Miscellaneous medical devices and products (Болгария - Тендер #45263983)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - БУРГАС АД
      ул.СТЕФАН СТАМБОЛОВ №.73
      гр. Бургас
      8000
      Bulgaria
      Telephone: +359 879358008
      E-mail: i.petkova7005@gmail.com
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/316739
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/316739
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „ДОСТАВКА, МОНТАЖ И ГАРАНЦИОННО ОБСЛУЖВАНЕ НА МЕДИЦИНСКА АПАРАТУРА ЗА НУЖДИТЕ НА НА „УМБАЛ – БУРГАС” АД”

      2. Main CPV code:
         33190000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         1.Универсална автопозиционираща радиографска система

         2.Ехограф

         3.Портативен апарат за слухов скрининг

         4.Центрофуга за работа с гел-карти

         5.ФЕТАЛЕН МОНИТОР

         6.Апарат за безконтактно измерване на очно налягане и измерване на дебелина на централната роговицата  - Тонометър с вграден пахиметър .

         7.Видеоколоноскоп  - рециклиран - 1 бр.

         8.ПАЦИЕНТЕН МОНИТОР 2 бр.

         9.СТЕРИЛИЗАТОР СУХ ЕЛЕКТРИЧЕСКИ С КАМЕРА И ПРОЦЕСОРЕН ТЕРМОРЕГУЛАТОР

         10.ЕНДОСКОПСКА АПАРАТУРА ЗА МИНИ-ИНВАЗИВНА ХИРУРГИЯ

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 384 706.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Универсална автопозиционираща радиографска система

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33111000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Отделение по образна диагностика

      4. Description of the procurement:
         

         5-посочно моторизирано движение: повдигане, 2 x SID, въртене, накланяне;

         Цифров дисплей на SID, ъглите на тръбата и детектора;

         Компактен модул за 43х43 фиксиран детектор с решетъчен тип детекция, LED индикация.

         Софтуерен език - Български език

         Движения с дистанционно управление

         Сензорен дисплей, разположен върху рентгенова тръба;

         Диагонал на цветен екран поне 10.1”, тегло под 1 кг

         Информационен дисплей и управление: параметри на генератора, стойка, позициониране, разстояние от източник до изображение, ъгъл на тръбата, блокировка, филтриране;

         Контрол на синхронизацията детектор-тръба;

         Настройка на условията на излагане на генератора: kV, mAs, AEC;

         Управление на работния списък и избор на процедури;

         Показване на името на пациента и пола за елиминиране на несъвпадението на идентификационния номер;

         Дисплей с информация за позициониране: разстояние от източник до изображение, ъгъл на тръбата, блокировка;

         Показване на системна грешка и нулиране;

         Дистанционно управление на позиционирането на системата;

         Автоматично позициониране на стойката с избор на техника/регион на тялото.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 145 840.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in days: 45
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Ехограф

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33112200
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по образна диагностика

      17. Description of the procurement:
          

          1.1. За да се осигури ясен образ от различни ъгли, апаратът трябва да e окомплектован с LЕD дисплей с диагонал минимум 18”.

          1.2. Цветен сензорен дисплей за управление и настройки с диагонал минимум 10”.

          1.3. Минимум 3 активни порта за трансдюсери.

          1.4. За да отговори на нуждата от висока мобилност и компактност, апаратът да е с 4 въртящи се колела със спирачки, да е с габарити не по-големи от 140х55х90 см и да е с тегло не повече от 60 кг.

          1.5. Възможност за регулиране на височината на клавиатурата.

          1.6. Дисплеят да е монтиран на подвижно рамо с голяма степен на свобода, позволяваща му движение по вертикала и хоризонтала, както и промяна на ъгъла на гледане.

          2. Технически и функционални изисквания

          2.1. Динамичен обхват не по-малко от 280 dB.

          2.2. Режим за изобразяване на ехографския образ на цял екран.

          2.3. 3D/4D модул със софтуер за гинекология.

          2.4. Вграден софтуер за обучение на начинаещи ехографисти, включващ демо образи и обяснения за съответните видове ехографски изследвания.

          2.5. Възможност за бързо сравнение с предишно изследване.

          2.6. Облачна програма, позволяваща дистанционен преглед от доктора на данните на пациента, ехографските изображения, измерванията и други за нуждите на телемедицината, включително възможност за прехвърляне чрез приложение на образи, видеоклипове и измервания от архива на ехографа към персонален компютър и смартфон.

          2.7. Технология за отстраняване на артефактите.

          2.8. Режим на пресичащи се лъчи за по-детайлно изображение.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 34 375.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 7
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          Портативен апарат за слухов скрининг

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по неонатология

      30. Description of the procurement:
          

          Технически изисквания за портативен апарат за слухов скрининг

          1.Честотен диапазон:  От  1 до 4 kHz PASS SNR  Мин. 6dB

          2.Възможност за калибриране в ухото, осигуряващо точни резултати с персонализирани нива на стимул  мин 60 до 90dB

          3.Възможност за персонализирани критерии за преминаване от 6dB SNR в 2, 3 или 4, 1/2 октава широки или тесни ленти

          4.Възможност за съхранение на минимум 500 теста с възможност за търсене.

          5.Индикатори за прилягане на сондата и нивото на шума

          6.Вградено съоръжение за тестване на сондата и проследяване на идентификатора на сондата

          7.Живот на батерията - Мин 250 тестови цикъла

          8. Комплектовка: зареждащо устройство, сонда, комплект накрайници, софтуер за обработка на резултатите

          9.Принтер с безжична връзка с апарата

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 6 833.00 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 7
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
      40. Title:
          

          Центрофуга за работа с гел-карти

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Отделение по трансфузионна хематология

      43. Description of the procurement:
          

          Центрофуга за работа с гел-карти с поне 6 /шест/ микроупруветки  ID Micro Typing System Bio-Rad/DiaMed

          Капацитет до 12 карти, с автоматичен контрол на баланса.

          Предварително фиксирано време на центрофугиране –  поне 10 мин, при обороти мин. 1000 rpm.

          Да разполага с  дисплей, показващ обороти,  време и функции, с възможност за избор на език.

          Общо тегло не повече от 6,2 кг  и размери 300 x 180 x 360 мм /ш/ х /в/ х /д/

      44. Award criteria:
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 5 833.00 BGN
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 7
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: no
      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          
      53. Title:
          

          ФЕТАЛЕН МОНИТОР

          Lot No: 5
          
      54. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      55. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Родилно отделение

      56. Description of the procurement:
          

          Мин 8“ цветен LCD дисплей, повдигащ се до  мин 60º

          •         Едновременно регистриране на сърдечната дейност на плода и маточните контракции

          •         Възможност за 24-часов непрекъснат запис

          •         Втори трансдюсер за мониториране на двуплодна бременност

          •         Високочувствителен трансдюсер с честота  мин 1 MHz

          •         Мониторирани параметри: FHR, TOCO, FM, AFM

          •         Вграден термопринтер –  112 мм, скорост на принтиране –минимум  1, 2, 3 см/минута

          •         Звукови и светлинни аларми

          •         размери: Мин 310 х 250 х 75 мм

          •         тегло:  Максимум 3.2 кг

      57. Award criteria:
          
      58. Estimated value:
          Value excluding VAT: 1 667.00 BGN
          
      59. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 7
          This contract is subject to renewal: no
          
      60. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      61. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      62. Information about options:
          Options: no
      63. Information about electronic catalogues:
          
          
      64. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      65. Additional information:
          
      66. Title:
          

          Апарат за безконтактно измерване на очно налягане и измерване на дебелина на централната роговицата - Тонометър с вграден пахиметър .

          Lot No: 6
          
      67. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      68. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Очно отделение

      69. Description of the procurement:
          

          Размери Мин. 255  x 485  x 500  mm

          Измервания на вътреочно налягане

          Принцип на измерване Air puff безконтактен метод

          Дисплей Накланящ се Мин 5,5инчов LCD екран

           Диапазон на измерване  0 ~ 60 mm Hg

          Автоматично превключване на обхват Мин 30/60 mm Hg

          Принтер Thermal Line с автоматичен нож

           Измервателни единици mmHg/hPa

          Моторизирано работно разстояние на подбрадника Мин. 11 mm

          Интерфейс USB хост/ RS232C/LAN

          Измервания на пахиметър

          Захранване AC 100 V до 240 V, 50/60 Hz, 0,8 A до 0,4 A

          Принцип на измерване Квантувано изображение на прорез върху централната роговица

          Енергоспестяващ режим

           Диапазон на измерване Мин. 15 ~ 1300 микрона

          Източник на светлина Син светодиод

          Фиксираща светлина Вътрешна или външна

          Опции за въвеждане на ID

          Автоматично присвояване на сериен номер или въвеждане на ID на пациента чрез екрана

          Цифрова клавиатура

          Четец на баркод

          Напълно автоматично 3D подравняване

          Режим на измерване напълно автоматичен

          Допълнителни аксесоари:

           Хартия за подбрадник

          Хартия за печат

          електрическа маса

      70. Award criteria:
          
      71. Estimated value:
          Value excluding VAT: 19 667.00 BGN
          
      72. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 10
          This contract is subject to renewal: no
          
      73. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      74. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      75. Information about options:
          Options: no
      76. Information about electronic catalogues:
          
          
      77. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      78. Additional information:
          
      79. Title:
          

          Видеоколоноскоп - рециклиран

          Lot No: 7
          
      80. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      81. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Първа/Втора Хирургия

      82. Description of the procurement:
          

          ОПТИЧНА СИСТЕМА:

          Зрително поле  -Мин. 140о

          Дълбочина на полето – Мин. 3 - 100 мм.

          ДИСТАЛЕН КРАЙ:

          Външен диаметър –Мин. 12,8 мм.

          ФЛЕКСИЯ:

          Горе / долу - 180 / 180 о

          Ляво / дясно - 160 / 160 о

          РАБОТЕН КАНАЛ:

          Вътрешен диаметър -Мин 3,7 мм

          ДЪЛЖИНА:

          Обща дължина -Мин 2000 мм

          Работна дължина -Мин 1680мм

          ДИАМЕТЪР НА РАБОТНАТА ЧАСТ:

          Външен диаметър -Мин 12,8 мм

          Наличен Идентификационен Чип за автоматично разпознаване на ендоскопа

          от дезинфекционни машини и периферни  устройства.

          Наличен допълнителен канал за промивка под налягане - функция Water Jet

      83. Award criteria:
          
      84. Estimated value:
          Value excluding VAT: 17 324.00 BGN
          
      85. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 10
          This contract is subject to renewal: no
          
      86. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      87. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      88. Information about options:
          Options: no
      89. Information about electronic catalogues:
          
          
      90. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      91. Additional information:
          
      92. Title:
          

          ПАЦИЕНТЕН МОНИТОР - 2 броя

          Lot No: 8
          
      93. Additional CPV code(s):
          33190000
          
      94. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Второ детско отделение

      95. Description of the procurement:
          

          Минимум 12.1″ цветен LCD монитор

          Мониторирани параметри:

          ЕКГ- кабел за 3/5 отвеждания, едновременно показване на до 7 ЕКГ криви

          пулсова честота Мин 15-300 bpm за възрастни и Мин 15-350 bpm за деца

          температура: 0-50 °С, с точност до 0.1°С, два канала

          респирация: 0-120 rpm за възрастни и 0-150 rpm за деца; аларма за апнеа

          SpO2: 0–100%

          неинвазивно кръвно налягане: 20-270 mmHg; ръчен, автоматичен и непрекъснат режим

          Мин 72-часов запис и преглед на графични и таблични данни на мониторираните параметри

          Регулируеми звукови и визуални аларми

          Вградена Li-Ion батерия

          Стандартни аксесоари: ЕКГ кабел за еднократни електроди, комплект еднократни електроди, NIBP маншет за възрастни (25-35cm), тръбичка с конектор за NIBP маншети, датчик за кожна температура, SpO2 сензор

          Възможност за надграждане със следните модули:

          Инвазивно кръвно налягане

          EtCO2

          Вграден принтер

      96. Award criteria:
          
      97. Estimated value:
          Value excluding VAT: 3 000.00 BGN
          
      98. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 7
          This contract is subject to renewal: no
          
      99. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      100. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      101. Information about options:
           Options: no
      102. Information about electronic catalogues:
           
           
      103. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      104. Additional information:
           
      105. Title:
           

           СТЕРИЛИЗАТОР СУХ ЕЛЕКТРИЧЕСКИ С КАМЕРА И ПРОЦЕСОРЕН ТЕРМОРЕГУЛАТОР

           Lot No: 9
           
      106. Additional CPV code(s):
           33190000
           
      107. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Операционен блок

      108. Description of the procurement:
           

           Вид на стерилизацията

           суха

           Циркулация в раб. камера

           естествена

           Размери на работната камера – обем (шир., дълб., височ.)

           мин 80 литра и

           (ш.д.в.) 50 х 40 х 40 cm.

           Материал на работна камера

           алуминий

           Брой на етажерките

           Мин 3 бр.

           Температурен обхват (0С)

           Мин 60° С до 180° С

           Тип на терморегулатора

           процесорен

           Точност на поддържаната температура в мястото на измерване (±0С)

           ±0.50

           Таймер – обхват (часове)

           от 1 мин. до 170 часа

           Звукова сигнализация за край на цикъла

           да

           Време загряване до 180 0С (мин.)

           макс. 25 мин.

           Захранващо напрежение(V)

           220±10%

           Мощност (W)

           Мин 1700

           Покритие на корпуса

           Бяло/ сиво (електро-прахово)

           Тегло – нето

           Макс. 47 кг

      109. Award criteria:
           
      110. Estimated value:
           Value excluding VAT: 2 667.00 BGN
           
      111. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in days: 10
           This contract is subject to renewal: no
           
      112. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      113. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      114. Information about options:
           Options: no
      115. Information about electronic catalogues:
           
           
      116. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      117. Additional information:
           
      118. Title:
           

           ЕНДОСКОПСКА АПАРАТУРА ЗА МИНИ-ИНВАЗИВНА ХИРУРГИЯ

           Lot No: 10
           
      119. Additional CPV code(s):
           33190000
           
      120. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Операционен блок

      121. Description of the procurement:
           

           1.Контролен блок на ендоскопска камера - 1бр.

           1.1Разделителна способност – Full HD, 1080 р

           1.2Основни функции:

           – автоматичен/ръчен бял баланс

           - намаляване шума в ендоскопското изображение

           - вкл./изкл. на ендоскопския светлинния източник

           - настройка на яркост и контраст

           - усилване и намаляване на контурите

           - автоматична компенсация на дефектни пиксели

           - динамичен контраст

           - цифрово намаляване на дима

           - премахване на растера

           - селективно усилване и намаляване на цветовете

           - настройка на кадъра

           - настройка на педал

           - настройка на дата, час, звуков сигнал 

           - избор на специалност

           - включване и изключване показването на сервизна информация на екрана

           - възможност за проверка на версията на софтуера и хардуера

           1.3Запис на изображение:

           - на видео изображение върху външен носител

           - на снимково изображение в паметта на контролния блок на ендоскопската камера, по стандарт BMP и/или JPEG

           1.4Комуникационен и видео интерфейс:

           - DVI, HD-SDI

           - за ендоскопската камера

           -за връзка между контролния блок на ендоскопската камера с ендоскопския светлинен източник, за контрол на интензитета на светлината

           - за допълнителна клавиатура

      122. Award criteria:
           
      123. Estimated value:
           Value excluding VAT: 147 500.00 BGN
           
      124. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in days: 90
           This contract is subject to renewal: no
           
      125. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      126. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      127. Information about options:
           Options: no
      128. Information about electronic catalogues:
           
           
      129. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      130. Additional information:
           
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, даващо им право да търгуват на едро с медицински изделия, за които внасят предложение, а за чуждестранните лица - аналогични разрешения, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с с чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.

