Laboratory reagents (Болгария - Тендер #43821140)

1. Section I
   1. Name and addresses
      МНОГОПРОФИЛНА ОБЛАСТНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "Д-Р СТЕФАН ЧЕРКЕЗОВ" АД
      ул. НИШ №.1
      гр. Велико Търново
      5000
      Bulgaria
      Telephone: +359 896693435
      E-mail: zmihailova_mobal@abv.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/315347
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/315347
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Доставка на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория по четири обособени позиции“

      2. Main CPV code:
         33696500
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Доставка на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория по четири обособени позиции

         Предметът на обществената поръчка е разпределен в 4 обособени позиции:

         Обособена позиция № 1 -  Доставка            на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор „Immulite 2000“, включваща номенклатурни единици от № 1 до № 145.

         Обособена позиция № 2  - Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“, включваща номенклатурни единици от № 146 до № 152.

         Обособена позиция № 3 - Доставка на реактиви и консумативи за кръвно-газов анализатор „Modular Pro“, включваща номенклатурни единици от № 153 до №180.

         Обособена позиция № 4           - Доставка на реактиви           и консумативи за глюкоанализатор „Biosen C line GP +“, включваща номенклатурни единици от № 181 до № 189.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 638 900.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор „Immulite 2000“

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33696500
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов АД, гр. Велико Търново, ул.Ниш № 1

      4. Description of the procurement:
         

         Доставка     на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор „Immulite 2000“, включваща номенклатурни единици от № 1 до № 145

         Номенклатурните единици по видове и количества са подробно описани в техническата спецификация към документацията за участие.Общия брой на количествата са 680 опаковки

         Реактивите и консумативите за имунологичен анализатор „Immulite 2000“ е затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

         Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

         Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 356 936.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

      14. Title:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33696500
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов АД, гр. Велико Търново, ул.Ниш № 1

      17. Description of the procurement:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“, включваща номенклатурни единици от № 146 до № 152 посочени по- долу:

          146 Дилуид М серия RFID оп. 90

          147 Разтвор лизиращ М серия RFID оп. 80

          148 Разтвор почистващ 3х 450 мл. М серия оп. 2

          149 Con - Diff, 3 х 4,5 мл. оп. 9

          150 Boule cal. 3,0 мл оп. 1

          151 Принтерна хартия бр. 10

          152 Микрокапилярки EDTA, 20 мкл, 1000 бр./оп. оп. 30

          Реактивите и консумативите за хематологичен анализатор „MEDONIK М 32“ са затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

          Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 54 742.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

      27. Title:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за кръвно-газов анализатор „Modular Pro“

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33696500
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов"АД, гр.Велико Търново, ул.Ниш № 1

      30. Description of the procurement:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за кръвно-газов анализатор „Modular Pro“, включваща номенклатурни единици от № 153 до №180 посочени по- долу:

          153 Мембрана за PO2 електрод бр. 8

          154 Пълнещ разтвор за PO2 електрод бр. 8

          155 Мембрана за PСO2 електрод бр. 8

          156 Пълнещ разтвор за PСO2 електрод бр. 8

          157 Пълнещ разтвор за pH- електрод бр. 8

          158 Мембрана за референтен електрод бр. 8

          159 Пълнещ разтвор за референтен електрод бр. 8

          160 Депротеинизиращ разтвор бр. 15

          161 Пречистващ разтвор за електроди бр. 6

          162 Калибриращ пакет BGA+ISE+META бр. 150

          163 Промиващ разтвор BGA-ISE бр. 150

          164 Контрола ниво 1 BGA+ISE+META бр. 500

          165 Контрола ниво 2 BGA+ISE+META бр. 500

          166 Контрола ниво 3 BGA+ISE+META бр. 500

          167 Хартия за принтера бр. 300

          168 Уплътнение за PO2/PCO2 електрод (8,0 х 1,0) к-т 4

          169 О-пръстен на всички електроди(1,8 х 1,0) к-т 4

          170 Комплект шлаухи за периодична поддръжка к-т 8

          171 Вход за капилярки и спринцовки бр. 4

          172 Годишен комплект за профилактика и поддръжка бр. 4

          173 COMBI-line Електрод pO2 с мембрана бр. 6

          174 COMBI-line Електрод pСO2 в к-т с мембрана бр. 6

          175 COMBI-line Електрод pH бр. 6

          176 SC Система за КГА, с аутостоп, стерилна, без игла, 200 ul 50 БР. к-т 80

          177 SC Спринцовка за артериална кръв, стерилна, 1ml 50бр. к-т 80

          178 Капилярки с Li халарин 90 ul, 1.75х80mm 100 бр. к-т 800

          179 Капачки за капилярки ф 1.6-1.9mm 500 бр. к-т 32

          180 Бъркалки за размесване на кръвта ф 0.7х15 mm 500 бр. к-т 32

          Реактивите и консумативите за  кръвно- газов анализатор „Modular Pro“  са затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

          Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 182 657.00 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

      40. Title:
          

          Доставка на реактиви и консумативи за глюкоанализатор „Biosen C line GP +“

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33696500
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Болнична аптека на МОБАЛ "Д-р Стефан Черкезов"АД, гр.Велико Търново, ул.Ниш № 1

      43. Description of the procurement:
          

          Доставка     на реактиви           и консумативи за глюкоанализатор „Biosen C line GP +“, включваща номенклатурни единици от № 181 до № 189 посочени по- долу:

          181 Biosen C EasyCon Контрола нормална (1мл.) брой 350

          182 Biosen C EasyCon Контрола патологична (1мл.) брой 350

          183 Biosen C държател за капилярки брой 8

          184 Biosen C мулти стандарт 12mmol/l (50x2 ml) к-т 20

          185 Biosen C работен разтвор (2,5L) брой 25

          186 Biosen C хемолизиращи микроепруветки (1000x1 ml) с капилярки (1000x20µl) к-т 25

          187 Biosen C/S чип сензор за измерване на глюкоза брой 8

          188 Хартия за принтер 111mm Express/ABL-800/Biosen C/S брой 20

          189 Biosen C дезинфекциращ разтвор (5x100µl) к-т 10

          Реактивите и консумативите за  глюкоанализатор „Biosen C line GP +“ са затворена система и всички номенклатурни единици в  обособената позиция следва да бъдат от един и същи производител.

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката за  обособената позиция.

          Съобразно изискването, участниците участват общо за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.

      44. Award criteria:
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 44 565.00 BGN
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложни в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца, в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора, г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

          Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени номенклатури за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.

          С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.

      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          

          Възложителят изисква комплексно изпълнение на обособената позиция включена в предмета на поръчката и всички реактиви и консумативи следва да бъдат от един и същи производител в обособената позиция, за която се участва.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.

         Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.

         За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част IV, буква А т.1 от ЕЕДОП.

         *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.

         *На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи :

         - заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася или заверено от участника копие на разрешение за производство.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1.Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен като предмет и обем дейност за съответната обособена позиция.

         * Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на реактиви и консумативи с технически характеристики, подобни на изискванията на възложителя в настоящата поръчка.

         Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата, съгласно чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП са: - списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

         2.Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт качество БДС EN ISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

         Документите се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата, съгласно чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП са:

         -БДС EN ISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, за които участва.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         1.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите.

         2.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за прилаганата система за управление на качеството в част Г, раздел ІV на ЕЕДОП, с посочване на вид сертификат ,предметен обхват, срок на валидност, издател.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Предлаганите реактиви и консумативи трябва да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава СЕ- маркировка, в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ.

         Срокът на годност на предлаганите продукти следва да бъде не по-малък от 60 (шестдесет) на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-08-15
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-08-16
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария