Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #47726099) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Болгария (другие тендеры и закупки Болгария) Организатор тендера: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД Номер конкурса: 47726099 Дата публикации: 03-11-2023 Сумма контракта: 6 604 887 (Российский рубль) Цена оригинальная: 219 000 (Болгарский лев) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
„Периодична доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение“
Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 11 обособени позиции. ОП №1,2,7,8,9,10 и 11 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по -рано от 11.01.2024 г. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Диализатори за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S
Обособена позиция №: 1Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
Мембрана -хеликсон:
1high flux за възрастни- ефективна площ 1,8 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 53, Уреа ml/min - 279, Креатинин ml/min - 259, Фосфати ml/min -244, Витамин В12-185 ml/min, Инулин -113 ml/min, Cytochrome C -89 ml/min , K ̥A Urea -1394 ml/min -бр-2800
2 high flux за възрастни- ефективна площ 2,2 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 68, Уреа ml/min - 280, Креатинин ml/min - 264, Фосфати ml/min -253, Витамин В12-201 ml/min, Инулин -122 ml/min, Cytochrome C -100 ml/min , K ̥A Urea -1429 ml/min -бр-1200
Специфични технически изисквания:-Да се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различни пациенти. -Да са изработени от материали с висока биосъвместимост: · Материал на мембраната- хеликсон Материал на корпуса – полипропилен Метод на стерилизация - вътрешнопарова стерилизация, Доставените диализатори да бъдат придружени с: - инструкции за работа на български език; клирънси за ниско и средномулякулярни субстанции, коефициент на ултрафилтрация, КоА, .
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Кръвни линии за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S (за възрастни)
Обособена позиция №: 2Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. Кръвни линии за апарат Фрезениус 4008 S (диаметър на венозен чорап - 22мм.)-Бр.-2700
2. Кръвни линии за апарат Фрезениус 5008 S - Бр. 1200
Специфични технически изисквания: Да осигуряват провеждането на безопасно диализно лечение. Да осигуряват кръвен дебит, необходим за провеждането на ефективно диализно лечение.Да бъде обозначен диаметър на помпения сегмент (8мм) Да бъде обозначен диаметърът на венозния чорап Да се съчленяват надеждно с диализаторите. Да бъдат придружени с инструкции за работа на български език
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Фистулни игли
Обособена позиция №: 3Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. Фистулни игли комплект 16 G / 25 mm /комплект артериална + венозна - к-т - 2400
Специфични технически изисквания: Да осигуряват необходимия за провеждането на ефективно диализно лечение кръвен дебит. - Да травмират минимално трайния съдов достъп на пациента. Да се предлагат подходящи за пунктиране на по –грацилни AVфистули, както и на синтетични съдови протези. Да имат свободно въртящи се крилца, както и страничен отвор на върха на артериалната игла. Да са окомплектовани с оклузионни клампи и за двете игли, цветово кодирани, Да са с размери според изкисванията в спецификацията.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Апирогенни филтри за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S
Обособена позиция №: 4Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. Апирогенни филтри на диализния път за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S, тип адвенсд или еквивалент - Бр. - 85
Специфични технически изисквания: -Да са съвместими с тип апарати " Frezenius 4008 S" и" Frezenius 5008 S ", с каквито е оборудвано отделението, -Да осигурят свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор. Да осигурят високопречистен диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт „Диализно лечение” по отношение наличието на бактерии и ендотоксини. Да могат да се обработват с използваните за диализните апарати дезинфектанти.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Дезинфекционни разтвори за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S
Обособена позиция №: 5Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S или еквивалентни
1.Дезинфекционни разтвори за студена химична дезинфекция на основата на пероцетна киселина - л. - 300
Специфични технически изисквания: -Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа.Да извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор Да осигуряват необходимата стерилност. Да не увреждат хидравликата на диализните апарати.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Сол за апарат за реосмоза
Обособена позиция №: 6Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. Сол за апарат за реосмоза - кг. - 500
Специфични технически изисквания: Солта да бъде химически чиста, с чистота по-голяма от 99 % . Солта да бъде таблетирана. Индивидуалните опаковки да бъдат до 25 кг.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Сух бикарбонатен разтвор за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S
Обособена позиция №: 7Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. BBAG - сух бикарбонатен разтвор, еквивалентен за апарати Фрезениус 4008 S- кг. - 320
2. BBAG - сух бикарбонатен разтвор, еквивалентен за апарати Фрезениус 5008 S - кг. - 320
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Разтвори за хемодиализа
Обособена позиция №: 8Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1 Кисел бикарбонатен концентрат за хемодиализа:
В1л.КХД се съдържат следните основни в-ва: Натриев хлорид -214,777, Калиев хлорид - 7,828,
Калциев хлорид дихидрат- 9,005, Магнезиев хлорид хексахидрат - 5,337, Ледена оцетна киселина -
6,310 , Глюкоза монохидрат - 38,500, Пречистена вода- до 1,01 - л.-6000
2 Кисел бикарбонатен концентрат за хемодиализа
В1л.КХД се съдържат следните основни в-ва: Натриев хлорид- 210,686, Калиев хлорид-5,219
Калциев хлорид дихидрат- 9,005, Магнезиев хлорид хексахидрат - 3,560, Ледена оцетна киселина 6,310 , Глюкоза монохидрат- 0,0 Пречистена вода- до 1,01 -л.-2000
3 Кисел бикарбонатен концентрат за хемодиализа
В 1л. КХД се съдържат следните основни в-ва: Натриев хлорид - 214,777 Калиев хлорид- 7,828,
Калциев хлорид дихидрат - 9,005, Магнезиев хлорид хексахидрат - 3,560, Ледена оцетна киселина 6,310 , Глюкоза монохидрат - 0,0, Пречистена вода - до 1,01 л.-6000
4 Основен бикарбонатен концентрат за хемодиализа 8,4%
Състав Концентрация g/l
Натриев Хидрогенкарбонат 84 - л.-12000
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Тунелизирани катетри за постоянен съдов достъп
Обособена позиция №: 9Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.
Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на С