         • По отношение обособена позиция №1 участниците следва да разполагат с валиден лиценз/разрешение за дейност с източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, издаден от Агенцията за ядрено регулиране на името на участника, а за чуждестранните лица - аналогични разрешения, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с с чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.

         По отношение на участниците не следва да са налице основанията за задължително отстраняване съгласно чл. 54, ал.1 от ЗОП, основанията за отстраняване по смисъла на чл. 55, ал.1, т.5, б. А от ЗОП, както и следните национални такива:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, както и на чл. 59, ал.1, т. 3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари.

         Други обстоятелства, водещи отстраняване от процедурата:

         - осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);

         - наличие на свързаност по смисъла на §2, т.44 от ДР на ЗОП между участниците в конкретната процедура;

         - липса на обстоятелствата по чл. 69 от ЗПКОНПИ;

         - нарушение по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност;

         - нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);

         Освен на основанията по чл. 54 и 55 от ЗОП възложителят отстранява:

         1. кандидат или участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в преговори, или в документацията;

         2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на:

         а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;

         б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 от ЗОП;

         3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;

         4. кандидати или участници, които са свързани лица;

         5. кандидат или участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност;

         6. лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.

         7. . участник, който не е представил разяснения и допълнителни доказателства по смисъла на чл. 104, ал.5 от ЗОП.

         8. съгласно Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) 833/2014 относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, нямат право на участие лицата, посочени в член 5к, параграф 1 от регламента.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         не се предвиждат

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         С оглед посочените по - долу изисквания към момента на сключване на договор участникът определен за изпълнител следва да представи:

         а) Списък на изпълнени договори за последните три години, считано от датата на подаване на офертата с предмет идентичен или сходен с този на предмета на поръчката, придружени с доказателства за изпълнението им, в т.ч., но не само удостоверения, издадени от получателите на услугите или от компетентни органи, или чрез посочване на публични регистри, в които е публикувана информацията.

         б)Списък на сервизните специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка, както и копия на документи, които доказват професионална компетентност на лицата, в т.ч., но не само дипломи и/или сертификати, удостоверяващи възможността им да извършват сервизиране на оборудването.

         в) Заверени от участника копия на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.

         г) Заверено от участника копие на сертификат EN ISO 9001:2008 или EN ISO 13485:2012 или еквивалент, за дейност свързана с доставка на медицински изделия.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Участникът следва да попълни раздел В: „Технически и професионални възможности“ на Част IV: „Критерии за подбор“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), като посочи следните обстоятелства:

         • Участникът трябва да има опит в изпълнение на минимум 2/две/ доставки с предмет идентичен или сходен с този на предмета на поръчката, за последните 3 /три/години считано до крайния срок на подаване на офертите. Под „идентичен или сходен“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура от вида на тази, за която се внася предложение, респ. лазер или ехограф, като доставките следва да са на обща стойност не по- ниска от стойността на апарата предмет на настоящата процедура.

         • Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка на доставеното оборудване - минимум 1 (едно) лице.

         • Предлаганото оборудване следва да притежава ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.

         • Участниците трябва да са внедрили система за управление на качеството по EN ISO 9001:2015 или EN ISO 13485:2003 или еквивалент, издаден от органи, установени в България или други държави членки, за дейност свързана с доставка на медицински изделия.

         Забележка: В случай, че в полетата на ЕЕДОП, в които следва да се впишат данни за притежаваните от участника сертификати и документи не е налице такава техническа възможност, към ЕЕДОП участникът прилага сканирани екземпляри на съответните сертификати и документи.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Договорите с участниците ще бъдат сключени при условията на чл. 114 от ЗОП с оглед липсата на осигурено финансиране към настоящия момент. Същите ще произведат правно действие след получаване на възлагателно писмо от възложителя.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-09-18
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-09-19
      Local time: 13:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария