Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #42849508)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
      ул. СВ. ГЕОРГИ СОФИЙСКИ №.1
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Телефон: +359 29230628
      Електронна поща: op@alexandrovska.com
      Факс: +359 29230646
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/307844
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/307844
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Друг тип: Възложител по смисъла на чл.5, ал.2, т.16 ЗОП
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         „Доставка на консумативи за производство на маркирани с 68 Ga радиофармацевтици” в УМБАЛ „Александровска” ЕАД“

      2. Основен CPV код:
         33140000
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Настоящата открита процедура е за доставката на консумативи за производство на маркирани с 68 Ga радиофармацевтици, по вид и количества, подробно описани в техническата спецификация.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 315 000.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции: не
   2. Описание
      1. Наименование:
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         Болнична аптека на УМБАЛ "Александровска" ЕАД, гр. София, ул. „Св. Г. Софийски“ №1

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Настоящата открита процедура е за доставката на консумативи за производство на маркирани с 68 Ga радиофармацевтици, по вид и количества, подробно описани в техническата спецификация.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 315 000.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 24
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до Изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          Срок на доставка – съгласно техническото предложение на изпълнителя, но не повече от 40 /четиридесет/ календарни дни от получаване на заявката. Доставките се извършват по предварителни писмени заявки от страна на Възложителя до Болнична аптека на УМБАЛ "Александровска" ЕАД.

          Обществената поръчка се финансира от бюджета на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД.

3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         Съгласно чл. 60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 ЗМИ - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.

         Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър”: като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;

         Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия

         Изисквано минимално/ни ниво/а:

         Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия или еквивалентна система, с обхват: търговия с медицински изделия.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         Условия за изпълнение на поръчката:

         Изисквания към доставяните стоки:

         1. Да са произведени от производител, който прилага и поддържа система за управление на качеството ISO 13485:2016 и/или еквивалентна.

         3. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:

         - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ;

         - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

         - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му;

         - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;

      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-07-14
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-07-17
      Местно време: 13:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария