Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #43233531)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
      бул. "ТОТЛЕБЕН" №.21
      гр. София
      1606
      Bulgaria
      Телефон: +359 29154507
      Електронна поща: op@pirogov.bg
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/311755
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/311755
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         "Доставка на медицински изделия/консумативи за нуждите на хигиенно-епидемиологичното отделение и отделението по диализно лечение в УМБАЛСМ “Н.И.Пирогов” ЕАД"

      2. Основен CPV код:
         33140000
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Обект на настоящата обществена поръчка е "доставка" по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

         Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински консумативи.

         Код на поръчката, съгласно Общ терминологичен речник: 33140000 – Медицински консумативи.

         Възложителят разделя поръчката на 2 обособени позиции.

         Обособени позиции № 1 и № 2 са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.

         Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.

         Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 77 000.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         всички обособени позиции
   2. Описание
      1. Наименование:
         

         Касети (флакони) за стерилизация с етилов оксид

         Обособена позиция №: 1
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         33140000
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         Болнична аптека - УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. "Тотлебен" № 21.

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Касети (флакони) за стерилизация с етилов оксид, обособени в 1 номенклатура. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 1 500 бр, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 61 500.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 24
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Опция: при липса на нов договор със същия предмет сключен по реда на ЗОП, ако предвиденият финансов ресурс не е изчерпан, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          
      14. Наименование:
          

          Хемостатични превръзки за AVфистула

          Обособена позиция №: 2
          
      15. Допълнителни CPV кодове:
          33140000
          
      16. Място на изпълнение:
          Основно място на изпълнение:

          Болнична аптека - УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. "Тотлебен" № 21.

      17. Описание на обществената поръчка:
          

          Хемостатични превръзки за AVфистула, обособени в 2 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 10 000 бр, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.

      18. Критерии за възлагане:
          
      19. Прогнозна стойност:
          Стойност, без да се включва ДДС: 15 500.00 BGN
          
      20. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
          Продължителност в месеци: 24
          Тази поръчка подлежи на подновяване: не
          
      21. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
          
      22. Информация относно вариантите:
          Ще бъдат приемани варианти: не
          
      23. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Опция: при липса на нов договор със същия предмет сключен по реда на ЗОП, ако предвиденият финансов ресурс не е изчерпан, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.

      24. Информация относно електронни каталози:
          
          
      25. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      26. Допълнителна информация:
          
3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,.

         Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.

         Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         1. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под "сходен предмет" се разбира доставка на медицински изделия.

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.

         2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

         Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.

         3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.

         Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от ЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.

         4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.

         Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         1. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под "сходен предмет" се разбира доставка на медицински изделия.

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.

         2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

         Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.

         3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.

         Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от ЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.

         4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.

         Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         
      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-07-24
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-07-25
      Местно време: 12:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария