Medical consumables (Болгария - Тендер #43233531) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Болгария (другие тендеры и закупки Болгария) Организатор тендера: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД Номер конкурса: 43233531 Дата публикации: 28-06-2023 Сумма контракта: 2 322 266 (Российский рубль) Цена оригинальная: 77 000 (Болгарский лев) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
"Доставка на медицински изделия/консумативи за нуждите на хигиенно-епидемиологичното отделение и отделението по диализно лечение в УМБАЛСМ “Н.И.Пирогов” ЕАД"
Обект на настоящата обществена поръчка е "доставка" по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински консумативи.
Код на поръчката, съгласно Общ терминологичен речник: 33140000 – Медицински консумативи.
Възложителят разделя поръчката на 2 обособени позиции.
Обособени позиции № 1 и № 2 са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.
Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.
Участниците оферират всички продукти, включени в обособената позиция, по която участват.
Касети (флакони) за стерилизация с етилов оксид
Lot No: 1Болнична аптека - УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. "Тотлебен" № 21.
Касети (флакони) за стерилизация с етилов оксид, обособени в 1 номенклатура. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 1 500 бр, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.
Опция: при липса на нов договор със същия предмет сключен по реда на ЗОП, ако предвиденият финансов ресурс не е изчерпан, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.
Хемостатични превръзки за AVфистула
Lot No: 2Болнична аптека - УМБАЛСМ «Н. И. Пирогов» ЕАД - гр. София, бул. "Тотлебен" № 21.
Хемостатични превръзки за AVфистула, обособени в 2 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 10 000 бр, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.
Опция: при липса на нов договор със същия предмет сключен по реда на ЗОП, ако предвиденият финансов ресурс не е изчерпан, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,.
Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.
Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.
Minimum level(s) of standards possibly required:Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.
1. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под "сходен предмет" се разбира доставка на медицински изделия.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.
2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.
Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.
3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.
Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от ЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.
4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.
Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.
Minimum level(s) of standards possibly required:1. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под "сходен предмет" се разбира доставка на медицински изделия.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.
2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.
Участникът следва да предостави информация за складовите бази в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи техните адресите.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи списък на складовите бази.
3. Участникът трябва да има на свое разположение екип от служители, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството.
Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В от ЕЕДОП за служителите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка, вкл. лицата, отговарящи за контрола на качеството.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 6 ЗОП списък на персонала, който ще отговаря за изпълнението на поръчката.
4. Участникът трябва да разполага с транспортни средства, осигуряващи за правилното съхранение на медицинските изделия и/или консумативи при разпространението и транспортирането им.
Участникът следва да предостави информация за транспортните средства в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да декларира, съгл. чл. 64. ал. 1, т. 9 ЗОП траспортните средства, с които разполага.
В системата
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.