Pharmaceutical products (Болгария - Тендер #47438843)

1. Section I
   1. Name and addresses
      МНОГОПРОФИЛНА ОБЛАСТНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "Д-Р СТЕФАН ЧЕРКЕЗОВ" АД
      ул. НИШ №.1
      гр. Велико Търново
      5000
      Bulgaria
      Telephone: +359 896693435
      E-mail: zmihailova_mobal@abv.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/337367
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/337367
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Доставка на лекарствени продукти необходими за дейността на МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново по две обособени позиции ”

      2. Main CPV code:
         33600000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Доставка на лекарствени продукти необходими за дейността  на  МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново по две  обособени позиции  за срок от 6 месеца по общо 65 номенклатурни единици, разделени в  2 (две) обособени позиции: Обособена позиция 1 „Лекарствени продукти по ПЛС” и Обособена позиция 2 „Лекарствени продукти извън ПЛС”. 

         Номенклатурните единици включени във всяка  обособена позиция са  подробно описани в   Техническа спецификация, която е неразделна част от документацията за участие. Всеки участник може да подаде предложение за участие в една, повече или всички номенклатури в обособената позиция от техническата спецификация.Предложените от участника лекарствени продукти трябва да отговарят изцяло на изискванията посочени в Техническата спецификация по отношение на АТС код, генерично наименование, лекарствена форма, количество активно вещество и единична мярка.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 145 800.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Лекарствени средства по Позитивен лекарствен списък

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33600000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов"АД - гр. Велико Търново, ул.Ниш № 1

      4. Description of the procurement:
         

         Доставка на лекарствени продукти по ПЛС  включваща 21 номенклатурни единице както следва:

         1 N05AA01  Chlorpromazini hydrochloridum amp. 25mg/ml 2ml ампула 250

         2 B05CX01  Glucosa 40% 10ml.,инф.  ампула  800

         3 A16AA02  Ademetionine tabl. 500 mg. таблетка 3000

         4 A02BC05  Ezomeprazolum  amp. 40 mg. 2 ml.  ампула 4000 

         5 C01DA02 Gliceril trinitrat fl. 50 mg. 50 ml. флакон  800

         6 C01DA08  Isosorbidi dinitras aer.dos. 15ml флакон 20

         7 C03CA04  Torasemid  tabl. 10 mg  таблетка  2000

         8 C08DA01  Verapamili hydrochloridum tabl. 240 mg. таблетка 500

         9 C09AA15 Zofenopril tabl.7.5 mg таблетка 600

         10 J01MA02 Ciprofloxacinum fl.200mg 100ml флакон 500

         11 N06BX18 Vinpocetin tabl.5mg таблетка 500

         12 N07AA02 Pyridostigmin tabl.60 mg таблетка 500

         13 S01EC04 Brinzolamidum collyr 10mg/ml флакон 30

         14 S01ED01 Timololi maleas gtt 0,25%/ 5 ml. флакон 20

         15 S01ED51  Pilocarpin+Timolol gtt 20mg/5mg 5 ml флакон 20

         16 S01ED51  Pilocarpin+Timolol gtt 40mg/5mg 5 ml флакон 30

         17 S01ED51  Dorzolamid hydrochlorid+ Timolol gtt 20/5 mg 5 ml флакон 30

         18 S01EE01  Latanoprost  gtt 50 mg/ml 2.5ml флакон 20

         19  S01EE03 Bimatoprost  gtt 0.3 mg/ml 3 ml флакон 20

         20  S01EE04  Travoprost gtt 40mcg/ml 2.5 ml флакон 20

         21  J07BC01  Hepatitis B,purified antigen amp.20mcg/1ml ампула 50

         Обособената позиция съдържат номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация, всеки лекарствен продукт е специфициран в отделен номенклатурен ред, за който може да се подава оферта. Всеки участник може да подаде предложение за участие в една, повече или всички номенклатури (редове) в обособената позиция

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 62 800.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 6
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Предложените от участника лекарствени продукти трябва да отговарят изцяло на изискванията посочени в Техническата спецификация по отношение на АТС код,генерично наименование, лекарствена форма, количество активно вещество и единична мярка. Всяко констатирано несъответствие ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата.

      14. Title:
          

          Лекарствени продукти извън Позитивен лекарствен списък

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33600000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов"АД - гр. Велико Търново, ул.Ниш № 1

      17. Description of the procurement:
          

          Доставка на лекарствени продукти извън ПЛС включваща 44 номенклатурни единици от № 22 до № 65, както следва:

