 895.78 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 3
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Обособена позиция 2: "Електрохирургични инструменти за запояване на съдове и тъкани, съвместими с апарата "FORCE TRIAD", наличен при възложителя"

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33169000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          УМБАЛ "Канев" АД, гр. Русе

      17. Description of the procurement:
          

          2.01  Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална  хирургия,  за еднократна употреба; дължина на шафта от 210 до 230 мм, диаметър на шафта 5 мм; ротация минимум 350 градуса;  възможност за активация на запояването през ръкохватката (активиране при затваряне на инструмента) или с педал, с  вграден нож, дължина на среза на ножа минимум 15 мм,  челюсти тип Maryland, дължина на челюстите минимум 20 мм, с нанопокритие  срещу залепване и нагар.

          брой 12

          2.02  Инструмент за запояване на съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, 18см дължина, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с нож, вграден в инструмента, ротация на ствола до 180 градуса, закривени челюсти  до 14 градуса и дължина на челюстите 3,6см, с нанопокритие  срещу залепване и нагар

          брой  36

          2.03 Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална  хирургия, за еднократна употреба, тип ножица, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с вграден нож, със закривени, фини челюсти, с нанопокритие  срещу залепване и нагар

          брой 12

          2.04 Мултифункционален биполярен инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове предназначен за торакални хирургични ,процедури еднократна употреба ; дължина на шафта мин.30 см ,челюсти тип Maryland, , с нанопокритие  срещу залепване и нагар.

          брой 12

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 138 760.68 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 3
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          Обособена позиция № 3 - Лапароскопски инструментариум, съвместим с лапароскопска система "Олимпус

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33169000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          УМБАЛ "Канев" АД, гр. Русе

      30. Description of the procurement:
          

          3.01 Лапароскопска ножица Metzenbaum, монополярна, 5x330 mm;

          - Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.

          - Работният елемент да бъде ножица Metzenbaum,  монополярна, дължина на челюстите 19 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.

          - Шафтът да бъде, монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.

          - Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, монополярен.

          брой 2

          3.02 Иглодържател, прав, 5x390 mm

          - Да бъде прав иглодържател;

          - Да бъде с диаметър 5 мм и дължина 390 мм.;

          - Да бъде с ножична дръжка, разположена в една линия с иглодържателя.

          брой  1

          3.03  Иглодържател, извит, 5x390 mm

          - Да бъде извит иглодържател;

          - Да бъде с диаметър 5 мм и дължина 390 мм.;

          - Да бъде с ножична дръжка, разположена в една линия с иглодържателя.

          брой 1

          3.04  Аспирационно-иригационна ръкохватка

          - Да бъде ръкохватка за аспирация и иригация за лаваж.

          брой  1

          3.05  Аспирационно-иригационна канюла, 10 мм

          - Да бъде канюла за аспирация и иригация с диаметър 10 мм, съвместима с аспирационно-иригационна ръкохватка.

          брой  1

          3.06  Аспирационно-иригационна канюла, 5 мм

          - Да бъде канюла за аспирация и иригация с диаметър 5 мм, съвместима с аспирационно-иригационна ръкохватка.

          брой  1

          3.07  Маркуч за лаваж, две торбички

          - Да бъде многократен маркуч за лаваж за две торбички.

          брой  2

          3.08  ВЧ електрод, тип кука, 5x330 mm

          - Да бъде ВЧ електрод, тип кука за лапароскопска хирургия с диаметър 5 мм и дължина 330 мм.

          брой  2

          3.09  Лапароскопски граспер Johan, биполярен, 5x330 mm

          - Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.

          - Работният елемент да бъде фенестриран граспер Johan, биполярен, дължина на челюстите 16.5 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.

          - Шафтът да бъде изолиран, биполярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.

          - Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, биполярен.

          брой  2

          3.10  ВЧ кабел, биполярен

          - Да бъде ВЧ кабел за биполярен ток;

          - Да има плосък двупинов куплунг за включване към хирургичен електрогенератор с разстояние между пиновете 28.58 мм.;

          - Да бъде с минимална дължина 3.5 м.

          брой  2

          3.11  Лапароскопски дисектор Maryland, биполярен, 5x330 mm

          - Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.;

          - Работният елемент да бъде дисектор Maryland, биполярен, дължина на челюстите 19 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

          -Шафтът да бъде изолиран, биполярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

          - Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, биполярен.

          брой  1

          3.12  Лапароскопски дисектор Maryland, монополярен, 5x330 mm

          - Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.;

          - Работният елемент да бъде дисектор Maryland, монополярен, дължина на челюстите 21 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

          - Шафтът да бъде монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

          - Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, монополярен.

          брой  1

          3.13  Лапароскопски граспер Clinching, монополярен, 5x330 mm

          - Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.;

          - Работният елемент да бъде граспер тип Clinching, монополярен, дължина на челюстите 26 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

          - Шафтът да бъде монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

          - Дръжката да бъде ергономична, със заключване.

          брой  2

          3.14  Лапароскопски граспер Johan, монополярен, 5x330 mm

          - Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.

          - Работният елемент да бъде фенестриран граспер Johan, монополярен, дължина на челюстите 24 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.

          - Шафтът да бъде монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.

          - Дръжката да бъде ергономична, със заключване.

          брой  2

          и т.н.

          Пълната спецификация може да видите в приложената документция

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 36 723.00 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 3
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.

         Деклариране: Всички участници следва да посочат в раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП следната информация: посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

         Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

         При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.

         Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1.Участникът следва да е изпълнил поне една дейност, независимо за колко позиции участва, която да е идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнена през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.

         Под „дейности, които са идентични или сходни” с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на хирургичен инструментариум.

         * Под "изпълнени дейности" се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.

         Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета на поръчката като попълни изискуемата информация в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, 1б от ЕЕДОП.

         Доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП.

         2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата.

         За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         1.Участникът следва да е изпълнил поне една дейност, независимо за колко позиции участва, която да е идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнена през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.

         Под „дейности, които са идентични или сходни” с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на хирургичен инструментариум.

         * Под "изпълнени дейности" се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.

         2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Срокът за изпълнение на договора е до 3 (три) месеца и започва да тече от датата на сключване на договора.

         Срок и начин на доставка: - доставката, предмет на настоящата поръчка, следва да бъде доставена в срок съгласно офертата на участника, след получаване на заявката от Възложителя и за количествата, точно определени в заявката. Срокът за изпълнение на доставката е до 90 (деветдесет) календарни дни. Заявки от страна на Възложителя се подават, по телефон (при спешност), писмено или от електронен адрес.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-12-13
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-12-14
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария