Laboratory reagents (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #43821140)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      МНОГОПРОФИЛНА ОБЛАСТНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "Д-Р СТЕФАН ЧЕРКЕЗОВ" АД
      ул. НИШ №.1
      гр. Велико Търново
      5000
      Bulgaria
      Телефон: +359 896693435
      Електронна поща: zmihailova_mobal@abv.bg
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/315347
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/315347
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         „Доставка на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория по четири обособени позиции“

      2. Основен CPV код:
         33696500
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Доставка на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория по четири обособени позиции

         Предметът на обществената поръчка е разпределен в 4 обособени позиции:

         Обособена позиция № 1 -  Доставка            на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор „Immulite 2000“, включваща номенклатурни единици от № 1 до № 145.

         Обособена позиция № 2  - Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“, включваща номенклатурни единици от № 146 до № 152.

         Обособена позиция № 3 - Доставка на реактиви и консумативи за кръвно-газов анализатор „Modular Pro“, включваща номенклатурни единици от № 153 до №180.

         Обособена позиция № 4           - Доставка на реактиви           и консумативи за глюкоанализатор „Biosen C line GP +“, включваща номенклатурни единици от № 181 до № 189.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 638 900.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         всички обособени позиции
   2. Описание
      1. Наименование:
         

         Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор „Immulite 2000“

         Обособена позиция №: 1
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         33696500
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов АД, гр. Велико Търново, ул.Ниш № 1

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Доставка     на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор „Immulite 2000“, включваща номенклатурни единици от № 1 до № 145

         Номенклатурните единици по видове и количества са подробно описани в техническата спецификация към документацията за участие.Общия брой на количествата са 680 опаковки

         Реактивите и консумативите за имунологичен анализатор „Immulite 2000“ е затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

         Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

         Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 356 936.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 24
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

      14. Наименование:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“

          Обособена позиция №: 2
          
      15. Допълнителни CPV кодове:
          33696500
          
      16. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов АД, гр. Велико Търново, ул.Ниш № 1

      17. Описание на обществената поръчка:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“, включваща номенклатурни единици от № 146 до № 152 посочени по- долу:

          146 Дилуид М серия RFID оп. 90

          147 Разтвор лизиращ М серия RFID оп. 80

          148 Разтвор почистващ 3х 450 мл. М серия оп. 2

          149 Con - Diff, 3 х 4,5 мл. оп. 9

          150 Boule cal. 3,0 мл оп. 1

          151 Принтерна хартия бр. 10

          152 Микрокапилярки EDTA, 20 мкл, 1000 бр./оп. оп. 30

          Реактивите и консумативите за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“ са затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

          Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      18. Критерии за възлагане:
          
      19. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 54 742.00 BGN
          
      20. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 24
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      21. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      22. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      23. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      24. Информация относно електронни каталози:
          
          
      25. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      26. Допълнителна информация:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

      27. Наименование:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за кръвно-газов анализатор „Modular Pro“

          Обособена позиция №: 3
          
      28. Допълнителни CPV кодове:
          33696500
          
      29. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов"АД, гр.Велико Търново, ул.Ниш № 1

      30. Описание на обществената поръчка:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за кръвно-газов анализатор „Modular Pro“, включваща номенклатурни единици от № 153 до №180 посочени по- долу:

          153 Мембрана за PO2 електрод бр. 8

          154 Пълнещ разтвор за PO2 електрод бр. 8

          155 Мембрана за PСO2 електрод бр. 8

          156 Пълнещ разтвор за PСO2 електрод бр. 8

          157 Пълнещ разтвор за pH- електрод бр. 8

          158 Мембрана за референтен електрод бр. 8

          159 Пълнещ разтвор за референтен електрод бр. 8

          160 Депротеинизиращ разтвор бр. 15

          161 Пречистващ разтвор за електроди бр. 6

          162 Калибриращ пакет BGA+ISE+META бр. 150

          163 Промиващ разтвор BGA-ISE бр. 150

          164 Контрола ниво 1 BGA+ISE+META бр. 500

          165 Контрола ниво 2 BGA+ISE+META бр. 500

          166 Контрола ниво 3 BGA+ISE+META бр. 500

          167 Хартия за принтера бр. 300

          168 Уплътнение за PO2/PCO2 електрод (8,0 х 1,0) к-т 4

          169 О-пръстен на всички електроди(1,8 х 1,0) к-т 4

          170 Комплект шлаухи за периодична поддръжка к-т 8

          171 Вход за капилярки и спринцовки бр. 4

          172 Годишен комплект за профилактика и поддръжка бр. 4

          173 COMBI-line Електрод pO2 с мембрана бр. 6

          174 COMBI-line Електрод pСO2 в к-т с мембрана бр. 6

          175 COMBI-line Електрод pH бр. 6

          176 SC Система за КГА, с аутостоп, стерилна, без игла, 200 ul 50 БР. к-т 80

          177 SC Спринцовка за артериална кръв, стерилна, 1ml 50бр. к-т 80

          178 Капилярки с Li халарин 90 ul, 1.75х80mm 100 бр. к-т 800

          179 Капачки за капилярки ф 1.6-1.9mm 500 бр. к-т 32

          180 Бъркалки за размесване на кръвта ф 0.7х15 mm 500 бр. к-т 32

          Реактивите и консумативите за  кръвно- газов анализатор „Modular Pro“  са затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

          Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      31. Критерии за възлагане:
          
      32. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 182 657.00 BGN
          
      33. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 24
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      34. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      35. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      36. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      37. Информация относно електронни каталози:
          
          
      38. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      39. Допълнителна информация:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

      40. Наименование:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за глюкоанализатор „Biosen C line GP +“

          Обособена позиция №: 4
          
      41. Допълнителни CPV кодове:
          33696500
          
      42. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов"АД, гр.Велико Търново, ул.Ниш № 1

      43. Описание на обществената поръчка:
          

          Доставка     на реактиви           и консумативи за глюкоанализатор „Biosen C line GP +“, включваща номенклатурни единици от № 181 до № 189 посочени по- долу:

          181 Biosen C EasyCon Контрола нормална (1мл.) брой 350

          182 Biosen C EasyCon Контрола патологична (1мл.) брой 350

          183 Biosen C държател за капилярки брой 8

          184 Biosen C мулти стандарт 12mmol/l (50x2 ml) к-т 20

          185 Biosen C работен разтвор (2,5L) брой 25

          186 Biosen C хемолизиращи микроепруветки (1000x1 ml) с капилярки (1000x20µl) к-т 25

          187 Biosen C/S чип сензор за измерване на глюкоза брой 8

          188 Хартия за принтер 111mm Express/ABL-800/Biosen C/S брой 20

          189 Biosen C дезинфекциращ разтвор (5x100µl) к-т 10

          Реактивите и консумативите за  глюкоанализатор „Biosen C line GP +“ са затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

          Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      44. Критерии за възлагане:
          
      45. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 44 565.00 BGN
          
      46. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 24
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      47. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      48. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      49. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      50. Информация относно електронни каталози:
          
          
      51. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      52. Допълнителна информация:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.

         Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.

         За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част IV, буква А т.1 от ЕЕДОП.

         *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.

         *На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи :

         - заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася или заверено от участника копие на разрешение за производство.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         1.Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен като предмет и обем дейност за съответната обособена позиция.

         * Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на реактиви и консумативи с технически характеристики, подобни на изискванията на възложителя в настоящата поръчка.

         Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата, съгласно чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП са: - списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

         2.Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт качество БДС EN ISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

         Документите се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата, съгласно чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП са:

         -БДС EN ISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, за които участва.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         1.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите.

         2.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за прилаганата система за управление на качеството в част Г, раздел ІV на ЕЕДОП, с посочване на вид сертификат ,предметен обхват, срок на валидност, издател.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         Условия за изпълнение на поръчката:

         Предлаганите реактиви и консумативи трябва да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава СЕ- маркировка, в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ.

         Срокът на годност на предлаганите продукти следва да бъде не по-малък от 60 (шестдесет) на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-08-15
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-08-16
      Местно време: 12:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария