Medical consumables (Болгария - Тендер #47726099)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
      Лозенец ул. Козяк №.1
      гр. София
      1407
      Bulgaria
      Telephone: +359 29607218
      E-mail: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/339206
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/339206
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Периодична доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение“

      2. Main CPV code:
         33140000
         Supplementary CPV code: LA13
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение,  подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 11 обособени позиции. ОП №1,2,7,8,9,10 и 11 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по -рано от 11.01.2024 г. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 219 000.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Диализатори за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33140000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      4. Description of the procurement:
         

         Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

         Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

         2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

         Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

         Мембрана -хеликсон:

          1high flux за възрастни- ефективна площ 1,8 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 53, Уреа ml/min - 279, Креатинин ml/min - 259, Фосфати ml/min -244, Витамин В12-185 ml/min, Инулин -113 ml/min, Cytochrome C -89 ml/min , K  ̥A Urea -1394 ml/min -бр-2800

         2 high flux за възрастни- ефективна площ 2,2 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 68, Уреа ml/min - 280, Креатинин ml/min - 264, Фосфати ml/min -253, Витамин В12-201 ml/min, Инулин -122 ml/min, Cytochrome C -100 ml/min , K  ̥A Urea -1429 ml/min -бр-1200

         Специфични технически изисквания:-Да се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различни пациенти. -Да са изработени от материали с висока биосъвместимост: ·         Материал на мембраната- хеликсон  Материал на корпуса – полипропилен  Метод на стерилизация - вътрешнопарова стерилизация, Доставените диализатори да бъдат придружени с: - инструкции за работа на български език; клирънси за ниско и средномулякулярни субстанции, коефициент на ултрафилтрация, КоА, .

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 46 000.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Кръвни линии за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S (за възрастни)

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      17. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

          1. Кръвни линии за апарат Фрезениус 4008 S (диаметър на венозен чорап - 22мм.)-Бр.-2700

          2. Кръвни линии за апарат Фрезениус 5008 S - Бр. 1200

          Специфични технически изисквания: Да осигуряват провеждането на безопасно диализно лечение. Да осигуряват кръвен дебит, необходим за провеждането на ефективно диализно лечение.Да бъде обозначен диаметър на помпения сегмент (8мм) Да бъде обозначен диаметърът на венозния чорап Да се съчленяват надеждно с диализаторите. Да бъдат придружени с инструкции за работа на български език

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 19 000.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          Фистулни игли

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      30. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

          1. Фистулни игли комплект 16 G / 25 mm /комплект артериална + венозна - к-т - 2400

          Специфични технически изисквания:  Да осигуряват необходимия за провеждането на ефективно диализно лечение кръвен дебит. -  Да травмират минимално трайния съдов достъп на пациента.  Да се предлагат подходящи за пунктиране на по –грацилни AVфистули, както и на синтетични съдови протези.   Да имат свободно въртящи се крилца, както и страничен отвор  на върха на артериалната игла. Да са окомплектовани с оклузионни клампи и за двете игли, цветово кодирани, Да са с размери според изкисванията в спецификацията.

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 2 200.00 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
      40. Title:
          

          Апирогенни филтри за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      43. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

          1. Апирогенни филтри на диализния път за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S, тип адвенсд или еквивалент - Бр. - 85

          Специфични технически изисквания: -Да са съвместими с тип апарати " Frezenius 4008 S" и" Frezenius 5008 S ", с каквито е оборудвано отделението, -Да осигурят свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор. Да осигурят високопречистен диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт „Диализно лечение” по отношение наличието на бактерии и ендотоксини. Да могат да се обработват с използваните за диализните апарати дезинфектанти.

      44. Award criteria:
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 30 000.00 BGN
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          
      53. Title:
          

          Дезинфекционни разтвори за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S

          Lot No: 5
          
      54. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      55. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      56. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

          Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S или  еквивалентни

           1.Дезинфекционни разтвори за студена химична дезинфекция на основата на пероцетна киселина - л. - 300

          Специфични технически изисквания: -Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа.Да извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор  Да осигуряват необходимата стерилност. Да не увреждат хидравликата на диализните апарати.

      57. Award criteria:
          
      58. Estimated value:
          Value excluding VAT: 1 500.00 BGN
          
      59. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      60. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      61. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      62. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      63. Information about electronic catalogues:
          
          
      64. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      65. Additional information:
          
      66. Title:
          

          Сол за апарат за реосмоза

          Lot No: 6
          
      67. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      68. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      69. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

           1. Сол за апарат за реосмоза - кг. - 500

          Специфични технически изисквания: Солта да бъде химически чиста, с чистота по-голяма от 99 % .  Солта да бъде таблетирана.  Индивидуалните опаковки да бъдат до 25 кг.