          22 N01AX07 Etomidat amp. 2 mg/ml 10 ml ампула 200

          23 N01BB02 Lidocainum  spray 10% 38 g. флакон 20

          24 N02BE01 Paracetamolum syr. 120 mg./5 ml флакон 200

          25 N03AB02 Phenytoinum tabl. 100 mg. таблетка 2000

          26 A12CC02 Magnesii sulfas sache 30 g саше 20

          27 A06AD11 Lactulose fl. 200ml флакон 50

          28 A06AD11 Lactulose sashe 15ml брой 600

          29 A06AD11 Lactulose fl 500ml брой 20

          30 A07BA01 Carbo activatus tabl. таблетка 1000

          31 A07BA01 Carbo activatus pulv. опаковка 50

          32 A07BC05 Smecticum dioactacdricum pulv. 3 g. брой 200

          33 B02BA01 Phytomenadionum oral.gtt.20mg/ml 5ml флакон 15

          34 B01AF01 Rivaroxaban tabl 15 mg таблетка 500

          35 C03CA04 Torasemid tabl. 200 mg таблетка 1000

          36 C09AA15 Zofenopril tabl. 30 mg таблетка 700

          37 G02AD02 Dinoprostone vag.tabl. 3 mg таблетка 20

          38 G03DA04 Progesteron tabl. 100 mg. таблетка 300

          39 J01FF02 Lincomycini hydrochloridum fl. 600 mg флакон 1000

          40 J05AH02 Oseltamivir sir. 60ml флакон 20

          41 R03AC02 Salbutamoli sulfas 5 ml/ml - 20 ml. флакон 80

          42 S01AE03 Ciprofloxacin gtt 0,3%/ 5ml флакон 150

          43 S01AA11 Gentamycini sulfas ung. opht брой 40 

          44 S01AA12 Tobramycin ung. opht брой 40

          45 S01AD03 Aciclovirum ung 30mg/g брой 40

          46 S01AE01 Ofloxacin coll.3mg/ml 10ml флакон 50

          47 S01AE01 Ofloxacin ung. opht брой 40

          48 S01AE05 Levofloxacin coll. 5mg/ml 5ml брой 100

          49 S01BA01 Dexamethason gtt 0,1 % флакон 30

          50 S01CA01 Tobramycin + Dexamethason coll 5ml флакон 30

          51 S01CA01 Tobramycin + Dexamethason ung флакон 30

          52 S01CA01 Spersadex compositum gtt 5 ml флакон 30

          53 S01EA05 Brinzolamide/Brimonidine gtt 5ml флакон 50

          54 S01EA05 Brimonidine tartrate gtt 2mg/ml 5ml флакон 50

          55 S01EC03 Dorzolamid hydrochlorid gtt 2% 5ml флакон 30

          56 S01ED02 Betaxolol 0,25%/ 5 ml флакон 50

          57 S01FA04 Cyclopentolat hydrochlorid gtt 10 mcg/ml 15 ml флакон 50

          58 S01FA06 Tropicamid collyr 1% - 10 ml. флакон 150

          59 S01GA02 Tetryzolin combination collyr 0.5mg/ml флакон 20

          60 S01HA04 Proxymetacaine coll. 0,5%/ 15 ml флакон 100

          61 S01XA12 Dexpanthenol ung. opht брой 50

          62 S01XA20 Ophtalmogel liq 70 ml. флакон 50

          63 S02AA01 Chloramphemicolum ung. opht брой 20

          64 V03AB25 Flumazenilum amp.0,1mg/ml-5ml ампула 50

          65 V07AB00 Aqua redestillata 500 ml флакон 150

          Обособената позиция съдържат номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация, всеки лекарствен продукт е специфициран в отделен номенклатурен ред, за който може да се подава оферта. Всеки участник може да подаде предложение за участие в една, повече или всички номенклатури (редове) в обособената позиция

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 83 000.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 6
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          Предложените от участника лекарствени продукти трябва да отговарят изцяло на изискванията посочени в Техническата спецификация по отношение на АТС код, генерично наименование, лекарствена форма, количество активно вещество и единична мярка. Всяко констатирано несъответствие ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участниците следва да са вписани от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ в един от регистрите по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/, даващи им право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени /съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП/.

         1. Участниците в процедурата следва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета на ЕС (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ) и одобрена кратка характеристика на продукта. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарственият продукт са налични.

         2. Участниците в процедурата следва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал; 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства или разрешение за внос – издадено по реда на ЗЛПХМ.

         Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с лекарствени продукти , съгласно ЗЛПХМ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти , издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.

         За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част ІV, Буква А от ЕЕДОП.

         *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т.1 и 2, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.

         *На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи :

         Заверено от участника копие на разрешение, предоставящо право за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Такова разрешение може да бъде един от следните документи:

         - разрешение/удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, съгласно чл.195, ал.1 от ЗЛПХМ. Ако участникът има складове на територията на Р. България трябва да притежава и разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ, съгласно чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ;

         - разрешение за производство по смисъла на чл.196, ал.1 от ЗЛПХМ;

         - разрешение за внос по смисъла на чл.196, ал.2 от ЗЛПХМ;

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1.Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката.

         Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1 за доставките, които са идентични с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         1.През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен като предмет и обем дейност за съответната обособена позиция.

         1.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1 за доставките, които са идентични с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите.

         Документите с които се доказва съответствието с изискването за опит са: референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Предлаганите лекарствени продукти трябва да са съобразени и да съответстват на изискванията на възложителя, които са посочени към отделните позиции от образеца на техническата спецификация, приложен към документацията за участие в откритата процедура.

         Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).

         Остатъчния срок на годност на лекарствените продукти към датата на доставка трябва да бъде не по-малък от 60 (шестдесет) на сто от обявения от производителя срок на годност, към датата на доставката.

         Срок на доставка – не по-дълъг от 48 часа от датата на подаване на заявката.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-23
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-24
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария