Medical equipments (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #47436521) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Болгария (другие тендеры и закупки Болгария) Организатор тендера: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - БОТЕВГРАД ЕООД Номер конкурса: 47436521 Дата публикации: 25-10-2023 Сумма контракта: 1 070 655 (Российский рубль) Цена оригинальная: 35 500 (Болгарский лев) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Видеопроцесор за нуждите на Отделението по Хирургия за дейност по Урология на МБАЛ - Ботевград ЕООД, гр.Ботевград
Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Видеопроцесор за нуждите на Отделението по Хирургия за дейност по Урология на МБАЛ - Ботевград ЕООД, гр.Ботевград
"МБАЛ-Ботевград" ЕООД, ул. "Божко Божилов" №1
Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Видеопроцесор за нуждите на Отделението по Хирургия за дейност по Урология на МБАЛ - Ботевград ЕООД, гр.Ботевград
1.Участникът да притежава разрешение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да е вписан в Регистъра на Изпълнителна агенция по лекарствата на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия.
Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участникът, съответно изпълнителят, представя разрешение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава – членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, определения изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са му били представени до тогава). Ако определеният изпълнител е чуждестранен участник, той трябва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително че е извършил съответната регистрация съгласно Закона за медицинските изделия, във връзка с разпоредбата на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
В случаите по чл.112, ал.9, т.1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира писмено, че предоставените документи са актуални..
Възложителят няма поставени изисквания по отношение на икономическо и финансово състояние.
Изисквано минимално/ни ниво/а:Възложителят няма поставени изисквания по отношение на икономическо и финансово състояние.
1.Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват: доставка и/или инсталация и/или въвеждане в експлоатация на медицинско оборудване.
Доказване:
При необходимост на основание чл. 67 ал. 5 ЗОП и преди сключване на договора, горното изискване се доказва чрез представяне на заверено копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица, доказващи въведената система за контрол на качеството, както и други доказателства за въведени мерки в зависимост от декларираното в ЕЕДОП.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато кандидат или участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
В случаите по чл.112, ал.9, т.1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира писмено, че предоставените документи са актуални.
2.Участникът следва да разполага със сервиз, оторизиран от производителят на предложената медицинска апаратура на територията на Р България, който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверени копия на документи, удостоверяващи факта, че участникът разполага за целия срок на договора с оторизиран от производителя на апаратурата сервиз.
Изисквано минимално/ни ниво/а:1.Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват: доставка и/или инсталация и/или въвеждане в експлоатация на медицинско оборудване.
Деклариране: За удостоверяване на съответствието си с посоченото изискване участникът декларира съответните обстоятелства, като посочва необходимата информация в ЕЕДОП, част IV “Критерии за подбор”, раздел Г – Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството, като посочва номер, предметен обхват, издател и срок на сертификата, респ. – описание на предлаганите еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
2.Участникът следва да осигури оторизиран сервиз за предложената медицинска апаратура на територията на Р България, в който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора.
Деклариране: Участникът декларира това обстоятелство в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, от ЕЕДОП.
В процедурата може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, които отговарят на условията на чл. 10, ал. 1 от ЗОП и изискванията на Възложителя. За участника не трябва да са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП, чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и чл. 87 от ЗПК и условията по чл. 107 от ЗОП.
Информация относно липсата или наличието на обстоятелства по чл. 54 и чл. 55 от ЗОП, чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и чл. 87 от ЗПК се попълва в ЕЕДОП в Част III, Раздел А, Б, В и Г.
В системата
Комисията започва работа след като декриптира подадените оферти. Всички оферти се декриптират на датата и часа, посочени в обявлението за настоящата обществена поръчка.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:След декриптирането на офертите от председателя на комисията в публичната преписка на поръчката автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването на офертите.
След декриптирането на офертите от председателя на комисията в публичната преписка на поръчката автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването на офертите.
Срокът за обжалване е съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
Срокът за обжалване е съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.