      70. Award criteria:
          
      71. Estimated value:
          Value excluding VAT: 600.00 BGN
          
      72. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      73. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      74. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      75. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      76. Information about electronic catalogues:
          
          
      77. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      78. Additional information:
          
      79. Title:
          

          Сух бикарбонатен разтвор за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S

          Lot No: 7
          
      80. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      81. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      82. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

          1. BBAG - сух бикарбонатен разтвор, еквивалентен за апарати Фрезениус 4008 S- кг. - 320

          2. BBAG - сух бикарбонатен разтвор, еквивалентен за апарати Фрезениус 5008 S - кг. - 320

          Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

      83. Award criteria:
          
      84. Estimated value:
          Value excluding VAT: 4 800.00 BGN
          
      85. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      86. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      87. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      88. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      89. Information about electronic catalogues:
          
          
      90. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      91. Additional information:
          
      92. Title:
          

          Разтвори за хемодиализа

          Lot No: 8
          
      93. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      94. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      95. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

          Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

          Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

          1              Кисел бикарбонатен концентрат за хемодиализа:    

          В1л.КХД се съдържат следните основни в-ва: Натриев хлорид -214,777, Калиев хлорид -  7,828,                                         

          Калциев хлорид дихидрат- 9,005, Магнезиев хлорид хексахидрат  - 5,337, Ледена оцетна киселина -                                 

          6,310 , Глюкоза монохидрат -  38,500,  Пречистена вода-   до 1,01         - л.-6000

          2              Кисел бикарбонатен концентрат за хемодиализа

          В1л.КХД се съдържат следните основни в-ва: Натриев хлорид- 210,686, Калиев хлорид-5,219                                          

          Калциев хлорид дихидрат- 9,005,  Магнезиев хлорид хексахидрат -  3,560, Ледена оцетна киселина                            6,310 , Глюкоза монохидрат- 0,0 Пречистена вода-      до 1,01 -л.-2000

          3              Кисел бикарбонатен концентрат за хемодиализа

          В 1л. КХД се съдържат следните основни в-ва:   Натриев хлорид -  214,777 Калиев хлорид- 7,828,                              

          Калциев хлорид дихидрат -  9,005, Магнезиев хлорид хексахидрат -  3,560, Ледена оцетна киселина                                6,310 , Глюкоза монохидрат - 0,0, Пречистена вода -  до 1,01  л.-6000

          4              Основен бикарбонатен концентрат за хемодиализа  8,4%

          Състав                                       Концентрация g/l

          Натриев Хидрогенкарбонат            84 - л.-12000

          Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

      96. Award criteria:
          
      97. Estimated value:
          Value excluding VAT: 43 000.00 BGN
          
      98. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      99. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      100. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      101. Information about options:
           Options: yesDescription of options:

           В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      102. Information about electronic catalogues:
           
           
      103. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      104. Additional information:
           
      105. Title:
           

           Тунелизирани катетри за постоянен съдов достъп

           Lot No: 9
           
      106. Additional CPV code(s):
           33140000
           
      107. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      108. Description of the procurement:
           

           Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.

           Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

           2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.

           Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.

           1. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, стъпаловиден връх. Дължина  24см. до Hub, от върха на катетъра до маншона 19см. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор 2 броя, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.-брой-10

           2. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, стъпаловиден връх. Дължина  28см. до Hub, от върха на катетъра до маншона 23см. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор 2 броя, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр. - брой - 10

           3. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, стъпаловиден връх. Дължина  32см. до Hub, от върха на катетъра до маншона 27см. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор 2 броя, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр. - брой - 10

           4. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, стъпаловиден връх. Дължина  36см. до Hub, от върха на катетъра до маншона 31см. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор 2 броя, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр. -  брой-10

           5. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, стъпаловиден връх. Дължина  40см. до Hub, от върха на катетъра до маншона 35см. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор 2 броя, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.-брой-10

           Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

      109. Award criteria:
           
      110. Estimated value:
           Value excluding VAT: 15 000.00 BGN
           
      111. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 12
           This contract is subject to renewal: no
           
      112. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      113. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      114. Information about options:
           Options: yesDescription of options:

           В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

      115. Information about electronic catalogues:
           
           
      116. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      117. Additional information:
           
      118. Title:
           

           Тунелизирани катетри за постоянен съдов достъп-симетрични

           Lot No: 10
           
      119. Additional CPV code(s):
           33140000
           
      120. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Отделение по диализно лечение на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1.

      121. Description of the procurement:
           

           Обособената позиция съдържа 6 номенклатурни единици. Техническите специ

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария